ওলামকিসেট আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) পর্যায়ে 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের চিকিত্সায় সফল হয়েছিল!

আই-মাব বায়োফর্মা (সাংহাই) কোং, লিমিটেড (আই-মাব বায়োফর্মা, এরপরে "টিজেবি" হিসাবে পরিচিত) সম্প্রতি চিকিত্সার জন্য একটি নতুন অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ ওলামকিস্যাপ্ট (এসএজিপি 130 এফসি, যা টিজে 301 নামে পরিচিত) এর মূল্যায়নও ঘোষণা করেছে। অ্যাক্টিভ অ্যালসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) একটি পর্যায় 2 ক্লিনিকাল স্টাডি (এনসিটি03235752) এর একটি ইতিবাচক শীর্ষ-লাইন ফলাফল। এটি একটি আঞ্চলিক মাল্টিকেন্টার, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা যা সক্রিয় ইউসি আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সায় সপ্তাহে দু'বার ওলমিসিপেটের অন্তঃসত্ত্বা অন্ত্রের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করে।

ওলামকিসেপ্ট (টিজে 301) ক্লিনিকাল পর্যায়ে একমাত্র নির্বাচিত আইএল -6 প্রতিরোধক যা ট্রান্স-সিগন্যালিং ব্যবস্থার মাধ্যমে কাজ করে। আইএল -6 অটোইমিউন রোগের (যেমন ইউসি) দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহের বিস্তার এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ড্রাইভিং ফ্যাক্টর।

এই পর্ব 2 অধ্যয়নটি ইউসির আইএল -6 ইনহিবিটারগুলির প্রথম প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত, প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট স্টাডিজ। গবেষণাটি প্রাথমিক প্রান্তে এবং মূল মাধ্যমিকের শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: (1) 12 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, প্লাস্বো সহ ড্রাগ গ্রুপের সাথে তুলনা করে, 600 মিলিগ্রাম ডোজ ওলমিসিপেট গ্রুপ একটি উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চতর ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার হার দেখিয়েছে (পি=0.032); (২) প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, m০০ মিলিগ্রাম ডোজ ওলামিসিপেট গ্রুপের ক্লিনিকাল ছাড় এবং মিউসোসাল হিলিং (পি জিজি এলটি; ০.০০১) অর্জনের রোগীদের তুলনায় উল্লেখযোগ্য পরিমাণে উচ্চতর অনুপাত ছিল, যা গবেষণার দুটি মূল মাধ্যমিক সমাপ্তি। (3) ওলমিসিপেট ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং গ্রহণযোগ্য সুরক্ষা রয়েছে।

2021 সালের মে মাসে মার্কিন ডাইজেটিভ ডিজিজ সপ্তাহে (ডিডিডাব্লু) এবং 2021 সালের জুলাইয়ে ইউরোপীয় ক্রোহান ডিজিজ অ্যান্ড কোলাইটিস অর্গানাইজেশন (ইসিসিও) সভায় এই সমীক্ষার বিস্তারিত তথ্য বিশ্লেষণ ঘোষণা করা হবে।

এই গবেষণার প্রধান গবেষক, সান ইয়াত-সেন বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রথম অধিষ্ঠিত হাসপাতালের ডেপুটি ডিন এবং গ্যাস্ট্রোএন্টেরোলজি বিভাগের প্রধান চিকিত্সক প্রফেসর চেন মিনহু বলেছেন: “আমরা এই সফল পর্বের মধ্য দিয়ে দেখে খুব আনন্দিত! 2 অধ্যয়ন, ওলামকিসেপ্টের লক্ষ্য সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা at সক্রিয় ইউসি সহ রোগীরা উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা দেখিয়েছেন। ট্রান্স-সিগন্যালিং পাথওয়ে দিয়ে আইএল -6 ব্লক করা ইউসিতে এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিউটিক ভূমিকা পালন করে এটিই প্রথম প্রদর্শনী। এই অধ্যয়নটি এই স্বতন্ত্র আইএল -6 অবরোধের আরও ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য। হাইড্রেটিং এজেন্টগুলি ইউসি এবং প্রদাহজনক অন্ত্র রোগের (আইবিডি) চিকিত্সার বিকল্প হিসাবে আত্মবিশ্বাস সরবরাহ করে। জিজি কোট;

তিয়ানজিং বায়োটেকের প্রধান নির্বাহী অধ্যাপক ড। শেন হুয়াকিয়ং বলেছেন: "যেহেতু বর্তমান ওষুধের চিকিত্সাগুলির উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে এবং সময়ের সাথে প্রতিরোধ গড়ে উঠবে, তাই প্রদাহজনক পেটের রোগের চিকিত্সা (যেমন ইউসি) সন্তুষ্ট হয়নি। ইতিবাচক দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ডেটা আমাদের বিশ্বাসকে সমর্থন করে যে ওলামকিসেপ্ট ইউসির মানক চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, এবং আমরা আরও বৃহত্তর বিশ্বব্যাপী রোগীর পরিসীমা অনুসন্ধান এবং নতুন নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করার প্রত্যাশায় আগ্রহী। জিজি কোট;

নভেম্বর ২০১ 2016 সালে, বৃহত্তর চীন এবং দক্ষিণ কোরিয়ায় ওলামকিসেটের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া লাইসেন্স পাওয়ার জন্য ফেরিজ ফার্মাসিউটিক্যালসের সাথে হরিজন বায়োটেক একটি চুক্তি স্বাক্ষর করেছে। 2021 এপ্রিল, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং জাপানে ওলামকিসেপ্টের উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণে সম্ভাব্য সহযোগিতা সন্ধানের জন্য উভয় পক্ষ সমঝোতা স্মারক (এমওইউ) তে স্বাক্ষর করেছে।

ওলামকিসেপ্ট হিউম্যান গ্লাইকোপ্রোটিন 130 (জিপি 130) এর এক্সট্রা সেলুলার ডোমেন এবং হিউম্যান আইজিজি 1 এর স্ফটিকযোগ্য টুকরা (এফসি) সমন্বিত একটি ফিউশন প্রোটিনের একটি হোমোডিমার। ওলমিসিপটে জিপি 01 এর দুটি বহির্মুখী অঞ্চল অন্তর্ভুক্ত করে এবং এটি মানব আইজিজি 1 এর এফসি অংশ দ্বারা ডাইমরিজড হয়, যা আইএল -6 এবং দ্রবণীয় আইএল -6 রিসেপ্টর (আইএল -6 আর) জটিলতা ক্যাপচার করতে পারে।

ওলামকিসেট ক্লিনিকাল পর্যায়ে আইএল 6 ট্রান্স-সিগন্যালিং পথের একমাত্র নির্বাচনী প্রতিবন্ধক। অন্যান্য অনুমোদিত আইএল -6 বা আইএল -6 আর অ্যান্টিবডি ওষুধের সাথে তুলনা করে ওলামিসিপেটের আরও ভাল সুরক্ষা রয়েছে কারণ এটি আইএল -6 এর স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় ক্রিয়াকে প্রভাবিত করে না, যেমন সংক্রমণ এবং বিপাকীয় নিয়ন্ত্রণের তীব্র প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া।

ওলামকিসেটের অটোইমিউন রোগের চিকিত্সার জন্য সেরা-শ্রেণীর ড্রাগ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে যার মধ্যে ইউসি এবং অন্যান্য আইএল -6 কী প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারী। বর্তমানে ওলামকিসেপ্টের জন্য তিয়ানজিং বায়ো দ্বারা উত্পাদিত প্রথম ইঙ্গিতটি ইউসি, এবং সংস্থাটি আইএল -6-মধ্যস্থ প্রদাহের জন্য অন্যান্য ইঙ্গিতগুলিও বিকাশের পরিকল্পনা করেছে।