অ্যাস্ট্রাজেনিকার টার্গেটেড ড্রাগ টেগ্রিসো (ওসিমেরটিনিব) ইইউতে অনুমোদিত হতে চলেছে এবং চীনে অনুমোদিত হয়েছে!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা জারি করেছে যাতে লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ টেগ্রিসো (জেনেরিক নাম: ওসিমেরটিনিব) অনুমোদনের পরামর্শ দেওয়া হয়েছে: অ্যাডজুভেন্ট (পোস্টোপারেটিভ) থেরাপি হিসাবে প্রাথমিক (পর্যায়ে আইবি / দ্বিতীয় / আইআইআইএ) এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর মিউটেশন (ইজিএফআরএম) নন-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের নিরাময়ের উদ্দেশ্যে সম্পূর্ণ টিউমারের রেসেকশন নিয়েছেন of অনুমোদিত হলে তাগ্রিসো টিজিউরটিতে ইজিএফআর এক্সন 19 মোছা বা এক্সন 21 (এল 858 আর) প্রতিস্থাপনের রূপান্তরিত EGFRm এনএসসিএলসি রোগীদের জন্য উপযুক্ত। এখন, সিএইচএমপির মতামতগুলি পর্যালোচনার জন্য ইউরোপীয় কমিশনে (ইসি) জমা দেওয়া হবে, যা আগামী দুই মাসের মধ্যে চূড়ান্ত পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এখন অবধি, Tagrisso বিশ্বের 15 টি দেশে প্রাথমিক পর্যায়ে ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। চিনে, টেগ্রিসো ২০২০ সালের এপ্রিলে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল: একটি সহায়ক (পোস্টোপারেটিভ) থেরাপি হিসাবে, চিকিত্সা প্রাপ্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য অ্যাডজভান্ট কেমোথেরাপি ব্যবহার করবেন কিনা তা সিদ্ধান্ত নেওয়া ডাক্তারের উপর নির্ভর করতে হবে। টিজিউর রিকশনের প্রাথমিক পর্যায়ে (পর্যায়ে আইবি / দ্বিতীয় / আইআইআইএ) ইজিএফআরএম এনএসসিএলসি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীরা। টেগ্রিসো টিজিউরটিতে ইজিএফআর এক্সোন 19 মুছা বা এক্সন 21 (এল 858 আর) প্রতিস্থাপনের মিউটেশন সহ EGFRm এনএসসিএলসি রোগীদের জন্য উপযুক্ত।

এটি উল্লেখযোগ্য যে টেগ্রিসো একমাত্র লক্ষ্যবস্তু ড্রাগ যা বৈশ্বিক পরীক্ষায় প্রাথমিক পর্যায়ে ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সায় কার্যকারিতা দেখিয়েছে এবং এটি চীনে অনুমোদিত প্রথম এই জাতীয় ওষুধও। ইঙ্গিতটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল এবং জিজি কোট; অভূতপূর্ব জিজি কোট; ADAURA পর্যায় 3 পর্যায়ের পরীক্ষার ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে Tagrisso সংযোজন থেরাপি রোগ পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 80% দ্বারা হ্রাস করেছে।

ফুসফুসের ক্যান্সার একটি ধ্বংসাত্মক রোগ। যদিও এনএসসিএলসি-র 30% রোগী প্রাথমিক পর্যায়ে শল্য চিকিত্সা করানোর জন্য পর্যাপ্ত পর্যায়ে শনাক্ত করা যেতে পারে তবে প্রাথমিক পর্যায়ে এই রোগের পুনরাবৃত্তি এখনও সাধারণ common পূর্ববর্তী তথ্য অনুসারে, মঞ্চ আইবিতে নির্ণয় করা প্রায় অর্ধেক রোগী এবং তৃতীয় চতুর্থাংশেরও বেশি রোগী পাঁচ বছরের মধ্যে পুনরায় সংক্রামিত হবে। বিশ্বের ফুসফুসের ক্যান্সারের এক তৃতীয়াংশের বেশি রোগী চীনে রয়েছেন। এনএসসিএলসি রোগীদের মধ্যে প্রায় 40% রোগীর ইজিএফআর মিউটেশনগুলির সাথে টিউমার রয়েছে।

অ্যাস্ট্রাজেনিকার গ্লোবাল এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং অনকোলজি বিভাগের প্রধান ডেভ ফ্রেড্রিকসন বলেছিলেন: “বর্তমানে ইউরোপে প্রাথমিক পর্যায়ে ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের জন্য কোনও টার্গেটড থেরাপি নেই। এই অঞ্চলে পুনরাবৃত্তির হারটি এখনও গ্রহণযোগ্য নয়। সিএইচএমপি'র মতামতের ইতিবাচক পর্যালোচনা এই রোগীদের জন্য প্রথমবারের জন্য লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সা প্রবর্তনের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ, এবং এটি যতটা সম্ভব রোগীদের নিশ্চিত করতে কোনও চিকিত্সার সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে সমস্ত ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের জন্য টিউমার পরিবর্তনের পরীক্ষার তাগিদকে জোর করে s টেগ্রিসোর মতো উদ্ভাবনী থেরাপি থেকে উপকার পাবেন। জিজি কোট;

সিএইচএমপি-এর ইতিবাচক পর্যালোচনা মতামতগুলি বিশ্ব পর্ব তৃতীয় নিবন্ধিত ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ADAURA এর ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। উপাত্ত দেখায় যে দ্বিতীয় পর্যায় এবং দ্বিতীয় ধাপের আইআইএ ইজিএফআরএম এনএসসিএলসি রোগীদের প্রধান অধ্যয়নের জনসংখ্যার পাশাপাশি দ্বিতীয় স্তরের আইবি-থ্রিআইআই রোগীদের দ্বিতীয় স্তরের সূচকযুক্ত ট্যাগগ্রিসো পরিসংখ্যানগতভাবে আলাদা এবং ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা (ডিএফএস) দেখিয়েছেন। ) উপকার।

সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: (১) দ্বিতীয় এবং III পর্যায়ের রোগীদের মধ্যে, ডিএফএসের ফলাফলগুলি দেখায় যে টেগ্রিসো রোগের পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 83% (এইচআর=0.17; 99.06% সিআই: 0.11-0.26; পি জিজি এলটি; 0.001) হ্রাস করেছেন ); (২) আইবি-IIIA রোগীদের সামগ্রিক অধ্যয়নের জনসংখ্যায়, ডিএফএসের ফলাফলগুলিতে দেখা গেছে যে ট্যাগরিসো রোগের পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকিকে 80% (HR=0.20; 99.12% CI: 0.14-0.30; p< 0.001)="" দ্বারা="" হ্রাস="" করেছেন।="" পূর্ববর্তী="" সংযুক্ত="" কেমোথেরাপি="" নির্বিশেষে="" এশিয়ান="" এবং="" অ-এশিয়ান="" রোগীদের="" সহ="" সমস্ত="" পূর্বনির্ধারিত="" উপগোষ্ঠগুলিতে,="" ধারাবাহিক="" ডিএফএসের="" সুবিধা="" পাওয়া="" যায়।="" এই="" গবেষণায়="" টেগ্রিসোর="" সুরক্ষা="" এবং="" সহনশীলতা="" মেটাস্ট্যাটিক="" এনএসসিএলসিতে="" পূর্ববর্তী="" গবেষণার="" সাথে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ।="" জিজি="" কোটে="" সম্পর্কিত="" গবেষণা="" ফলাফল="" প্রকাশিত="" হয়েছে;="" নিউ="" ইংল্যান্ড="" জার্নাল="" অফ="" মেডিসিন="" জিজি="" কোটায়;="">

Tagrisso একটি মৌখিক ছোট অণু তৃতীয় প্রতিনিধি EGFR-TKI ইনহিবিটার, যা বিশ্বের অনেক দেশ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান, চীন এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন সহ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে: (১) স্থানীয়ভাবে রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসা উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক EGFRm এনএসসিএলসি; (২) স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের জন্য ইতিবাচক ইজিএফআর টি 790 এম রূপান্তর সহ দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সা। এছাড়াও, যুক্তরাষ্ট্রসহ দশটি বেশি দেশে প্রাথমিক পর্যায়ে ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ট্যাগগ্রিসো অনুমোদিত হয়।

এই সর্বশেষ অনুমোদনের তৃতীয় ইঙ্গিত হ'ল ইজিএফআর টি 790 এম মিউট্যান্ট এনএসসিএলসি-র দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সা এবং চীনে ইজিএফআরএম এনএসসিএলসি-র প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য ট্যাগগ্রিসো অনুমোদিত হয়েছেন। প্রথম দুটি ইঙ্গিত জাতীয় জাতীয় বীমা ক্যাটালগ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

টেগ্রিসো তৃতীয় প্রজন্মের অপরিবর্তনীয় EGFR-TKI যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের मेटाস্টেসিসের বিরুদ্ধে ক্লিনিকাল ক্রিয়াকলাপ। বিশ্বব্যাপী, টেগ্রিসো প্রায় আড়াই লাখ রোগীর চিকিত্সা করেছেন।

বর্তমানে অস্ট্রাজেনেকা একাধিক রোগের পর্যায়যুক্ত ইজিএফআরএম এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য ট্যাগরিসো বিকাশ করছে, এর মধ্যে রয়েছে: তৃতীয় স্তরের স্থানীয়ভাবে উন্নত অন্বেষণযোগ্য রোগ (লাউআরআর গবেষণা), নিওডজুভ্যান্ট রিস্যাকটেবল ডিজিজ (নিউওএডিআউআরএ), মেটাস্ট্যাটিক রোগের রোগের জন্য সম্মিলিত কেমোথেরাপি (FLAURA2), EGFR TKI (সাভানাহ স্টাডি, অর্চার্ড স্টাডি) এর প্রতিরোধের সমাধানের জন্য সম্ভাব্য নতুন ওষুধের সাথে একত্রিত।