Deucravacitinib মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং ইউরোপে পর্যালোচনায় প্রবেশ করেছে: নিরাময়মূলক প্রভাব আমজেন ওটেজলাকে হারায়!

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব (বিএমএস) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এবং ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) যথাক্রমে অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগের নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) এবং মার্কেটিং অথরাইজেশন অ্যাপ্লিকেশন (এমএএ) গ্রহণ করেছে। টিওয়াইকে 2 ইনহিবিটার ডিউক্র্যাভাসিটিনিব। ): মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস (PsO) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য। FDA NDA's" প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ইউজার চার্জস অ্যাক্ট (PDUFA)" টার্গেট তারিখ 10 সেপ্টেম্বর, 2022। এছাড়াও, জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রণালয় (MHLW) মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস, পাস্টুলার সোরিয়াসিস এবং এরিথ্রোডার্মা-টাইপ সোরিয়াসিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ডিউক্র্যাভাসিটিনিব গ্রহণ করেছে।

Deucravacitinib হল একটি প্রথম-শ্রেণীর, মৌখিক, নির্বাচনী টাইরোসিন কিনেস 2 (TYK2) ইনহিবিটর যার IL-12, IL-23 এবং টাইপ 1 ইন্টারফেরন পথগুলিকে বাধা দেওয়ার একটি অনন্য প্রক্রিয়া। ওষুধটি হল প্রথম TYK2 ইনহিবিটার যা বিভিন্ন ইমিউন-মধ্যস্থ রোগের চিকিৎসার জন্য ক্লিনিকাল গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়।

Deucravacitinib রাসায়নিক গঠন

ডিউক্র্যাভাসিটিনিবের নিয়ন্ত্রক প্রয়োগ দুটি মূল পর্ব 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে (POETYK PSO-1, POETYK PSO-2)। দুটি ট্রায়াল মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিসযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল এবং ডিউক্র্যাভাসিটিনিব (দিনে একবার মৌখিকভাবে 6 মিলিগ্রাম) প্লাসিবো এবং ওটেজলা (এপ্রেমিলাস্ট, 30 মিলিগ্রাম, দিনে দুবার) এর সাথে তুলনা করা হয়েছিল।

ফলাফলগুলি দেখায় যে দুটি পরীক্ষা সাধারণ প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লাসিবো এবং ওটেজলার সাথে তুলনা করে, ডিউকাভাসিটিনিব ত্বকের ক্ষত অপসারণ, লক্ষণ বোঝা এবং জীবনের মানের ক্ষেত্রে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখায়, যার মধ্যে 16 তম প্লেসবো এবং ওটেজলার সাথে তুলনা করা হয়, রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চ অনুপাত একটি সোরিয়াসিস এলাকা এবং বেসলাইন (PASI75) থেকে কমপক্ষে 75% এর তীব্রতা সূচক উন্নতি অর্জন করেছে এবং স্ট্যাটিক চিকিত্সক সামগ্রিক মূল্যায়ন (sPGA) স্কোর সম্পূর্ণরূপে পরিষ্কার বা প্রায় সম্পূর্ণ ছিল। ক্লিয়ারড (sPGA 0/1), 24 তম সপ্তাহে Otezla এর তুলনায়, রোগীদের একটি উচ্চতর অনুপাত PASI75 এবং sPGA 0/1 এ পৌঁছেছে এবং 52 তম সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় রাখা হয়েছে। এই গবেষণায়, ডিউক্র্যাভাসিটিনিব নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, প্রতিকূল ঘটনার কারণে বন্ধ হওয়ার কম হার এবং কোনও ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতা নেই। .

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইবের ইমিউনোলজি অ্যান্ড ফাইব্রোসিস ডেভেলপমেন্টের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট জোনাথন সাদেহ বলেছেন: "মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস রোগীদের জন্য, আরও কার্যকর এবং আরও ভাল সহনীয় মৌখিক থেরাপির জরুরি প্রয়োজন, কারণ অনেক রোগী এখনও গ্রহণ করেন না। পর্যাপ্ত চিকিৎসা, এমনকি কোনো চিকিৎসা নেই। দুটি মূল পর্যায় 3 POETYK-PSO ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখায় যে ডিউক্র্যাভাসিটিনিব পদ্ধতিগত চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত রোগীদের জন্য মৌখিক যত্নের মান উন্নত করার সম্ভাবনা রয়েছে। আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রোগী এবং ডাক্তারদের কাছে ডিউক্র্যাভাসিটিনিব আনতে FDA এবং EMA-এর সাথে সহযোগিতা অব্যাহত রাখার জন্য উন্মুখ।"