3 বছরের জন্য ক্যালকুয়েন্স ফলো-আপ ডেটা: রোগের অগ্রগতি/মৃত্যুর ঝুঁকি 71% কমে গেছে!

AstraZeneca সম্প্রতি 2021 সালে আমেরিকান সোসাইটি অফ হেমাটোলজি (ASH) এর 63তম বার্ষিক সভায় ASCEND ফেজ 3 ট্রায়ালের সর্বশেষ ফলাফল ঘোষণা করেছে। তথ্য দেখায় যে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে রিল্যাপসড বা অবাধ্য দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (R/R CLL), গবেষকের পছন্দ রিটুক্সিমাব + আইডেলালিসিব (আইডিআর) রেজিমেন বা রিতুক্সিমাব + বেন্ডামামস বিআর রেজিমেনের সাথে তুলনা করে, এর লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ বিটিকে ইনহিবিটর ক্যালকুয়েন্স (অ্যাকালব্রুটিনিব) 3 বছরের চিকিত্সার সময়কালে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (PFS) সুবিধা বজায় রেখেছে।

CLL হল প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ধরনের লিউকেমিয়া, এবং ক্যালকুয়েন্স হল BTK ইনহিবিটার। ASH মিটিং থেকে পাওয়া তথ্য দেখায় যে 3 বছরের চিকিত্সার সময়, ক্যালকুয়েন্স উল্লেখযোগ্যভাবে রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 71% (HR=0.29; 95%CI: 0.21-0.41; p<0.0001) কমিয়েছে="" আইডিআর/বিআর="" পদ্ধতি।="" অনুসন্ধানমূলক="" বিশ্লেষণে,="" ক্যালকুয়েন্সের="" সাথে="" প্রতিটি="" পদ্ধতির="" তুলনা="" করে,="" অনুরূপ="" ক্লিনিকাল="" সুবিধাগুলি="" পরিলক্ষিত="" হয়েছিল।="" calquence="" এর="" নিরাপত্তা="" এবং="" সহনশীলতা="" পূর্ববর্তী="" গবেষণার="" ফলাফলের="" সাথে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ,="" এবং="" কোন="" নতুন="" নিরাপত্তা="" সংকেত="" পাওয়া="">

ASCEND অধ্যয়ন 3 বছরের ফলো-আপ ডেটা

এএসএইচ মিটিং এ দুটি বিটিকে ইনহিবিটর ক্যালকুয়েন্স এবং ইমব্রুভিকা (ibrutinib) সামগ্রিকভাবে, ক্যালকুয়েন্স ট্রিটমেন্ট গ্রুপের তুলনায়, ইমব্রুভিকা ট্রিটমেন্ট গ্রুপের রোগীদের দ্বারা অভিজ্ঞ যেকোন গ্রেডের প্রতিকূল ঘটনার বোঝা ছিল 37% বেশি। যেকোন গ্রেডের অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন/ফ্লাটারের জন্য (ELEVATE-RR ট্রায়ালের একটি মূল গৌণ শেষবিন্দু), ক্যালকুয়েন্সের শুরু হওয়ার জন্য একটি পরবর্তী মধ্যবর্তী সময় রয়েছে ইমব্রুভিকার তুলনায়, 6 মাস থেকে 2 বছর পর্যন্ত সমস্ত সময় বিন্দুতে ক্রমবর্ধমান সূচনার হার কম।

এছাড়াও, ELEVATE-RR ফেজ 3 ট্রায়ালে দেখা গেছে যে সমস্ত বয়সের রোগীদের, পূর্ববর্তী চিকিত্সা লাইনের উপগোষ্ঠী এবং পূর্ববর্তী কার্ডিয়াক জটিলতার ইতিহাস নেই এমন রোগীদের মধ্যে ক্যালকুয়েন্সের সমস্ত গ্রেডের অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন/ফ্লাটারের ঘটনা কম ছিল। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন একটি অনিয়মিত হৃদস্পন্দন যা স্ট্রোক, হার্ট ফেইলিওর এবং অন্যান্য হার্ট-সম্পর্কিত জটিলতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

ELEVATE-RR ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী, ডাঃ জন এফ. সিমুর, রয়্যাল মেলবোর্ন হাসপাতালে বলেছেন: “রিল্যাপসড বা অবাধ্য CLL রোগীরা সফলভাবে রোগের চিকিৎসার ক্ষেত্রে সীমিত বিকল্পের মুখোমুখি হন কারণ তারা সাধারণত বয়স্ক এবং গুরুতর অসুস্থতায় ভোগেন। কমরবিডিটিস। প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্টের ঝুঁকি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিবেচনা, বিশেষ করে যখন BTK ইনহিবিটর দিয়ে চিকিত্সা করা হয়, কারণ তারা কিছু ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অসুস্থতার কারণ হতে পারে এবং রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করতে পারে। ELEVATE-RR ট্রায়াল ডেটা নিশ্চিত প্রমাণ দেয় যে ক্যালকুয়েন্স হল একটি আরও সহনীয় বিকল্প যা কার্ডিওভাসকুলার বিষাক্ততা হ্রাস করে, যা এই ওষুধটি নির্ধারণ করার সময় চিকিত্সকদের আরও আত্মবিশ্বাসী করে তুলবে যে রোগীদের প্রতিকূল ঘটনার কারণে চিকিত্সা বন্ধ করতে হবে তা হ্রাস করবে, যার ফলে তাদের ক্রমাগত নিয়ন্ত্রণ বজায় থাকবে। রোগ, এমনকি এই ধরনের জটিল পরিস্থিতিতে।"

AstraZeneca-এর হেমাটোলজি R&D এর সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, আনাস ইউনেস বলেছেন: “এই চিত্তাকর্ষক নতুন দীর্ঘমেয়াদী ডেটা ক্যালকুয়েন্সকে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সবচেয়ে সাধারণ ধরনের লিউকেমিয়া (সিএলএল) চিকিৎসা হিসেবে সমর্থন করে। বর্তমান পরিচর্যার মানদণ্ডের তুলনায় এটির একটি ভাল কর্মক্ষমতা রয়েছে। নিরাপত্তা ASCEND এবং ELEVATE-RR ট্রায়ালের সামগ্রিক ডেটা ক্যালকুয়েন্স CLL রোগীর জনসংখ্যার জন্য ইতিবাচক অভিজ্ঞতাকে শক্তিশালী করে চলেছে।"

2017 সালের অক্টোবরে ত্বরিত বিপণনের জন্য ইউএস এফডিএ দ্বারা ক্যালকুয়েন্স অনুমোদিত হয়েছিল। ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে: (1) রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (MCL) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য যারা অতীতে অন্তত একটি থেরাপি পেয়েছেন; (2) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট কোষের লিম্ফোমা (এসএলএল) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করুন।

ক্যালকুয়েন্স' এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানঅ্যাকালব্রুটিনিব, যা একটি পরবর্তী প্রজন্মের, অত্যন্ত নির্বাচনী, শক্তিশালী, সমযোজী ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (BTK) ইনহিবিটর যা স্থায়ী বাঁধনের মাধ্যমে BTK কে বাধা দেয়। BTK হল B সেল রিসেপ্টর (BCR) সিগন্যালিং পাথওয়ের একটি মূল নিয়ন্ত্রক। এটি বিভিন্ন ধরনের হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিতে ব্যাপকভাবে প্রকাশ করা হয় এবং বি কোষের বিস্তার, পরিবহন, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যে অংশগ্রহণ করে। অতএব, হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিগুলির চিকিত্সার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ। টার্গেট। প্রিক্লিনিকাল গবেষণায়,অ্যাকালব্রুটিনিবন্যূনতম অফ-টার্গেট প্রভাব দেখিয়েছে।

বর্তমানে, CLL, MCL, ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL), ওয়ালডেনস্ট্রম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (WM), ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL), একাধিক মায়লোমা এবং অন্যান্য হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সি সহ বিভিন্ন বি-সেল ব্লাড ক্যান্সারের জন্য ক্যালকুয়েন্স তৈরি করা হচ্ছে।

ক্যালকুয়েন্স'-এর কার্যপ্রণালী অ্যাবভি/জে&J'-এর ব্লকবাস্টার ব্লাড ক্যান্সার ড্রাগ ইমব্রুভিকা (ibrutinib), যা বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত BTK ইনহিবিটার। নভেম্বর 2013-এ প্রথম অনুমোদনের পর থেকে, ইমব্রুভিকা 6টি রোগের ক্ষেত্রে 11টি থেরাপিউটিক ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, এবং বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ক্রমাগত বৃদ্ধি পেয়েছে।