নোভার্টিস একাধিক স্ক্লেরোসিস ড্রাগ সিনিমোড ট্যাবলেটগুলি চীনে অনুমোদিত হতে চলেছে

সম্প্রতি, নোভার্টিস নিমোদ ফিল্মের তালিকাভুক্তির আবেদন (স্বীকৃতি নং: জেএক্সএইচএস 1900028, 29) জিজি কোটে পরিবর্তন করা হয়েছে; পর্যালোচনা জিজি কোটে; এবং অদূর ভবিষ্যতে তালিকার জন্য অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। সিনিমোড একাধিক স্ক্লেরোসিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত ড্রাগ। এটি মার্চ এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল 2019। জুলাই 2019, নোভার্টিস জিজি # 39; অন্যান্য এমএস হেভিওয়েট ড্রাগ ফিংগোম চালু হয়েছিল জার্মানিতে।

মার্চ এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত 2019

সিনিমোড (সিপোনিমোড, ব্যবসার নাম: মেজেন্ট) একটি নতুন প্রজন্মের সিলেকটিভ স্পিঙ্গোসিন - osp {1}} - ফসফেট (এস {{1}} পি) নভার্টিস দ্বারা বিকাশিত রিসেপ্টর মডিউলেট, যা বাঁধতে পারে এস {{{{} 2}}}} পি {{{{2} {{} প্রতিরোধের জন্য লিম্ফোসাইটে সাব টাইপ রিসেপ্টর তারা একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) আক্রান্ত রোগীদের কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) প্রবেশ করে, যার ফলে প্রদাহকে দমন করে।

গবেষণায় দেখা গেছে যে সিনিমোদ সিনাপেসে নিউরোডিজেনারেটিভ ক্ষতগুলি প্রতিরোধ করতে পারে এবং সিএনএসের মেলিনেশন প্রচার করতে পারে। এটি রোগের গতিপথ পরিবর্তন করার সম্ভাবনা রাখে। মার্চ মাসে 2019, একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) রিলেপসিং প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ দ্বারা 0 টি। 25 মিলিগ্রাম এবং 2 মিলিগ্রাম সহ মৌখিক ট্যাবলেটগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, রিলেপসিং-রেমিটিং রোগ এবং সক্রিয় মাধ্যমিক প্রগতিশীল রোগ (অ্যাক্টিভএসপিএমএস) সহ

ফেব্রুয়ারী 2019 এ, সিডিই সিনিমোড ট্যাবলেটগুলির বিপণনের জন্য আবেদনটি গ্রহণ করে এবং তারপরে ড্রাগটিকে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়। এবার এটি সফলভাবে অনুমোদিত হয়েছিল, আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র থেকে এক বছর দূরে। মে 2018 এ, একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) চীন জিজি # 39; এর জিজি কোটে অন্তর্ভুক্ত হয়েছিল; বিরল রোগের প্রথম তালিকা। জিজি কোট; সিনিমোদের অনুমোদনের ফলে এই রোগী গোষ্ঠীতে নতুন চিকিত্সার বিকল্প আনতে হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

সিনিমোড ফিল্মের সর্বশেষ তথ্য প্রকাশিত হয়েছে এপ্রিল {{0} American এর আমেরিকান একাডেমি অব নিউরোলজি মেডিকেল জার্নাল জিজি কোট; নিউরোলজি জিজি উদ্ধৃতি; এর পরিপূরক জার্নাল; এই তথ্যগুলি বিদ্যমান ক্লিনিকাল প্রমাণগুলির উপর ভিত্তি করে: গৌণ প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিস (এসপিএমএস) আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে মেজেন্ট শারীরিক অক্ষমতার অগ্রগতি কমিয়ে এবং জ্ঞানীয় সুবিধা প্রদানের জন্য দেখানো হয়েছে। এই বার প্রকাশিত ৫ বছরের এক্সপ্যান্ড ওপেন লেবেল এক্সটেনশনের পরীক্ষার তথ্যগুলি এসপিএমএস রোগীদের মধ্যে মেজেন্টের দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করেছে। ডেটা দেখিয়েছিল যে প্ল্যাসেবো-স্যুইচ গ্রুপের সাথে তুলনা করলে মেজেন্ট গ্রুপের রোগীরা {4}} এবং 6 মাসে (যথাক্রমে: পি=0। {At 7}} এবং পি=0। 0048), যা প্রাথমিকভাবে চিকিত্সার সুবিধাগুলি হাইলাইট করেছে। নতুন তথ্য এছাড়াও দেখিয়েছে যে মেজেন্ট গ্রুপের প্লাসবো-স্যুইচ করা গ্রুপের (পি জিজি এলটি; 0।। {13}}) এর তুলনায় বার্ষিক পুনর্বাসনের হার (এআরআর) in {10}}% হ্রাস পেয়েছিল। প্লাসবো-স্যুইচ করা গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করে, মেজেন্ট গ্রুপ দ্বারা 6 মাসে নিশ্চিত হওয়া জ্ঞানীয় দুর্বলতা (প্রতীকী ডিজিটাল মডেল অনুযায়ী পরীক্ষা করা) বাড়ার ঝুঁকিটি 23% (পি=0. by) দ্বারা হ্রাস পেয়েছে {18}})। মেজেন্ট গ্রুপ দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা ক্লিনিকাল চিকিত্সা সুবিধাগুলি প্রাথমিক চিকিত্সার সুবিধাগুলি তুলে ধরে ১৯ {১৯}} বছর অবধি চলে।

উচ্চ গবেষণা এবং উন্নয়নের উত্সাহ, সর্বাধিক বিক্রিত ওষুধের বার্ষিক বিক্রয় 4। 4 বিলিয়ন মার্কিন ডলার

একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) হ'ল কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের একটি প্রতিরোধ-মধ্যস্থতা দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত ডিমাইলেটিং রোগ যা প্রায়শই পেরিওেন্ট্রিকুলার, কর্টেক্সের কাছাকাছি, অপটিক স্নায়ু, মেরুদণ্ডের স্টেম এবং সেরিবেলামের সাথে জড়িত। এবং ঘন ঘন বৈশিষ্ট্য। ঘটনা এবং প্রসার ভৌগলিক বিতরণ এবং জাতিগততার সাথে সম্পর্কিত। উচ্চতর ঘটনার ক্ষেত্রগুলির মধ্যে ইউরোপ, দক্ষিণ কানাডা, উত্তর আমেরিকা, নিউজিল্যান্ড এবং দক্ষিণ পূর্ব অস্ট্রেলিয়া অন্তর্ভুক্ত রয়েছে an {1}} / {{2} 000, 000-300 / {{2} 000, 000; এশীয় এবং আফ্রিকান দেশগুলিতে কম ঘটনা ঘটে, প্রায়; {6}} / 100, 000; চীন একটি কম, ক্ষতিগ্রস্থ অঞ্চলে ঘটনাগুলি জাপানের মতো হতে পারে।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত রোগজনিত রোগ MS

এমএসকে 4 উপপ্রকারগুলিতে বিভক্ত করা হয় এবং প্রতিটি উপ টাইপের নিজস্ব বৈশিষ্ট্য রয়েছে।

এমএসের জন্য কোনও কার্যকর রুট থেরাপি নেই, এবং ক্লিনিকভাবে এখনও রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) এর উপর ভিত্তি করে। এমএসের চিকিত্সার জন্য ওষুধগুলি প্রধানত তিনটি বিভাগে বিভক্ত: ইমিউনোমোডুলেটর, ইমিউনোসপ্রেসেন্টস এবং অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস।

জিজি কোটের 2019 সংস্করণ; বিরল রোগগুলির জন্য জিজি কোটের রোগ নির্ণয় ও চিকিত্সার গাইডলাইন; চীন inter {1} inter ইন্টারফেরন (ইনজেকশন), গ্লিমারামাইড (ইনজেকশন), ফিঙ্গোলিমোড (মৌখিক), টেরিফ্লুনোমাইড (মৌখিক), ডাইমথাইল ফুমারেট (মৌখিক), ন্যাটালিজুমাব (ইনজেকশন), আলেমেটুজুমাব (ইনজেকশন), অরিজুমাবের মতো আন্তর্জাতিক ওষুধের প্রস্তাব দেয় (ইনজেকশন), মাইটোক্স্যান্ট্রোন (ইনজেকশন) ইত্যাদি etc. এর মধ্যে ইন্টারফেরন (আইএফএন gla) এবং গ্লিটিমার এসিটেট (গ্ল্যাটারার অ্যাসিটেট, ব্যবসার নাম: কোপাক্সোন) এমএস পুনঃসংশোধনের প্রথম লাইনের চিকিত্সার ওষুধ যা সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন বা ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়। নাটালিজুমাব (নাটালিজুমাব, বাণিজ্যের নাম: টাইসাব্রি) এবং মাইটোক্স্যান্ট্রোন (মাইটোক্স্যান্ট্রোন, ব্যবসার নাম: নোভানট্রোন) প্রধানত দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সার ওষুধ হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং পেশাদার চিকিত্সা কর্মীদের সহায়তায় আন্তঃস্রাব আধানের প্রয়োজন হয়।

এমএস একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগ হিসাবে দীর্ঘমেয়াদী ওষুধের প্রয়োজন বলে রোগীদের মৌখিক ওষুধের জোরালো চাহিদা রয়েছে। বিশ্ব বাজারে বর্তমানে 4 মৌখিক এমএস ড্রাগ রয়েছে, নাম ফিঙ্গোলিমোড হাইড্রোক্লোরাইড (ব্যবসার নাম: গিলেন্যা), টেরিফ্লুনোমাইড (ব্যবসার নাম: আবাগিও) এবং ডাইমেথাইল ফুমারেট (ডাইমথাইল ফুমারেট, ট্রেডের নাম: টেকফিডেরা) এবং সিনিমোড (সিপোনিমোড) , ব্যবসার নাম: মেজেন্ট)।

R {0}} এবং {{1} ween এর মধ্যে ছয়টি ওষুধ চালু করা হয়েছিল, যার মধ্যে লক্ষ্য ছিল Nrf 2, SIPR, এবং CD 2 0। তন্মধ্যে ডাইমথাইল ফুমারেট সর্বাধিক বিক্রয় হয়েছে, বৈশ্বিক বিক্রয় পৌঁছেছে মার্কিন ডলার 4। {} 5} বিলিয়ন ডলার 4। 0-এ এক বছরে-বছরে বৃদ্ধি। %।