প্রতিদ্বন্দ্বী স্পারসেন্টান ফেজ 3 ক্লিনিকাল: কার্যকারিতা ইরবেসার্টানকে পরাজিত করে! --- 1/2

ট্র্যাভের থেরাপিউটিক্স সম্প্রতি আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি (আইগ্যান) এর চিকিৎসায় স্পারসেন্টান মূল্যায়ন করে একটি মূল ফেজ 3 প্রোটেক্ট স্টাডির ইতিবাচক অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফল ঘোষণা করেছে। এই অধ্যয়নটি আইগ্যানের চিকিত্সার সবচেয়ে বড় হস্তক্ষেপমূলক গবেষণাগুলির মধ্যে একটি, ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ ওষুধের সাথে স্পারসেন্টানের তুলনা, বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি ইর্বেসার্টান। স্পারসেন্টান একটি দ্বৈত-অভিনয়কারী এন্ডোথেলিন-এঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (ডিইআরএ), যা একটি নতুন ধরনের ওষুধ যা এন্ডোথেলিন টাইপ এ (ইটিএ) এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II টাইপ 1 (এটি 1) রিসেপ্টর উভয়কেই ব্লক করতে পারে এবং ইর্বেসার্টান অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকারের অন্তর্গত (ARB), যা শুধুমাত্র নির্বাচনীভাবে AT1 রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অধ্যয়নটি পূর্বনির্ধারিত মধ্য-মেয়াদী প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে এবং এটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ: 36 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, স্পারসেন্টান চিকিত্সা গোষ্ঠীর রোগীদের প্রোটিনুরিয়া স্তরটি 49.8% এর তুলনায় কমেছে বেসলাইন, এবং হ্রাস ছিল ইতিবাচক ড্রাগ কন্ট্রোল গ্রুপ- Irbesartan (irbesartan) চিকিত্সা গোষ্ঠী 3 গুণেরও বেশি (49.8% বনাম 15.1%; p< 0.0001)।="" অন্তর্বর্তী="" বিশ্লেষণের="" প্রাথমিক="" ফলাফল="" দেখিয়েছে="" যে,="" এখন="" পর্যন্ত,="" গবেষণায়,="" স্পারসেন্টান="" সাধারণত="" ভালভাবে="" সহ্য="" করা="" হয়,="" যা="" পূর্বে="" পর্যবেক্ষণ="" করা="" নিরাপত্তা="" প্রোফাইলের="" সাথে="">

পূর্ববর্তী নির্দেশনার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, চলমান গবেষণায় বিচারের অখণ্ডতা বজায় রাখতে কোম্পানি অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের জন্য সীমিত তথ্য সরবরাহ করবে। অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ফলাফল অনুযায়ী, ট্র্যাভের থেরাপিউটিক্স ২০২২ সালের প্রথমার্ধে যুক্তরাষ্ট্রে একটি ত্বরিত অনুমোদনের আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে এবং ইউরোপে একটি শর্তাধীন বিপণন অনুমোদনের আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।

ট্র্যাভের থেরাপিউটিক্সের প্রধান নির্বাহী ড Dr. এরিক ডুবে বলেন:&উদ্ধৃতি; IgAN শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগের প্রধান কারণ। এই বিধ্বংসী বিরল কিডনি রোগের অগ্রগতি ধীর করার জন্য জরুরিভাবে নতুন চিকিৎসার বিকল্প প্রয়োজন। সুরক্ষা গবেষণার এই তথ্যগুলি আরও প্রমাণ করে যে স্পারসেন্টান উল্লেখযোগ্যভাবে প্রোটিনুরিয়া কমাতে পারে এবং আইগ্যানের রোগীদের জন্য একটি নতুন মৌলিক চিকিত্সা হিসাবে এর সম্ভাবনাকে সমর্থন করতে পারে। আমরা এই চলমান গবেষণায় উচ্চমান বজায় রাখার জন্য কঠোর পরিশ্রম চালিয়ে যাব, এবং আমরা আগামী বছরের প্রথমার্ধে শুরু করার জন্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ। [জিজি] কোট;

ট্রাভের থেরাপিউটিক্সের চিফ মেডিক্যাল অফিসার ড No নোয়া রোজেনবার্গ বলেছেন: "স্পারসেন্টান এখন পর্যন্ত সবচেয়ে বড় ইগান ইন্টারভেনশনাল স্টাডিতে প্রদর্শিত হয়েছে: বর্তমান যত্নের মানের সাথে তুলনা করে, এটি প্রোটিন কমাতে পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ এবং ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ। প্রস্রাব। এই ডেটাগুলি আমাদের ফেজ 2 ডুয়েট এবং ফেজ 3 ডুপ্লেক্স স্টাডির উপর ভিত্তি করে ফোকাল সেগমেন্টাল গ্লোমেরুলোস্ক্লেরোসিস (এফএসজিএস) রোগীদের এবং আমাদের নতুন থেরাপির জন্য আমাদের সমর্থনকে আরও শক্তিশালী করে, যেমন: স্পারসেন্টানকে ডুয়েল এফেক্ট এন্ডোথেলিন-এঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ হিসাবে ব্যবহার করুন বিরল কিডনি রোগের চিকিৎসা। [জিজি] কোট;

স্পারসেন্টানের রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: adooq.com)

স্পারসেন্টান একটি দ্বৈত-অভিনয় এন্ডোথেলিন-এঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (ডিইআরএ), যা একটি নতুন ধরনের ওষুধ যা এন্ডোথেলিন টাইপ এ (ইটিএ) এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II টাইপ 1 (এটি 1) রিসেপ্টর উভয়কেই ব্লক করতে পারে। প্রাক -ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে বিভিন্ন বিরল দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে, এন্ডোথেলিন এ (ইটিএ) এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II টাইপ 1 (এটি 1) পথগুলি ব্লক করা প্রোটিনুরিয়া হ্রাস করতে পারে, পডোসাইট রক্ষা করতে পারে এবং গ্লোমেরুলার স্ক্লেরোসিস এবং মেসেঞ্জিয়াল কোষ বিস্তার রোধ করতে পারে।