ভিম্প্যাট তৃতীয় পর্যায়ের জেনারাইজড টোনিক-ক্লোনিক আক্রান্ত রোগের চিকিত্সার ক্লিনিকাল সাফল্য

ইউসিবি ফার্মা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে মৃগী রোগীদের রোগীদের অনিয়ন্ত্রিত প্রাথমিক জেনারেল টোনিক-ক্লোনিক খিঁচুনির (পিজিটিজিএস) সংযোজিত চিকিত্সার জন্য ভিম্পাট (ল্যাকোসামাইড) মূল্যায়নের দ্বিতীয় পর্যায়ের স্টাডির (এসপি ०৯৮২, এনসিটি ०২৪৫৫৮৩৩) ইতিবাচক ফলাফল জিজি কোটে প্রকাশিত হয়েছে; মেডিসিন, নিউরো সার্জারি এবং মনোরোগ বিশেষজ্ঞের।

এটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিকেন্টার অধ্যয়ন যা 242 পেডিয়াট্রিক এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের আইডিয়াপ্যাথিক জেনারেলাইজড মৃগী (আইজিই) এবং পিটিজিজিএস -4 বছর বয়সী রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছে। এই রোগীদের 1- তিন ধরণের অ্যান্টিপাইলেপটিক ওষুধ (এইডি) পাওয়া গেছে তবে টনিক-ক্লোনিক আক্রান্ত হওয়া এখনও নিয়ন্ত্রণে ছিল না। গবেষণায়, রোগীদের তাদের বিদ্যমান এইডি চিকিত্সা গ্রহণ করার সময়, ভিম্পট বা প্লাসবো (দিনে দুবার) পাওয়ার জন্য এলোমেলোভাবে 1: 1 অনুপাতের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। গবেষণার প্রাথমিক সমাপ্তিটি হ'ল 24 সপ্তাহের (166 দিন) চিকিত্সার সময়কালে পিজিটিসিএসের দ্বিতীয় সংঘটিত হওয়ার সময়, যা দ্বিতীয় শক্তিশালী পিজিটিসিএস সংঘটিত হওয়ার ঝুঁকি।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: 24-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে, ভিম্পাট চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় দ্বিতীয় পিজিটিসিএসের ঝুঁকির পরিমাণ কম ছিল। 24-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালের শেষে, কাপলান-মেয়ের বেঁচে থাকার বক্ররেখা অনুসারে, ভিম্প্যাট চিকিত্সা গোষ্ঠীর 55.27% রোগীর কোনও দ্বিতীয় পিজিটিসিএস ছিল না, এবং প্লেসবো গ্রুপটি 33.37% ছিল, যা 46% এর সমান is ঝুঁকি হ্রাস (এইচআর=0.540, 95%) সিআই: 0.377-0.774, পি জিজি এলটি; 0.001)। ভিম্পাট চিকিত্সা গোষ্ঠীর দ্বিতীয় পিজিটিসিএস-এর মধ্যবর্তী সময়টি অনুমান করা যায় না (কারণ জিজি জিটি; 50% রোগী 166 দিনের মধ্যে দ্বিতীয় পিজিটিসিএস অনুভব করেনি), এবং প্লেসবো গ্রুপটি ছিল 77.0 দিন (95% সিআই: 49.0-128.0) )।

এছাড়াও, 24-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে, প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভিমপ্যাট চিকিত্সা গ্রুপে পিজিটিসিএসবিহীন রোগীদের অনুপাত উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (31.3% বনাম 17.2%, পার্থক্য=14.1%, পি=0.011)। প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভিজিপ্যাট চিকিত্সা গ্রুপে পিজিটিসিএস ফ্রিকোয়েন্সিতে ৫০% হ্রাস / বেসলাইন থেকে ২৮ দিন (.1 68.১% বনাম ৪.3.৩%) এবং patients৫% হ্রাস সহ রোগীদের একটি উচ্চ অনুপাত সহ রোগীদের একটি উচ্চ অনুপাত ছিল was 57.1% বনাম 36.4%)।

সুরক্ষার দিক থেকে, আইজিই এবং পিজিটিসিএস আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ভিম্প্যাট ভাল সহ্য করে। চিকিত্সার মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (টিইএই, 10%) হ'ল মাথা ঘোরা (23.1%), তন্দ্রা (16.5%) এবং মাথা ব্যথা (14.0%)। । ভিম্পাট চিকিত্সা গ্রুপে মাথা ঘোরা এবং মাথা ব্যথার ঘটনাগুলি প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় সংখ্যাগতভাবে কিছুটা বেশি ছিল।

উপরের ফলাফলগুলি প্রমাণ করে যে আইজিই রোগীদের অনিয়ন্ত্রিত পিজিটিসিএস-এর মধ্য দিয়ে, ভিম্পটকে তাদের বিদ্যমান এইডি চিকিত্সায় যুক্ত করে, দ্বিতীয় পিজিটিসিএসের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করা যায়। এটি দেখায় যে ভিম্পাত এই রোগী গোষ্ঠীর জন্য একটি মূল্যবান সহায়ক সহায়ক থেরাপি সরবরাহ করবে।

ভিম্পাট হ'ল একটি নতুন ধরণের এন-মিথাইল-ডি-অ্যাস্পারেট (এনএমডিএ) রিসেপ্টর গ্লাইসাইন সাইট বাঁধাই বিরোধী। এটি কার্যকরী অ্যামিনো অ্যাসিডের একটি নতুন শ্রেণীর অন্তর্গত এবং ক্রিয়াকলাপের নতুন দ্বৈত প্রক্রিয়া সহ একটি অ্যান্টিকনভালসেন্ট ড্রাগ। অন্যান্য অ্যান্টিপিলিপটিক ওষুধের সাথে তুলনা করে, ভিম্পাটে সোডিয়াম আয়ন চ্যানেলগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করার ক্রিয়াকলাপ রয়েছে, যা স্নায়ুতন্ত্রের ক্রিয়াকলাপ নিয়ন্ত্রণে এবং স্নায়ু কোষের মধ্যে বাহন প্রচারে খুব গুরুত্বপূর্ণ কাজ করে। ভিম্পাট সিলেটিভভাবে সোডিয়াম চ্যানেলগুলির অচল নিষ্ক্রিয়করণের উপর কাজ করে এবং সোডিয়াম চ্যানেল নিষ্ক্রিয় হওয়ার সময়কে দীর্ঘায়িত করে, যা আরও কার্যকরভাবে সোডিয়াম প্রবাহ হ্রাস করতে পারে, নিউরনের উত্তেজকতা হ্রাস করতে পারে এবং মৃগীরোগের চিকিত্সার উদ্দেশ্য অর্জন করতে পারে।

বর্তমানে, ভিজপ্যাটকে পিজিটিসিএসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়নি। উপরের তৃতীয় ধাপের গবেষণার তথ্যের ভিত্তিতে, উটিমার আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান এবং অস্ট্রেলিয়াসহ অনেক দেশ ও অঞ্চলে ৪ বছরের পুরনো আইজিই রোগীদের ভিজপাট অ্যাডজুভান্ট চিকিত্সার জন্য পরিপূরক অ্যাপ্লিকেশন জমা দিয়েছেন।

আন্তর্জাতিক বাজারে, ভিম্পাত বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন, ওরাল সিরাপ, শুকনো সিরাপ এবং শিরা প্রস্তুতি সহ ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেট সহ পণ্য ডোজ ফর্মগুলি বাজারজাত করেছে। যে রোগীদের অস্থায়ীভাবে মৌখিক প্রশাসন নিতে অক্ষম, তাদের মধ্যে মৃগী রোগীদের চিকিত্সা অব্যাহত রাখতে সহায়তা করার জন্য ভিমপ্যাট ইনট্রেভেনস প্রিপারেশন anচ্ছিক ডোজ ফর্ম।

চীনে, ভিমপ্যাট কিশোর-কিশোরী এবং প্রাপ্তবয়স্ক মৃগী রোগীদের 16 বছর বা তার বেশি বয়সী আংশিক-প্রারম্ভিক মৃগীর চিকিত্সার (গৌণ জেনারেলাইজড খিঁচুনির সাথে বা ছাড়া) চিকিত্সার জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে 2018 সালের ডিসেম্বরে অনুমোদিত হয়েছিল।