প্রতিদ্বন্দ্বী স্পারসেন্টান ফেজ 3 ক্লিনিকাল: কার্যকারিতা ইরবেসার্টানকে পরাজিত করে! --- 2/2

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, স্পারসেন্টানকে ইগান এবং এফএসজিসির চিকিৎসার জন্য অরফান ড্রাগ পদবি (ওডিডি) দেওয়া হয়েছে। প্রাক -ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে বিরল দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে এন্ডোথেলিন এ টাইপ এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II টাইপ 1 পথ অবরোধ করা প্রোটিনুরিয়া হ্রাস করতে পারে, পডোসাইট রক্ষা করতে পারে এবং গ্লোমেরুলার স্ক্লেরোসিস এবং মেসাঞ্জিয়াল কোষ বিস্তার রোধ করতে পারে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে, স্পারসেন্টান ইগান এবং এফএসজিএসের চিকিৎসার জন্য একটি অনাথ ওষুধ হিসাবে পুরস্কৃত হয়েছে।

স্পারসেন্টান FSGS এবং IgAN এর সিগন্যাল পথকে বাধা দিতে পারে

সুরক্ষা হল একটি বিশ্বব্যাপী, এলোমেলো, বহু-কেন্দ্র, ডাবল-ব্লাইন্ড, সমান্তরাল নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা 18 বছর বা তার বেশি বয়সী 404 IgAN রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয় যাদের ACE বা ARB চিকিত্সা পাওয়ার পরেও স্থায়ী প্রোটিনুরিয়া রয়েছে এবং স্পারসেন্টান (400mg) এবং irbesartan ( irbesartan, 300mg) নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা। স্টাডির' এর প্রোটোকল প্রাথমিক 280 রোগীর একটি অন্তহীন মধ্যমেয়াদী বিশ্লেষণের জন্য 36 সপ্তাহের চিকিত্সার পর প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ বিন্দু মূল্যায়ন করে-প্রোটিনুরিয়া (মূত্রনালীর প্রোটিন থেকে ক্রিয়েটিনিন অনুপাত) এর পরিবর্তন বেসলাইন পরিদর্শন থেকে 36 সপ্তাহ চিকিত্সা। সেকেন্ডারি কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে: এলোমেলো চিকিত্সা শুরুর পর 58 সপ্তাহ থেকে 110 সপ্তাহের মধ্যে আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর), এবং র্যান্ডমাইজেশনের 6 সপ্তাহ পরে 52 সপ্তাহ থেকে 104 সপ্তাহের মধ্যে ইজিএফআর পরিবর্তনের হার। ।

অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ফলাফল দেখায় যে 36 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, স্পারসেন্টান চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্রোটিনুরিয়া বেসলাইন পরীক্ষা থেকে গড় 49.8% হ্রাস পেয়েছে, যখন ইরবেসার্টান চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্রোটিনুরিয়া 15.1% থেকে হ্রাস পেয়েছে বেসলাইন পরীক্ষা (p<>

ট্র্যাভের থেরাপিউটিক্স বিশ্বাস করেন যে অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের সময় প্রাপ্ত প্রাথমিক ইজিএফআর ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে 2 বছরের চিকিত্সার পরে, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য থেরাপিউটিক প্রভাব তৈরি হতে পারে। গবেষণা প্রটোকল অনুসারে, রোগীরা নিশ্চিতভাবে শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণে 110 সপ্তাহের সময় ইজিএফআর opeালের থেরাপিউটিক প্রভাব সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার জন্য সুরক্ষা গবেষণায় অন্ধভাবে চালিয়ে যাবে। নিশ্চিতকরণ শেষ বিন্দু বিশ্লেষণের ফলাফল 2023 এর দ্বিতীয়ার্ধে ঘোষণা করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

অন্তর্বর্তীকালীন নিরাপত্তা ফলাফলের একটি প্রাথমিক পর্যালোচনা দেখায় যে এখন পর্যন্ত, দুটি চিকিত্সা গোষ্ঠী ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে, এবং স্পারসেন্টান পূর্বে পর্যবেক্ষণ করা নিরাপত্তা স্থিতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে মনে হয় এবং নতুন কোন নিরাপত্তা সংকেত আবির্ভূত হয়নি।

ট্র্যাভের থেরাপিউটিক্স 2021 সালের তৃতীয় প্রান্তিকে ফোকাল সেগমেন্টাল গ্লোমেরুলোস্ক্লেরোসিস (এফএসজিএস) ক্রিটিক্যাল ফেজ 3 ডুপ্লেক্স রেগুলেটরি আপডেটের চিকিৎসার জন্য স্পারসেন্টান সরবরাহ করবে।