AbbVie ওরাল JAK1 ইনহিবিটর Rinvoq (upadacitinib) US লেবেল আপডেট: নতুন নিরাপত্তা তথ্য যোগ করুন!!

AbbVie সম্প্রতি ইউএস প্রেসক্রিপশন তথ্য এবং মৌখিক JAK1 ইনহিবিটর রিনভোক (upadacitinib) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) এর চিকিত্সার জন্য। এই আপডেটটি ফাইজারের মৌখিক JAK ইনহিবিটর জেলজাঞ্জ (tofacitinib) ইউএস এফডিএ দ্বারা ORAL নজরদারির চূড়ান্ত পর্যালোচনার পরে RA এর চিকিত্সার জন্য। )

ওরাল সার্ভেইল্যান্স স্টাডির ফলাফলগুলি দেখায় যে Xeljanz (একটি JAK ইনহিবিটার) TNF ব্লকারদের তুলনায় বড় প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্ট (MACE), ম্যালিগন্যান্ট টিউমার, মৃত্যু এবং থ্রম্বোসিসের ঘটনা বেশি। এই DSC এবং এই লেবেল আপডেটটি RA এবং অন্যান্য প্রদাহজনিত রোগের চিকিৎসার জন্য সিস্টেমিক ওষুধের জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত JAK ওষুধের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

JAK শ্রেণীর ওষুধের আপডেটের উপর ভিত্তি করে, Rinvoq-এর US লেবেলে এখন ম্যালিগন্যান্সি এবং থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি, সেইসাথে বর্ধিত মৃত্যুহার এবং MACE (কার্ডিওভাসকুলার ডেথ, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন হিসাবে সংজ্ঞায়িত) ব্ল্যাক বক্সে সতর্কতা এবং সতর্কতা অন্তর্ভুক্ত থাকবে। এবং প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা বিভাগ এবং স্ট্রোক) ঝুঁকি। Rinvoq-এর ইঙ্গিতগুলিও নিম্নরূপ আপডেট করা হয়েছে: Rinvoq মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের এক বা একাধিক TNF ব্লকারের অপর্যাপ্ত বা অসহিষ্ণুতার চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।

বর্তমানে, ইউএস এফডিএ এখনও অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি), সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ), অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (এএস) এবং আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) এর জন্য রিনভোক [জিজি] #39; এর সম্পূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (sNDAs) পর্যালোচনা করছে।

ডাঃ মাইকেল সেভেরিনো, AbbVie-এর প্রেসিডেন্ট এবং ভাইস চেয়ারম্যান, বলেছেন: “Rinvoq হল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসার বিকল্প, বিশেষ করে যারা রোগমুক্তি অর্জন করতে অক্ষম বা কম রোগের কার্যকলাপ রয়েছে। আমরা এখনও বিভিন্ন প্রদাহজনিত রোগে রিনভোক-এর সুবিধা-ঝুঁকির প্রমাণ খুঁজে পেতে এবং সমর্থন অব্যাহত রাখতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।"

Rinvoq এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হলupadacitinib, যা AbbVie দ্বারা আবিষ্কৃত এবং বিকাশকারী একটি মৌখিক নির্বাচনী এবং বিপরীতমুখী JAK1 ইনহিবিটার। এটি বেশ কয়েকটি ইমিউন-মধ্যস্থ প্রদাহজনিত রোগের চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। JAK1 হল একটি kinase যা অনেক প্রদাহজনিত রোগের প্যাথোফিজিওলজিতে মুখ্য ভূমিকা পালন করে।

এখন পর্যন্ত, ইউরোপীয় ইউনিয়নে, Rinvoq 15mg 4 টি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে: (1) মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য; (2) সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য; (3) সক্রিয় অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (এএস) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য; (4) মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোরী রোগীদের চিকিত্সার জন্য। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, Rinvoq 30mg 1টি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে: এটি 65 বছরের কম বয়সী মাঝারি থেকে গুরুতর AD সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, Rinvoq 15mg শুধুমাত্র 1টি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত: এটি মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

বর্তমানে, রিনভোক আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি), রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ), সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ), এটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি), অক্ষীয় স্পন্ডাইলোআর্থারাইটিস (এক্সএসপিএ), ক্রোহন দ্য ফেজ 3 ক্লিনিক্যাল স্টাডিজ অফ En's রোগের চিকিত্সা করে (সিডি) এবং জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস (জিসিএ) চলছে।