মার্কিন এফডিএ el {0}}% এর সম্পূর্ণ ছাড়ের হারের সাথে জেলমিটোকে (মাইটোমিসিন) অনুমোদিত করেছে

ইউরোজেন ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্রুত জেলমিটো (মাইটোমিসিন) পাইলোকোনাল ক্যালেস জেল প্রস্তুতির জন্য অনুমোদন দিয়েছে, এটি নিম্ন-গ্রেড প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত প্রথম শ্রেণীর ড্রাগ যা উচ্চতর ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (এলজি-ইউটিইউসি) )। জেলমিটো অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল এবং এর আগে ব্রেকথ্রু ড্রাগ কোয়ালিফিকেশন (বিটিডি) দেওয়া হয়েছিল। এটি উল্লেখযোগ্য যে জেলমিটো হ'ল এলজি-ইউটিইউসি'র চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র অ-সার্জিকাল চিকিত্সার বিকল্প।

জেলমিটোতে মিটোমাইসিন (একটি কেমোথেরাপিউটিক ড্রাগ) এবং একটি জীবাণুমুক্ত জেল রয়েছে যা ইউরোজেন জিজি # 39; এর স্বত্বাধিকারী স্লো-রিলিজ আরটিগেল ™ প্রযুক্তি ব্যবহার করে বিকশিত হয়েছিল। দীর্ঘস্থায়ীভাবে মাইটোমিসিনে মূত্রনালীর টিস্যু প্রকাশের জন্য ড্রাগটি তৈরি করা হয়েছে, এটি অস্ত্রোপচারবিহীন উপায় দ্বারা টিউমারগুলি চিকিত্সা করা সম্ভব করে তোলে।

এই মাইলফলক অনুমোদনের পর্ব III ওয়ালিম্পাস পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে জেল্মিটো প্রাপ্ত বয়স্ক এলজি-ইউটিইউসি রোগীদের মধ্যে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে রোগ নির্মূল করেছেন: সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার 58% এর চেয়ে বেশি ছিল এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) এখনও পৌঁছায়নি। এই তথ্যগুলি থেকে পরামর্শ পাওয়া যায় যে ক্যান্সারের বিরল ও অসুস্থ রোগীর জন্য LG-UTUC- এর জন্য জেল্মিটো কিডনি ধরে রাখার একটি কার্যকর বিকল্প সরবরাহ করবে।

এই সমীক্ষার ফলাফলের মধ্যে রয়েছে: (1) চিকিত্সার জন্য জনসংখ্যার জনগণ এবং উপ-গোষ্ঠীগুলিতে যারা নির্ণয়ের ক্ষেত্রে অক্ষম বলে বিবেচিত হয়েছিল, তাদের সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর, প্রাথমিক সমাপ্তি) ছিল {{{{10 }}}}%। ({{{4}}) ছাড়ের সময়কাল নির্ণয়ের জন্য মাস সময় পয়েন্ট - ission {0}} {{{{{{{14 {{}} - 9 রোগী এখনও সিআর স্থিতিতে ছিলেন , 7 রোগীদের রোগের পুনরাবৃত্তি হয়েছিল এবং} {8}} রোগীরা 1 {{4}} - মাসের ছাড়ের ডেটা মূল্যায়নের জন্য অনুসরণ অব্যাহত রাখে। (3) Kap {0}} {{4}} - এর টেকসই হার - কাপলান-মেয়ের বিশ্লেষণ দ্বারা মূল্যায়ন করা মাসের ছাড় was {13}}% (অন্তর্বর্তী ডেটার ভিত্তিতে) ছিল। (4) সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (জিজি জিটি; {{4}} 0%) হ'ল ইউরেট্রাল বাধা, নিম্ন পিঠে ব্যথা, মূত্রনালীর সংক্রমণ, হেমাটুরিয়া, রেনাল অপ্রতুলতা, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ডিশুরিয়া এবং বমি বমি ভাব। বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি হালকা থেকে মাঝারি। এটি বিদ্যমান চিকিত্সার পদ্ধতি ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত কোনও মৃত্যু ঘটেনি।

এলজি-ইউটিইউসি হ'ল একটি বিরল ক্যান্সার যা উপরের মূত্রনালী, ইউরেটার এবং কিডনিতে ঘটে। যুক্তরাষ্ট্রে, প্রতি বছর প্রায় 6000-7000 নতুন বা রিপ্লেসড এলজি-ইউটিইউসি রোগী রয়েছেন। মূত্রনালীর সিস্টেমের অ্যানোটমি জটিল এবং চিকিত্সা করা কঠিন is যত্নের বর্তমান মানগুলির মধ্যে একাধিক শল্যচিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং বেশিরভাগ রোগীদের পেলভিস, কিডনি, ইউরেটার এবং মূত্রাশয় কাফ অপসারণ সহ র‌্যাডিক্যাল নেফ্রুক্রিটেক্টমি প্রয়োজন। জটিলতর চিকিত্সা হ'ল LG-UTUC সাধারণত 70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। এই রোগীদের রেনাল ফাংশন ইতিমধ্যে প্রতিবন্ধক হতে পারে এবং বড় শল্য চিকিত্সার কারণে আরও জটিলতায় ভুগতে পারে।

টেক্সাসের বেইলর কলেজ অফ মেডিসিনের ইউলোলজির প্রফেসর ও ওয়ালয়িম্পাস ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী এমডি শেঠ লার্নার বলেছেন: জিজি কোট; র‌্যাডিকাল নেফ্রুক্রিটেক্টমি কিডনি ফাংশন হ্রাস এবং অন্যান্য জটিলতার সাথে জড়িত। জেলমিটো তাদের জন্য দায়ী থাকবেন যাদের ইউরেট্রেক্টোমির সাথে চিকিত্সা করা রোগীরা একটি নতুন অ-সার্জিকাল চিকিত্সা সরবরাহ করতে পারে। এই উপন্যাসটি, ন্যূনতম আক্রমণাত্মক, কিডনি ধরে রাখার চিকিত্সা নিম্ন-গ্রেডের উপরের ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সারের চিকিত্সার পরিবর্তন করতে পারে, রোগীদের অস্ত্রোপচার এবং কিডনি হ্রাস সম্পর্কিত দীর্ঘমেয়াদী জটিলতা এড়াতে সহায়তা করে। জিজি কোট;

ব্ল্যাডার ক্যান্সার অ্যাডভোকেসি নেটওয়ার্কের প্রধান নির্বাহী অ্যান্ড্রিয়া মাদডক্স-স্মিথ বলেছেন: জিজি কোট; কয়েক দশক ধরে নিম্ন-গ্রেডের উচ্চতর ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (এলজি-ইউটিইউসি) এর চিকিত্সা খুব সামান্য অগ্রগতি করেছে। সার্জিকালি সরানো কিডনি সহ রোগীরা চিকিত্সার মডেলটিতে পরিবর্তন আনেন। আমরা জেলমিটোর জন্য এফডিএ অনুমোদনের প্রশংসা করি। এলজি-ইউটিইউসি গুরুতর বয়স্ক রোগীদের উপর প্রভাব ফেলে। তাদের মধ্যে অনেকে এই রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করে যাচ্ছেন এবং সর্বদা একটি চিকিত্সাবিহীন বিকল্প চেয়েছিলেন। জিজি কোট;