ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব ওপদিভো + ইয়ারভাইয়ের সংমিশ্রণটি মার্কিন এফডিএ দ্বারা ত্বরান্বিত করা হয়েছে!

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব (বিএমএস) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পিডি -1 থেরাপি ওপদিভো (সাধারণ নাম: নিভোলুমব) 1 মিলি / কেজি এবং অ্যান্টি-সিটিএলএ -4 থেরাপি ইয়ারভাই (আইপিলিমুমাব) 3 এমজি / অনুমোদিত করেছে কেজি অনাক্রম্যতা কম্বিনেশন প্ল্যান (O1Y3 কম্বিনেশন) উন্নত হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য ব্যবহৃত হয় যারা এর আগে ওরাল কিনেস ইনহিবিটার সোরাফেনিব দ্বারা চিকিত্সা করেছিলেন। এটি উল্লেখযোগ্য যে ওপদিভো + ইয়ারভয় হ'ল উন্নত এইচসিসি রোগীদের জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি।

পর্যায় I / II চেকমেট -040 পরীক্ষার প্রতিক্রিয়া তথ্যের ভিত্তিতে, সূচকটি এফডিএ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং ত্বরান্বিত অনুমোদন পেয়েছে। নিশ্চিতকরণমূলক ক্লিনিকাল পরীক্ষায় ক্লিনিকাল বেনিফিটের যাচাইকরণ এবং বিবরণের উপর আরও সম্পূর্ণ অনুমোদন নির্ভর করবে। পূর্বে, এফডিএ উন্নত এইচসিসিকে সোফ্রাণীবের সাথে যুগান্তকারী ড্রাগ হিসাবে চিকিত্সার জন্য O1Y3 সংমিশ্রণ থেরাপি দিয়েছে।

ওপদিভো + ইয়ারভয়ই মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত একমাত্র দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি। এই থেরাপির একটি সম্ভাব্য সিনেরজিস্টিক মেকানিজম রয়েছে। এটি দুটি পৃথক প্রতিরোধ ক্ষমতা চেকপয়েন্টগুলি (PD-1 এবং CTLA-4) লক্ষ্য করে এবং সামরিক পরিষেবা পরিপূরক করে। এখন অবধি, অপডিভো + ইয়ারভয়ের সংমিশ্রণটি এফডিএ দ্বারা 4 ধরণের ক্যান্সারের (মেলানোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা, কলোরেক্টাল ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

যুক্তরাষ্ট্রে লিভারের ক্যান্সারের প্রকোপ বাড়ছে, এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) সবচেয়ে সাধারণ এবং আক্রমণাত্মক ধরণের লিভার ক্যান্সার। যদিও সাম্প্রতিক বছরগুলিতে কিছু অগ্রগতি হয়েছে, এইচসিসি এখনও ক্যান্সার থেকে চিকিত্সা করা একটি কঠিন এবং আরও কার্যকর চিকিত্সার বিকল্প প্রয়োজন। ওপদিভো + ইয়ারভয় (ও 1 ওয়াই 3) সংমিশ্রণ থেরাপি উন্নত এইচসিসির জন্য নতুন দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি পদ্ধতি সরবরাহ করবে যাকে এর আগে সোরাফানিবে চিকিত্সা করা হয়েছিল, রোগী সম্প্রদায়ের বেঁচে থাকার আরও আশা নিয়ে এসেছেন।

এই অনুমোদনটি উন্নত এইচসিসি রোগীদের সমাহার থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে যারা এর আগে ফিজ I / II চেকমেট -040 গবেষণায় ওপদিভো + ইয়ারভাইয়ের মধ্যে সোরাফানিব পেয়েছিলেন। এই গোষ্ঠীতে মোট 49 জন রোগী 4 টি চক্রের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে (কিউ 3 ডাব্লু) ওপিডোভো 1 মিলিগ্রাম / কেজি এবং ইয়ারভয় 3 মিলিগ্রাম / কেজি সংশ্লেষ (O1Y3) পেয়েছিলেন এবং তারপরে প্রতি 2 সপ্তাহে একবার (Q2W) Opdivo 240 মিলিগ্রাম পর্যন্ত পান রোগের অগ্রগতি

2019 সালের আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (এএসসিও) বার্ষিক সভায় এই গবেষণা তথ্য প্রকাশ করা হয়েছে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ২৪ মাসের সর্বনিম্ন ফলোআপে O1Y3 সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীরা: (1) উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 31% (16/49; 95% সিআই: 20-48) সহ সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) 8% (4/49), আংশিক প্রতিক্রিয়া হার (জনসংযোগ) 24% (12/49); (২) প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) ১.5.৫ মাস (পরিসীমা: ৪.6 থেকে ৩০.৫++), রোগীদের রোগমুক্তি, ৮৮% রোগীর ছাড়ের সময়কাল ছিল ≥ মাস, ৫%% -১২ মাস, এবং ৩১% ≥ 24 মাস।

উপরের ফলাফলগুলি দৃ tum় টিউমার নিরাময় প্রভাব মূল্যায়ন স্ট্যান্ডার্ড সংস্করণ 1.1 (RECIST v1.1) ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যা অন্ধ স্বাধীন স্বাধীন পর্যালোচনা (বিআইসিআর) দ্বারা নিশ্চিত করা হয়েছিল। পরিবর্তিত RECIST ব্যবহার করার সময়, বিআইসিআর মূল্যায়ন দ্বারা নিশ্চিত হওয়া ওআরআর ছিল 35% (17/49, 95% সিআই: 22-50), সিআর ছিল 12% (6/49), এবং পিআর 22% (11/49) ছিল। সমীক্ষায়, Opdivo + Yervoy সংমিশ্রণটি গ্রহণযোগ্য সুরক্ষা দেখিয়েছে এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত তৈরি করা হয়নি।

লিভার ক্যান্সার বিশ্বের ক্যান্সার মৃত্যুর চতুর্থ শীর্ষ কারণ, এবং এইচসিসির সবচেয়ে সাধারণ ধরণের লিভার ক্যান্সার এবং যুক্তরাষ্ট্রে ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর দ্রুত বর্ধমান কারণ। যদিও এফডিএ সাম্প্রতিক বছরগুলিতে কয়েকটি দ্বিতীয়-লাইনের ওষুধকে অনুমোদন দিয়েছে, এইচসিসি প্রায়শই একটি খারাপ পর্যায়ে রোগ নির্ণয়ের সাথে উন্নত পর্যায়ে ধরা পড়ে, নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলির প্রয়োজনীয়তার কথা তুলে ধরে। যদিও লিভার ক্যান্সারের বেশিরভাগ ক্ষেত্রে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) বা হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) সংক্রমণের কারণে ঘটে থাকে তবে বিপাক সিনড্রোম এবং অ অ্যালকোহলিক স্টিটোহেপাটাইটিস (এনএএসএইচ) -এর প্রকোপ বৃদ্ধি পাচ্ছে এবং লিভারের ক্যান্সার বাড়ার প্রবণতা বাড়বে বলে আশা করা হচ্ছে।

ওপদিভো এবং ইয়ারভয় উভয়ই টিউমার ইমিউনোথেরাপি (আইও)। ইমিউন সিস্টেমের বিভিন্ন নিয়ন্ত্রণকারী উপাদানগুলিকে লক্ষ্য করে, দেহের নিজস্ব প্রতিরোধ ব্যবস্থা টিউমারগুলির বিরুদ্ধে লড়াই করতে ব্যবহৃত হয়। Opdivo PD-1 / PD-L1 পাথ এবং ইয়ারওয়য়ের লক্ষ্যকে লক্ষ্য করে। ব্লক সিটিএলএ -৪।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, Opdivo + Yervoy ইমিউন সংমিশ্রণ থেরাপির জন্য অনুমোদিত হয়েছে: (1) অরক্ষিত বা मेटाস্ট্যাটিক মেলানোমার চিকিত্সা; (২) উচ্চ-ঝুঁকির সাথে উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সা; (3) 12 বছর বয়সী শিশু এবং উচ্চ মাইক্রোসেটেল অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) বা প্রাপ্তবয়স্কদের মেরামত ত্রুটিযুক্ত (ডিএমএমআর) মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার (সিআরসি) রোগীদের প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সা; (৪) উন্নত এইচসিসির রোগীরা যারা এর আগে সোরাফেনিব চিকিত্সা পেয়েছেন।

বর্তমানে, ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিবি বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য ওপদিভো + ইয়ারভাইয়ের প্রতিরোধ ক্ষমতা সমন্বিত বিকাশ করছে। 2020 সালের জানুয়ারিতে, ইজিএফআর বা ALK জিনোমিক বিহীনতা ছাড়াই মেটাস্ট্যাটিক বা পুনরাবৃত্ত নন-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) রোগীদের জন্য ওপদিভো + ইয়ারভাইয়ের সংমিশ্রনের থেরাপির প্রথম লাইনের চিকিত্সা মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি চলছে in অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ চার্জিং পদ্ধতির (পিডিইউএফএ) লক্ষ্য তারিখটি 15 ই মে, 2020।