জিএসকে / শক্তিশালী বৃদ্ধির প্রভাব ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন থেরাপি সিএবি / আরপিভি ফেজ III ক্লিনিকাল সাফল্য, প্রতি 2 মাসে একবার!

ভিআইভি হেলথ কেয়ার একটি এইচআইভি / এইডস ড্রাগ গবেষণা এবং উন্নয়ন সংস্থা, যা জিএসকে, ফাইজার এবং শিয়োনোগি নিয়ন্ত্রিত। সম্প্রতি, সংস্থাটি বোস্টনের ম্যাসাচুসেটস-এ 2020 রেট্রোভাইরাস এবং সুযোগ সংক্রমণ কনফারেন্স (সিআরআই) -তে দীর্ঘমেয়াদী দ্বি-ড্রাগ প্রোগ্রাম (2 ডিআর) -তে ক্যাবোটগ্রাভিয়ার এবং রিলপভাইরিন (সিএবি / আরপিভি, সিএবি / আরপিভি, ক্যাবোটভিয়ার / রিপাইপ্রাইন) ঘোষণা করেছে গ্লোবাল ফেজ III এ্যাটলাস -2 এম অধ্যয়নের 48-সপ্তাহের ডেটা (এনসিটি03299049)।

এইচআইভি -১ প্রাপ্তবয়স্ক সংক্রামিত ব্যক্তিরা ভাইরাসজনিত দমন অর্জন করেছেন এবং যাদের ভাইরাসগুলি সিএবি এবং আরপিভি প্রতিরোধী নয় তাদের মধ্যে এই গবেষণাটি করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি 48 তম সপ্তাহে প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে, এটি নির্দেশ করে যে সিএবি / আরপিভি দীর্ঘ-অভিনয় 2DR: অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ এবং প্রশাসনের সুরক্ষা প্রতি 8 সপ্তাহ (2 মাস) প্রতি 4 সপ্তাহের (মাসিক) অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপের তুলনায় ওষুধের সুরক্ষা একবার তুলনামূলক এবং এটি প্রায় সমস্ত রোগীরাই পছন্দ করেছেন।

সিএবি / আরপিভি হ'ল ইনজেকশন দীর্ঘ-অভিনীত দুটি ওষুধের রেজিমিন, যা ভিটাইভের ক্যাবোটগ্রাভিয়ার (সিএবি, ক্যাবোটভায়ার) এবং জনসন অ্যান্ড জনসনের রিলপাইভাইরিন (আরপিভি, লিপিভাইরিন) দ্বারা গঠিত, যা ইনট্রামাসকুলার ইনজেকশন (আইএম) দ্বারা পরিচালিত হয়। তন্মধ্যে, আরপিভি হ'ল দীর্ঘ-অভিনয়কারী নন-নিউক্লিওসাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটার এবং সিএবি একটি দীর্ঘ-অভিনয়কারী এইচআইভি -1 ইন্টিগ্রেস চেইন ট্রান্সফার ইনহিবিটার। জনসন এবং জনসনের সহযোগী সংস্থা জনসন এবং জনসন ফার্মাসিউটিক্যালসের সহযোগিতায় বর্তমানে ভিআইভি দ্বারা দীর্ঘ-অভিনেত্রীর এইচআইভি ইনজেকশন থেরাপিটি তৈরি করা হচ্ছে।

ভিআইভি হেলথ কেয়ারের গবেষণা ও উন্নয়ন পরিচালক এমডি কিম্বার্লি স্মিথ বলেছিলেন: "এ্যাটলাস -২ এম সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত ধনাত্মক তথ্য প্রতি 2 মাস ধরে দীর্ঘমেয়াদী এইচআইভি চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষাকে নিশ্চিত করে। রোগীর পছন্দের ডেটা দেখায় যে মৌখিক চিকিত্সার তুলনায় বিষয়গুলি অত্যধিকভাবে মাসিক এবং দ্বিবার্ষিক দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা ব্যবস্থাগুলি পছন্দ করে। এই দুটি ওষুধের ব্যবস্থাগুলি এইচআইভি সংক্রামিত লোকদের জন্য একটি চিকিত্সা প্রদান করতে পারে যারা প্রতিদিন ওষুধ গ্রহণ করে তাদের চিকিত্সার দিন সংখ্যা 365 দিন থেকে কমিয়ে 6 দিন করার জন্য। "

বিগত 20 বছরে, বিজ্ঞানের অগ্রগতির সাথে এইডস একটি মারাত্মক রোগ থেকে একটি নিয়ন্ত্রণযোগ্য দীর্ঘস্থায়ী রোগে পরিবর্তিত হয়েছে, তবে ওষুধ খাওয়ার বোঝা হ্রাস সহ চিকিত্সার সম্মতি উন্নতকরণ এবং হ্রাস সহ এই ক্ষেত্রে এখনও বিপুল আকারের চিকিত্সাগত প্রয়োজন রয়েছে are প্রতিরোধের পরিবর্তন ২০১৪ সালে, জাতিসংঘের এইডস প্রোগ্রাম (ইউএনএআইডিএস) "২০৩০ সালের মধ্যে এইডস শেষ করার" দৃষ্টিভঙ্গি পেশ করেছিল। ইউএনএআইডিএসের আহ্বানের পরে, ভিআইভি এবং জনসন অ্যান্ড জনসন ব্যাপক কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে।

সিএবি / আরপিভি হ'ল একটি ইনট্রামাসকুলার ইনজেকশন, দীর্ঘ-অভিনয়, দ্বি-ড্রাগের নিয়ম। অনুমোদিত হলে এটি এইচআইভি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য প্রথম দীর্ঘ-অভিনয়ের ইঞ্জেকশন পদ্ধতি হবে imen এটি এইচআইভি চিকিত্সায় একটি বিপ্লব আনবে এবং মাসে একবার (বছরে 12 দিন) বা প্রতি 2 মাসে একবার (বছরে 6 দিন) একবার ইনজেকশনে 365 দিনের মৌখিক পরিবর্তন ঘটবে।

ATLAS-2M (NCT03299049) সিএবি / আরপিভির বিস্তৃত উদ্ভাবনী ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের অংশ। এটি একটি এলোমেলোভাবে, ওপেন-লেবেল, ধনাত্মক নিয়ন্ত্রণ, মাল্টিসেন্টার, সমান্তরাল গ্রুপ, নন-হীনমন্যতা পর্যায়ের তৃতীয় সমীক্ষা, যাতে এইচআইভি -1 প্রাপ্তবয়স্ক সংক্রামিত ব্যক্তিদের মোট 1045 টি মামলা রয়েছে, এই রোগীরা প্রথম-লাইন বা দ্বিতীয়-লাইনের রেজিমেশন গ্রহণ করে ভাইরোলজিক দমন achieve 6 মাস অর্জন করতে এবং কোনও আগের ব্যর্থতা নেই। অধ্যয়নটি 48-সপ্তাহের প্রতি 4 সপ্তাহে (মাসে একবার) রেজিমেন্টের তুলনায় প্রতি 8 সপ্তাহে (প্রতি 2 মাসের একবার) অ-নিকৃষ্ট অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে। প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি ছিল: চিকিত্সার 48 তম সপ্তাহে, এইচআইভি-আরএনএ c50c / এমএল রোগীদের অনুপাত হীন-হীনতা নির্ধারণের জন্য এফডিএ স্ন্যাপশট অ্যালগরিদম (অভিপ্রায়-থেকে-চিকিত্সার এক্সপোজার [আইটিটি-ই] জনসংখ্যা) ব্যবহার করা হত।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে। সিএবি / আরপিভি প্রতি 8 সপ্তাহে একবার (প্রতি 2 মাসে) একই কার্যকারিতা প্রতি 4 সপ্তাহে (প্রতি 1 মাস) একবারের মতো: চিকিত্সার 48 তম সপ্তাহে এইচআইভি-আরএনএ-50 সি / এমএল রোগীদের অনুপাত তুলনামূলক ছিল (1.7% [ 9/522] 2-মাসের গ্রুপে এবং 1.0% [5/523] 1 মাসের গ্রুপে, সামঞ্জস্য করা পার্থক্য = 0.8% [95% সিআই: -0.6, 2.2])। গবেষণায় আরও দেখা গেছে যে মূল মাধ্যমিক শেষ-পয়েন্ট-ভাইরাসজনিত বাধা হারে (এইচআইভি -1 আরএনএ <50c এমএল),="" দুটি="" ডোজিং="" রেজিমেন্টগুলিও="" তুলনীয়="" ছিল="" (2-মাসের="" গ্রুপে="" 94.3%="" [492/522],="" 1-="" মাসের="" গোষ্ঠী="" ছিল="" 93.5%="" [489/523],="" সমন্বিত="" পার্থক্য="0.8%" [95%="" সিআই:="" -2.1,="">

এই গবেষণায়, নিশ্চিত ভাইরাসজনিত ব্যর্থতা (সিভিএফ) সংজ্ঞায়িত ভাইরাল লোড> 200 সি / এমএল: 2 মাসের গ্রুপে 8 টি মামলা (8/522 [1.5%]) এবং 1 মাসের গ্রুপে 2 টি ক্ষেত্রে (2) / 523 [0.4%]) সিভিএফ উপস্থিত হয়। 2 মাসের গ্রুপে 8 টি সিভিএফ-এর মধ্যে পাঁচটি এবং 1 মাসের গ্রুপে 2 টি সিভিএফ-এর মধ্যে আরপিভি, সিএবি, আরপিভি, এবং সিএবিতে চিকিত্সা প্রতিরোধের মিউটেশন পাওয়া গেছে। উভয় গবেষণা গ্রুপে, সিএবি এবং আরপিভি ভাল সহ্য করা হয়েছিল।

48 নম্বরে রোগীর পছন্দের ডেটা পরিমাপ করতে একটি একক আইটেমের প্রশ্নপত্র ব্যবহার করে দেখা গেছে যে 98% রোগী প্রতিদিনের মৌখিক চিকিত্সার পরিবর্তে প্রতি 2 মাসে দীর্ঘ-অভিনয়ের চিকিত্সা গ্রহণের ঝোঁক রাখে। গবেষণায় প্রবেশের প্রতিদিনের মৌখিক মানদণ্ড থেকে স্নাতকের পরে 2 টি দীর্ঘ-অভিনয়ের গ্রুপে (প্রতি মাসে একবার, প্রতি 2 মাসের মধ্যে একবার) স্যুইচ করার পরে, চিকিত্সার সন্তুষ্টিটি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল। মাসিক পরিকল্পনার সাথে তুলনা করে, রোগীরা প্রতি 2 মাসিক প্রোগ্রামকে পছন্দ করেছেন (মানে বেসলাইন থেকে এইচআইভিটিএসকিউতে পরিবর্তন: ফেব্রুয়ারী গ্রুপে 4.86 পয়েন্ট [95% সিআই: 4.02, 5.69]), জানুয়ারী গ্রুপে 3.12 পয়েন্ট [95% সিআই: 2.29, 3.95 ])। আর এক পর্যায়ে তৃতীয় আটলাস সমীক্ষায়,

অ্যাটলাস -২ এম স্টাডির প্রধান তদন্তকারী ও আলাবামা বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিসিন বিভাগের অধ্যাপক টার্নার ওভারটন বলেছেন: "আটলাস -২ এম গবেষণায় রোগীরা 2 মাসের চিকিত্সার বিকল্পের জন্য একটি স্পষ্ট অগ্রাধিকার ব্যক্ত করেছিলেন। কার্যকর হওয়ার জন্য ইচ্ছা চিকিৎসা পরিকল্পনা. "