ভেরালিম-এম, একটি অ্যালোজেনিক মাল্টিভাইরাস-নির্দিষ্ট টি-সেল থেরাপি, এতিম ওষুধের জন্য যোগ্য!

অ্যালোভাইর ক্লিনিকাল পর্যায়ে একটি টি-সেল ইমিউনোথেরাপি সংস্থা। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) ভাইরাসজনিত রোগ এবং সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য হেমাটোপোয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন (এইচএসসিটি) প্রাপ্ত রোগীদের জন্য ভেরালিম-এম (এএলভিআর 105) এতিম ওষুধের মর্যাদা দিয়েছে। ভেরালাইম-এম একটি অ্যালোজেনিক, অফ-দ্য শেল্ফ, মাল্টি-ভাইরাস নির্দিষ্ট টি কোষ থেরাপি, বর্তমানে, {7}} সাধারণ, ধ্বংসাত্মক ভাইরাসজনিত প্যাথোজেনগুলির গুরুতর ভাইরাসজনিত রোগগুলির চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য বিকাশ করা হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে: বি কে ভাইরাস, সাইটোমেগালভাইরাস , হিউম্যান হার্পিস ভাইরাস টাইপ 6, ইবি ভাইরাস, অ্যাডেনোভাইরাস, জেসি ভাইরাস। ভাইরাসজনিত রোগগুলি প্রতিস্থাপনের রোগীদের দুর্বল প্রাক-রোগ নির্ধারণের মূল কারণ, যা ধ্বংসাত্মক এবং প্রাণঘাতী পরিণতি ঘটাতে পারে।

এতিম ওষুধের যোগ্যতা ছাড়াও, ভেরালিম-এম এর আগে EMA জিজি # 39; এর অগ্রাধিকার ড্রাগ যোগ্যতা (PRIME) এবং মার্কিন এফডিএ জিজি # 39; এর পুনরুত্পাত মেডিসিন অ্যাডভান্সড থেরাপি (আরএমএটি) পেয়েছেন যোগ্যতা। এটি উল্লেখ করার মতো যে, ভিরালিম-এম এখন অবধি PRIME এবং RMAT দ্বারা যোগ্যতা অর্জনকারী} {4}} গবেষণা থেরাপির মধ্যে একটি। অ্যালোভাইর এর ভেরালিম-এম এর বিশ্বব্যাপী উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রয়েছে এবং প্রাণঘাতী ভাইরাল রোগে ভুগছে এমন রোগীদের জন্য ট্রান্সফরমেশনাল সেল থেরাপিগুলি বিকাশ এবং প্রদানের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

ভাইরাস-নির্দিষ্ট টি কোষ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া

ক্লিনিকাল অনকোলজির জার্নালে প্রকাশিত দ্বিতীয় ধাপের প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট স্টাডিতে (জাজানু, জেসিও, 2017), ভেরালাইম-এম চিকিত্সা পাওয়ার পরে প্রচলিত চিকিত্সা ব্যর্থ যারা রোগীদের {{3} more এরও বেশি পূর্ব নির্ধারিত মানদণ্ড অনুসারে এই রোগটি সম্পূর্ণ বা আংশিক ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছিল এবং বেশিরভাগ রোগীদের রক্তে ভাইরাস থেকে সম্পূর্ণরূপে সাফ হয়ে যায় এবং মূল ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়।

অ্যালোভাইর ভেরালিম-এম জিজি # 39; দ্বিতীয় পর্যায়ের সমালোচনা গবেষণা এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট অধ্যয়ন launch {4} launch এ চালু করার পরিকল্পনা করেছে, ছয়টি সাধারণ, বিধ্বংসী এবং প্রাণঘাতী ভাইরাসজনিত রোগজীবাণু লক্ষ্য করে।

স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, শরীরের জিজি # 39; ভাইরাস-নির্দিষ্ট টি কোষ (ভিএসটি) বিভিন্ন রোগজীবাণু ভাইরাসের বিরুদ্ধে সুরক্ষা সরবরাহ করে। তবে, দুর্বল প্রতিরোধ ব্যবস্থা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ভাইরাসগুলি নিয়ন্ত্রণ করা যায় না। ভাইরাসজনিত রোগগুলি সাধারণ এবং ইমিউনোকম্প্রাইজ রোগীদের জন্য সম্ভাব্য বিধ্বংসী এবং প্রাণঘাতী পরিণতি রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, o {3}}% রোগী অ্যালোজেনিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের পরে কমপক্ষে একটি ভাইরাস সক্রিয় করবে এবং দুই-তৃতীয়াংশ রোগী একাধিক ভাইরাসকে সক্রিয় করবে, এর ফলে মারাত্মক ও দীর্ঘমেয়াদী অসুস্থতা, হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং অকাল মৃত্যু. সাধারণত, যখন কোনও ভাইরাস কম রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা নিয়ে রোগীকে সংক্রামিত করে, স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি দুর্বল প্রতিরোধ ব্যবস্থাটির মৌলিক সমস্যাটি সমাধান করতে পারে না। অতএব, অনেক রোগী প্রাণঘাতী পরিণতিগুলি ভোগ করেন যেমন একাধিক অঙ্গ ক্ষতি এবং ব্যর্থতা, এমনকি মৃত্যুরও।

ভেরালাইম-এম এলোভাইর জিজি # 39; এলওজেনিক, অফ-শেল্ফ, মাল্টি-ভাইরাস নির্দিষ্ট টি সেল থেরাপি পাইপলাইন, যা এইচএসসিটি, কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন রোগীদের সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য নকশাকৃত একটি অগ্রণী গবেষণা থেরাপি is বা প্রাথমিক (ইমিউন ঘাটতি, ক্যান্সার বা এইচআইভি রোগীদের) সক্রিয় ভাইরাসজনিত রোগ। রোগীর জিজি # 39; রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা যখন থাকে তখন ভেরালাইম-এম সিরিজটিকে মারাত্মক এবং জীবন-হুমকিস্বরূপ একাধিক সিরিয়াল লড়াই বা প্রতিরোধ করার ক্ষমতা রাখে} প্রতিবন্ধী: এটি রোগের প্রকোপকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস বা প্রতিরোধের মাধ্যমে এবং রোগীদের জিজি # 39; এর জীবনকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে ভাইরাল রোগগুলিকে মূলত পরিবর্তন করতে পারে।