হাওয়ারসনের উদ্ভাবনী ওষুধ অ্যালমনারটিনিব ট্যাবলেটগুলি শীঘ্রই বিপণনের জন্য অনুমোদিত হবে, ইজিএফআর মিউট্যান্ট নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) চিকিত্সা করে!

জিয়াংসু হাওসেন ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ কোং, লিমিটেড (এরপরে "হোসেন ফার্মাসিউটিক্যাল" হিসাবে পরিচিত) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এটি স্বাধীনভাবে চীনের প্রথম তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI উদ্ভাবনী ওষুধ আমেলল (অ্যালমনারটিনিব মেসিলেট ট্যাবলেট, এইচএস -10296) গবেষণা করেছে এবং বিকাশ করেছে নতুন ওষুধের তালিকার জন্য আবেদনটি এপ্রিল 2019 এ সিডিই দ্বারা গৃহীত হয়েছিল technical প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা কিছুদিন আগে সম্পন্ন হয়েছে এবং এটি "অনুমোদনের অধীনে" অবস্থায় রয়েছে। অদূর ভবিষ্যতে এটি তালিকাবদ্ধকরণের জন্য অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

চীনে ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে ৪০% এরও বেশি হ'ল EGFR জিন মিউটেশন সহ নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) আক্রান্ত রোগী। EGFR-TKI প্রজন্মের সাথে চিকিত্সা করার পরে, তাদের অর্ধেকেরও বেশি T790M রূপান্তর বিকাশ করবে এবং প্রতিরোধী হয়ে উঠবে। অতএব, চিকিত্সা প্রতিরোধকে কাটিয়ে উঠতে পারে এমন অত্যন্ত কার্যকর এবং কম-বিষাক্ত ওষুধের একটি নতুন প্রজন্মের বিকাশ করার জন্য জরুরী ক্লিনিকাল প্রয়োজন।

আমলেট® (অ্যালমনারটিনিব মেসিলেট ট্যাবলেট) হওসন ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা স্বাধীনভাবে উদ্ভাবিত চীনের প্রথম তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI অভিনব ড্রাগ is রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ওয়েবসাইট অনুসারে, নতুন ওষুধের তালিকা তৈরির জন্য এর আবেদনটি এপ্রিল 2019 এ সিডিই দ্বারা গৃহীত হয়েছিল এবং সিডিই দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনায় "বছরের তুলনায় উল্লেখযোগ্য থেরাপিউটিক সুবিধার সাথে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল" বিদ্যমান চিকিত্সা। " প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা সম্পন্ন হয়েছে এবং "পর্যালোচনাাধীন" অবস্থায় রয়েছে এবং অদূর ভবিষ্যতে তালিকার জন্য অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

2019 এর সেপ্টেম্বরে, 20 তম ওয়ার্ল্ড ফুসফুসের ক্যান্সার সম্মেলনে (ডাব্লুসিএলসি), সাংহাই জিয়াটং বিশ্ববিদ্যালয়ের অধিভুক্ত বক্ষ হাসপাতালের অধ্যাপক লু শান তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর-টিকেআই আমেন্তিনিব দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল পরীক্ষার সর্বশেষ ফলাফলের উপর একটি মৌখিক প্রতিবেদন প্রকাশ করেছেন বিশেষজ্ঞরা এবং পণ্ডিতদের দেশে এবং বিদেশে মনোযোগ এবং প্রাণবন্ত আলোচনা।

এই দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষায় 9.5 মাসের (25 শে মে 2019, 2019) মধ্যযুগীয় চিকিত্সা সময় সহ মূল ভূখণ্ড চীন এবং তাইওয়ানের 244 টি বিষয় অন্তর্ভুক্ত ছিল। একটি স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি মূল্যায়ন করার পরে তথ্যগুলি অনুপ্রেরণামূলক ছিল: ওগিলভি নাইটিনল থেরাপির অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ওআরআর) ছিল .4৮.৪%, এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (ডিসিআর) ছিল .4৩.৪%, যা ওষুধ-প্রতিরোধী মিউটেশন বাধা দেয়; ওআরআর সাবগ্রুপ বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্রতিটি উপগোষ্ঠীর রোগীদের মধ্যে ওমেটিনিব ছিল কার্যকরভাবে কার্যকর, যার মধ্যে মস্তিষ্কের মেটাস্টেসিস (ওআরআর = 61.5%) রোগীদের ক্ষেত্রে ভাল থেরাপিউটিক প্রভাব অর্জন করা হয়েছে; সমীক্ষায় সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি সহনীয় এবং ক্লিনিকভাবে নিয়ন্ত্রিত স্তর 1 বা 2, স্তর 3 এবং তারপরে বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা এবং হ্রাস এবং মাদক প্রত্যাহারের হার কম ছিল।

সম্মেলন-পরবর্তী পর্যালোচনা অধিবেশনে, ওয়ার্ল্ড ফুসফুসের ক্যান্সার সম্মেলনের প্রতিষ্ঠাতা, টানা অনেক সেশনের জন্য ডাব্লুসিএলসির চেয়ারম্যান এবং বিখ্যাত স্পেনীয় বিশেষজ্ঞ রোবস্টের মতো সুপরিচিত আন্তর্জাতিক বিশেষজ্ঞরা অ্যামেটিনিব এবং তার সম্ভাবনার গবেষণা ফলাফলের প্রশংসা করেছেন অনুরূপ আন্তর্জাতিক উন্নত ওষুধের সাথে কার্যকরতা alog অধ্যাপক লু শান বলেছিলেন যে অ্যামেটিনিব কেবল কার্যকর এবং নিরাপদই নয়, মাদকের প্রতিরোধের সমস্যাটিকেও কার্যকরভাবে কাটিয়ে উঠেছে, যা ফুসফুসের ক্যান্সার লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির জন্য আরও চিকিত্সার বিকল্প আনবে।

অ্যালমনারটিনিব  রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র (উত্স: medchemexpress.cn)

তৃতীয় প্রজন্মের EGFR-TKI হিসাবে, আমেরোলি (অ্যালমনারটিনিব ম্যাসিলেট) অপরিবর্তনীয়ভাবে এবং অত্যন্ত নির্বাচিতভাবে EGFR- সংবেদনশীল মিউটেশনগুলি এবং T790M- প্রতিরোধী মিউটেশনগুলিকে বাধা দিতে পারে, কেবলমাত্র ভাল কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রদর্শন করে না, তবে মস্তিষ্কেও মেটাস্টেসের রোগীদের সুস্পষ্ট ক্লিনিকাল থাকতে পারে সুবিধাদি. "কার্যকারিতা বা সুরক্ষার পারফরম্যান্সের ক্ষেত্রে, অ্যালমনারটিনিবকে অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের পছন্দের চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে," তাইওয়ান বিশ্ববিদ্যালয়ের ইনস্টিটিউট অফ অনকোলজির অধ্যাপক ইয়াং ঝিক্সিন বলেছিলেন। অ্যালমনারটিনিবের অনুমোদন কেবল রোগীদেরই আনতে পারে না সরাসরি ক্লিনিকাল সুবিধাগুলি আমদানিকৃত ওষুধের উপর গার্হস্থ্য রোগীদের নির্ভরতা হ্রাস করবে।

চীনের শীর্ষস্থানীয় উদ্ভাবনী ওষুধ সংস্থা হিসাবে হাওসন ফার্মাসিউটিকাল বহু বছর ধরে অ্যান্টি-টিউমার ক্ষেত্রে কাজ করে আসছে। 2019 সালে, এটি সফলভাবে নতুন প্রজন্মের লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ হাওসন জিনফুয় চালু করেছে (দীর্ঘস্থায়ী মেলয়েড লিউকেমিয়া (সিএমএল) চিকিত্সার জন্য স্বাধীন গবেষণা এবং বিকাশ। ফ্লুফাটিনিব মাইসেলেট ট্যাবলেট)। আমেরোরো (অ্যালমনারটিনিব মেসিলেট) তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যা তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর-টিকেআইয়ের স্বাধীন গবেষণা এবং বিকাশের গার্হস্থ্য বাজারের ফাঁক পূরণ করবে এবং দেশীয় উদ্ভাবিত লক্ষ্যযুক্ত ড্রাগ থেরাপির একটি নতুন যুগ উন্মুক্ত করবে। বিশেষত গার্হস্থ্য রোগীদের ক্ষেত্রে, ঘরোয়া উদ্ভাবনী ওষুধ হিসাবে, এটি ড্রাগের অ্যাক্সেসযোগ্যতার উন্নতি করে এবং অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত আরও রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার আশা নিয়ে আসে।