রোচে গ্যাভরেটো (প্রালসেটিনিব) ইইউতে অনুমোদিত হতে চলেছে: RET ফিউশন-পজিটিভ ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সা--1/2

রোচে সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্টস ফর হিউম্যান ইউজ (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা জারি করেছে যা স্পষ্টতা অনকোলজি ড্রাগ-আরইটি কিনেস ইনহিবিটর গ্যাভরেটোর অনুমোদনের পরামর্শ দিয়েছে।pralsetinib), একটি মনোথেরাপি হিসাবে RET ফিউশন-পজিটিভ অ্যাডভান্সড নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় যাদের আগে RET ইনহিবিটর দিয়ে চিকিত্সা করা হয়নি।

এখন, CHMP-এর মতামত পর্যালোচনার জন্য ইউরোপীয় কমিশনের (EC) কাছে জমা দেওয়া হবে, যা সাধারণত 2 মাসের মধ্যে চূড়ান্ত পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত নেয়। অনুমোদিত হলে, Gavreto EU-তে RET ফিউশন-পজিটিভ অ্যাডভান্সড NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিত্সায় অন্তর্ভুক্ত হওয়া প্রথম এবং একমাত্র লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ হয়ে উঠবে। CHMP-এর ইতিবাচক মতামত, ফেজ I/II ARROW অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ডেটা দেখায় যে Gavreto উন্নত RET ফিউশন-পজিটিভ NSCLC রোগীদের মধ্যে দ্রুত, শক্তিশালী এবং টেকসই ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া দেখায়।

Gavreto হল একটি মৌখিক, দৈনিক একবার, শক্তিশালী এবং অত্যন্ত নির্বাচনী RET ইনহিবিটর যা RET পরিবর্তনগুলিকে (ফিউশন এবং মিউটেশন, ভবিষ্যদ্বাণী করা ওষুধ-প্রতিরোধী মিউটেশন সহ) প্রতিরোধ করার জন্য ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিন দ্বারা ডিজাইন এবং বিকাশ করেছে যা বিভিন্ন ধরণের ক্যান্সার সৃষ্টি করে। গাভরেটো বিভিন্ন ধরনের কঠিন টিউমারের চিকিৎসায় কার্যকারিতা দেখিয়েছেন, যা টিউমার-অজ্ঞেয়বাদীর সম্ভাবনাকে প্রতিফলিত করে।

Levi Garraway, MD, Roche এর চিফ মেডিকেল অফিসার এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান, বলেছেন: “Gavreto সম্পর্কে CHMP-এর ইতিবাচক মূল্যায়ন রোগের জিন চালকদের জন্য যতটা সম্ভব ক্যান্সার রোগীদের কার্যকর চিকিৎসা প্রদানের দিকে আরেকটি পদক্ষেপের প্রতিনিধিত্ব করে। একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের অগ্রগতিগুলি লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি থেকে উপকৃত হতে পারে এমন রোগীদের সনাক্ত করতে টিউমার জিনোম বিশ্লেষণের গুরুত্বের উপরও জোর দেয়।"

RET-অ্যাক্টিভেটেড ফিউশন এবং মিউটেশন হল NSCLC এবং MTC সহ অনেক ধরনের ক্যান্সারের মূল রোগের চালক। RET ফিউশন NSCLC রোগীদের প্রায় 1-2%, প্যাপিলারি থাইরয়েড কার্সিনোমা (PTC) রোগীদের প্রায় 10-20% এবং RET মিউটেশনের সাথে প্রায় 90% উন্নত MTC রোগী জড়িত। এছাড়াও, কম ফ্রিকোয়েন্সি RET পরিবর্তনগুলি কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার এবং অন্যান্য ক্যান্সারেও পরিলক্ষিত হয়েছে এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী, EGFR-মিউটেটেড NSCLC রোগীদের মধ্যে RET ফিউশনও পরিলক্ষিত হয়েছে।

pralsetinibএর মালিকানা যৌগিক গ্রন্থাগারের উপর ভিত্তি করে ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনের গবেষণা দল দ্বারা ডিজাইন করা হয়েছিল। প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে, প্রালসেটিনিব সর্বদা সাব-ন্যানোমোলার টাইটারগুলিকে সবচেয়ে সাধারণ RET জিন ফিউশন, সক্রিয় মিউটেশন এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী মিউটেশনের বিরুদ্ধে দেখিয়েছে। উপরন্তু, এর সিলেক্টিভিটিpralsetinibRET-এর জন্য অনুমোদিত মাল্টি-কিনেস ইনহিবিটারগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে। তাদের মধ্যে, প্রালসেটিনিবের কার্যকারিতা VEGFR2 এর চেয়ে 90-গুণ বেশি। প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক মিউটেশন বাধা দিয়ে,pralsetinibক্লিনিকাল ড্রাগ প্রতিরোধের ঘটনাকে কাটিয়ে ওঠা এবং প্রতিরোধ করার আশা করা হচ্ছে। এই চিকিত্সা পদ্ধতিটি বিভিন্ন RET ভেরিয়েন্টের রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী ক্লিনিকাল মওকুফ অর্জন করবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং ভাল নিরাপত্তা রয়েছে।