আলঝেইমার ডিজিজের ইমেজিং ডায়াগনোসেস ব্রেকথ্রু এফডিএ প্রথম তাও প্যাথোলজিকাল ইমেজিং ড্রাগকে অনুমোদন দেয়

আজ, ইউএস এফডিএ লিলি জিজি # 39; তৌভিড (ফ্লোরটোসিপির এফ 18) শিরা ইনজেকশনের অনুমোদনের ঘোষণা দিয়েছে। মস্তিষ্কে ইমেজ টাউ প্যাথলজিকে সহায়তা করার জন্য এটি এফডিএ অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ। তাওভিড হ'ল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জ্ঞানীয় দুর্বলতার জন্য একটি তেজস্ক্রিয় ডায়াগনস্টিক রিজেন্ট যাঁদের আলঝাইমার জিজি # 39; রোগের জন্য মূল্যায়ন করা দরকার। তাউভিড মস্তিষ্কে ক্লাস্টারযুক্ত টাউ স্নায়ু ফাইবার ট্যাংলেস (এনএফটি) এর ঘনত্ব এবং বন্টন মূল্যায়ন করতে পজিট্রন অ্যামিশন টমোগ্রাফি (পিইটি) ইমেজিং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত, যা আলঝাইমার জিজি # {{0} s; এর রোগের অন্যতম প্রধান চিহ্নিতকারী is ।

আলঝাইমার জিজি # 39; এর রোগটি একটি প্রগতিশীল রোগ, প্রাথমিক লক্ষণটি হ'ল স্মৃতিশক্তি হ্রাস। তাউ নিউরোফাইব্লিলারি ট্যাংলস এবং অ্যামাইলয়েড জমাটি অ্যালঝাইমার জিজি # 39; এর রোগের লক্ষণ হিসাবে বিবেচিত হয়। আলঝাইমার জিজি # 39; এর রোগীদের ক্ষেত্রে, তাউ প্রোটিনের প্যাথলজিকাল মরফোলজি মস্তিষ্কের নিউরনের ভিতরে উপস্থিত হয়, স্নায়ু ফাইবারের জট তৈরি করে। তাউভিডের অন্তঃসত্ত্বা প্রশাসনের পরে, এটি এই অঞ্চলে আবদ্ধ হয় যেখানে এই টাউ প্রোটিনটি ভুলভাবে মস্তিষ্কে জমা হয় এবং জমে থাকে। তারপরে পিইটি স্ক্যানগুলি চিত্রিত করতে মস্তিষ্ক তাউ প্রোটিন প্যাথলজির উপস্থিতি সনাক্ত করতে সহায়তা করতে পারে।

দুটি ক্লিনিকাল স্টাডিতে তৌভিদ চিত্রের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। প্রতিটি গবেষণায় পাঁচ জন মূল্যায়নকারী তাউভিড ইমেজিং চিত্রগুলির ব্যাখ্যা করেছিলেন এবং রোগীর ক্লিনিকাল তথ্য না জেনেও তাও প্যাথলজির জন্য চিত্রটি ইতিবাচক বা নেতিবাচক বলে গণ্য করেছেন।

প্রথম সমীক্ষায় end {0} end শেষ পর্যায়ে রোগাক্রান্ত রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল যারা তাউভিড ইমেজিং করতে এবং ময়না তদন্তের মস্তিষ্ক দান কর্মসূচিতে অংশ নিতে সম্মত হন। তৌভিড মস্তিষ্কের স্ক্যানের} {4}} মাসের মধ্যে মারা যাওয়া} independent 3}} রোগীদের মধ্যে স্বতন্ত্র প্যাথলজিস্টরা মৃত্যুর পরে রোগীদের মস্তিষ্কের টিস্যুতে ঘনত্ব এবং এনএফটি বিতরণ মূল্যায়ন করে। এই দুইয়ের মধ্যে একটি তুলনা দেখায় যে তাউভিড চিত্রগুলির ব্যাখ্যাকারী মূল্যায়নকারীদের মধ্যে তাউ প্যাথলজি রোগীদের সঠিকভাবে বিচার করার উচ্চতর সম্ভাবনা রয়েছে এবং তাউ প্যাথলজি ছাড়াই রোগীদের মূল্যায়নের যথার্থতার হার মাঝারি থেকে উচ্চতর।

প্রথম সমীক্ষার মতো একই শেষ পর্যায়ে রোগের রোগীদের পাশাপাশি, দ্বিতীয় গবেষণায় আলঝাইমার জিজি # 39; এর রোগের জন্য জ্ঞানীয় দুর্বলতা (নির্দেশিত জনসংখ্যা) সহ মূল্যায়নরত} {1} included অন্তর্ভুক্ত included গবেষণায় তাওভিদের ব্যাখ্যা এবং অন্যান্য মূল্যায়নের ফলাফলের মধ্যে ধারাবাহিকতা পরীক্ষা করা হয়েছে। সম্পূর্ণ চুক্তির ব্যাখ্যার ধারাবাহিকতা 1, যখন সম্পূর্ণ মতবিরোধের ধারাবাহিকতা 0 হয় এই সমীক্ষায়, সমস্ত {5}} রোগীদের জন্য ব্যাখ্যার ধারাবাহিকতা 0 ছিল। 87। উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে শেষ পর্যায়ের রোগের সাথে} {8}} রোগীদের চুক্তি 0 {{11} was, এবং জ্ঞানীয় দুর্বলতা সম্পন্ন রোগীদের 0 {1} of এর চুক্তি ছিল 0 90।

এই গবেষণায়, জ্ঞানীয় কর্মহীন রোগীরা বেশি গুরুতর ছিলেন। তাওভিড আবিষ্কার করেছেন যে টাউ প্যাথলজির দক্ষতা প্রাথমিকভাবে হালকা জ্ঞানীয় দুর্বলতার লক্ষণযুক্ত রোগীদের মধ্যে হ্রাস করা যেতে পারে।

জিজি কোট; আলঝাইমার জিজি # 39; এর রোগ একটি বিধ্বংসী রোগ, জিজি কোট; ডাঃ চার্লস গ্যানলি, এফডিএ জিজি # 39; সেন্টার ফর ড্রাগ এভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ অফ প্রফেশনাল মেডিসিনের পরিচালক ড। জিজি কোট; এই অনুমোদনের সাহায্যে স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের একটি নতুন ধরণের মস্তিষ্ক স্ক্যান দেওয়া হবে যা ইউ ব্যবহার করে আলঝাইমার জিজি # {{0} s; এর রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হচ্ছে uses এটি ইমেজিং টাউ প্রোটিন প্যাথলজির জন্য অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ। এটি জ্ঞানীয় দুর্বলতা সম্পন্ন রোগীদের জন্য একটি বড় অগ্রগতি প্রতিনিধিত্ব করে যারা শর্ত মূল্যায়ন করছে। জিজি কোট;