ER+/HER2-এর গিরেডেস্ট্র্যান্ট নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা- প্রাথমিক পোস্টমেনোপাসাল স্তন ক্যান্সার তাৎপর্যপূর্ণ

রোচে সম্প্রতি 2021 ইউরোপিয়ান সোসাইটি অফ মেডিক্যাল অনকোলজি (ESMO) ভার্চুয়াল কনফারেন্সে র্যান্ডমাইজড ফেজ 2 কোপেরা স্তন ক্যান্সার ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী তথ্য ঘোষণা করেছে। ট্রায়ালটি পরের প্রজন্মের ওরাল সিলেক্টিভ ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর ডিগ্রেডিং এজেন্ট (SERD) গিরেডেস্ট্র্যান্ট (পূর্বে GDC-9545 নামে পরিচিত) ER-পজিটিভ, HER2-নেগেটিভ পোস্টমেনোপজাল প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার (eBC) রোগীদের নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সার মূল্যায়ন করছে।

ফলাফলগুলি দেখায় যে 14 দিনের চিকিত্সার পরে সুযোগের উইন্ডোতে, অ্যানাস্ট্রোজোলের তুলনায়, গিরেডেস্ট্র্যান্ট চিকিত্সা Ki67 হ্রাস পেয়েছে (একটি প্রগনোস্টিক মার্কার যা টিউমারের বিস্তার পরিমাপ করে) (যথাক্রমে: 80% বনাম 67%, p=0.0222)। গিরেডেস্ট্র্যান্টের নিরাপত্তা পূর্ববর্তী ট্রায়ালগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং কম রোগীদের গার্ডেস্ট্র্যান্ট এবং অ্যানাস্ট্রোজোল সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে।

রোচে চিফ মেডিকেল অফিসার এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান লেভি গ্যারাওয়ে, MD, বলেছেন:" আমরা আপনার সাথে Giredestrant-এর প্রথম র্যান্ডম ফেজ 2 ডেটা শেয়ার করতে পেরে খুবই আনন্দিত, যা দেখায় যে Giredestrant প্রথম দিকের HR-তে খুবই আকর্ষণীয়। ইতিবাচক এবং HER2-নেতিবাচক স্তন ক্যান্সার রোগীদের। কার্যকলাপ এবং নিরাপত্তা উত্সাহিত. আমাদের চলমান এইচআর-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের ব্যাপক প্রজেক্টের লক্ষ্য হল সেই রোগীদের উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ চাহিদা মেটানো যারা এখনও তাদের জীবনযাত্রার মানের উপর গভীর প্রভাবের সম্মুখীন হচ্ছে, যার মধ্যে ড্রাগ প্রতিরোধ এবং রোগের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি রয়েছে।"

giredestrant রাসায়নিক গঠন

Giredestrant হল একটি মৌখিক, নতুন প্রজন্মের SERD যা সম্পূর্ণরূপে ER সংকেত ব্লক করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। ওষুধটির একটি শক্তিশালী রিসেপ্টর অকুপেন্সি (রিসেপ্টর অকুপেন্সি) রয়েছে এবং এটি বিশেষ প্রাক-ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য দেখায়। ইস্ট্রোজেন ER-এর সাথে সংযুক্ত করে HR-পজিটিভ স্তন ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধিকে উৎসাহিত করে। Giredestrant ইস্ট্রোজেনের প্রভাব রোধ করতে এই রিসেপ্টরকে ব্লক করে এবং এই প্রক্রিয়ায় রিসেপ্টরকে ক্ষয় করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, গিরডেস্ট্র্যান্ট ESR1 মিউটেশন স্ট্যাটাস নির্বিশেষে কার্যকারিতা দেখিয়েছে (ESR1 জিন মিউটেশন হরমোন থেরাপি প্রতিরোধের একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া)।

2020 সালের ডিসেম্বরে, ইউএস এফডিএ ইআর-পজিটিভ, এইচইআর2-নেতিবাচক, দ্বিতীয়-লাইন এবং তৃতীয়-লাইন মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য গার্ডেস্ট্র্যান্ট ফাস্ট ট্র্যাক যোগ্যতা (এফটিডি) মঞ্জুর করেছে। giredestrant মৌখিকভাবে পরিচালিত হয় এবং ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তাকে উত্সাহিত করে, এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের আগে অন্যান্য SERD-এর থেকে উচ্চতর কার্যকারিতা দেখিয়েছে। ওরাল গিরেডেস্ট্র্যান্ট রোগীদের চিকিত্সার অভিজ্ঞতা পরিবর্তন করার ক্ষমতা রাখে। ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের তুলনায়, এটি বৃহত্তর সুবিধা এবং কম ব্যথা সহ একটি চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করে।

কোপেরা স্তন ক্যান্সার গবেষণায় নথিভুক্ত 83/202 রোগীদের অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ডেটা দেখায় যে অ্যানাস্ট্রোজোলের তুলনায়, গিরেডেস্ট্র্যান্টের আরও ভাল অ্যান্টিপ্রোলিফেরেটিভ কার্যকলাপ রয়েছে এবং এইচআর-পজিটিভ এবং এইচইআর2-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারে ভাল নিরাপত্তা রয়েছে:

এই নিওঅ্যাডজুভেন্ট (প্রিঅপারেটিভ) অধ্যয়নের জন্য সুযোগের উইন্ডো (1-14 দিন) চলাকালীন, আপেক্ষিক Ki67 হ্রাস একটি প্রসারণ বায়োমার্কার হিসাবে গিরেডেস্ট্র্যান্টের ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের মূল্যায়ন করার জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল, যা টিউমার বৃদ্ধিকে বাধা দেওয়ার জন্য চিকিত্সার ক্ষমতা নির্দেশ করে: ( 1) গিরেডেস্ট্র্যান্টের Ki67 গড় 80% (95%CI: -85%, -72%) দ্বারা হ্রাস পেয়েছে, যেখানে anastrozole-এর Ki67 গড় 67% (95%CI; 95%CI: -75) দ্বারা হ্রাস পেয়েছে %, -56%), p=0.0222। (2) বেসলাইন Ki67 ≥ 20% বা বেসলাইন Ki67<20% রোগীদের="" ক্ষেত্রে,="" গিরিডেস্ট্র্যান্ট="" ট্রিটমেন্টের="" সাথে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ="" ki67="" বাধা="" পরিলক্ষিত="" হয়েছে="" (বেসলাইন="" ki67="" ≥="" 20%="" জনসংখ্যা:="" 83%="" বনাম="" 71%;="" বেসলাইন="">< ;20%="" জনসংখ্যা="" মাঝারি:="" 65%="" বনাম="" 24%)।="" (3)="" 14="" দিনের="" চিকিত্সার="" পরে,="" গিরেডেস্ট্র্যান্ট="" চিকিত্সা="" গ্রুপের="" 25%="" টিউমার="" একটি="" সম্পূর্ণ="" কোষ="" চক্র="" গ্রেপ্তারের="" হার="" (ccca)="" দেখিয়েছিল="" এবং="" অ্যানাস্ট্রোজোল="" ছিল="" 5%="" (δ20%;="" 95%="" ci:="" -37%="" এবং="" -3%)="" )="" গিরেডেস্ট্র্যান্টের="" নিরাপত্তা="" তার="" ক্রিয়া="" পদ্ধতির="" সাথে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ,="" এবং="" গিরেডেস্ট্র্যান্টের="" (28%)="" পার্শ্ব="" প্রতিক্রিয়া="" অ্যানাস্ট্রোজলের="" (38%)="" তুলনায়="" কম।="" কোন="" প্রতিকূল="" ঘটনা="" (ae)="" বা="" গুরুতর="" প্রতিকূল="" ঘটনা="" ≥="" গ্রেড="" 3="" গিরেডেস্ট্রেন্ট="" সম্পর্কিত="" ছিল="">