বোহরঞ্জার ইনজেলহিম এওসি 3 ইনহিবিটারকে বিআই 1467335 ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পটি বাতিল করেছে: ওষুধের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে!

বোহরঞ্জার ইনগেলহিম এবং ফার্মাকিস সম্প্রতি মধ্যপন্থী থেকে মারাত্মক অ প্রসারণশীল ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির (এনপিডিআর) চিকিত্সার জন্য BI1467335 এর উন্নয়নের সমাপ্তির ঘোষণা করেছেন। গত বছরের শেষের দিকে, উভয় পক্ষই অ অ্যালকোহলযুক্ত স্টিটোহেপাটাইটিস (এনএএসএইচ) এর চিকিত্সার জন্য বিআই 1467335 এর উন্নয়নের সমাপ্তি ঘোষণা করেছিল। বিআই 1467335 হ'ল একটি অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কপারযুক্ত যুক্ত অ্যামিন অক্সিডেস 3 (এওসি 3) ইনহিবিটার, ২০১৫ সালে ফার্মাক্সিস থেকে অর্জিত হয়েছে Now এখন, বোহরিংগার ইনজেলহিম চুক্তিটি সমাপ্ত করবে।

মাঝারি থেকে মারাত্মক এনপিডিআর সহ রোগীদের IIA পরীক্ষায়, BI1467335 ocular সুরক্ষার প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছিল এবং চিকিত্সাটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। বোহরঞ্জার ইনজেলহিম এনপিডিআর এর চিকিত্সার জন্য BI1467335 এর আরও বিকাশ না করার সিদ্ধান্ত নিয়েছেন কারণ যৌগিকটিতে সুস্পষ্ট কার্যকারিতা সংকেতের অভাব রয়েছে এবং এনপিডিআর রোগীদের চিকিত্সার জন্য আমি অধ্যয়নকৃত দ্বিতীয় ধাপে ডোজ-নির্ভর ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে।

BI1467335 রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: probechem.cn)

গত বছরের ডিসেম্বরে বোহরঞ্জার ইনজেলহিম এবং ফার্মাক্সিসের একটি ঘোষণাপত্র অনুসারে: একটি 12-সপ্তাহের পর্যায় IIA পরীক্ষায় দেখা গেছে যে NASH এর ক্লিনিকাল প্রমাণ সহ রোগীদের মধ্যে BI1467335 চিকিত্সা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত কোনও গুরুতর সংঘটন ঘটেনি। ইভেন্ট। প্লাসবো এর সাথে তুলনা করে, বিআই 1467335 প্লাজমা কপার অ্যামিন অক্সিডেস 3 (এওসি 3) ক্রিয়াকলাপ এবং এনএএসএইচ বায়োমার্কারগুলিতে ক্লিনিকিকভাবে প্রাসঙ্গিক পরিবর্তনগুলি প্রতিরোধের পূর্বনির্ধারিত লক্ষ্য অর্জন করেছিল।

তবে, দ্বিতীয় সমাপ্ত দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নের মূল্যায়ন করার পরে, বোহরঞ্জার ইনজেলহিম ন্যাশ রোগীদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়তার ঝুঁকির কারণে ন্যাশ ইঙ্গিতগুলিতে BI1467335 আরও বিকাশ না করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।

ফার্মাক্সিসের সিইও গ্যারি ফিলিপস বলেছেন: "ডোজ-নির্ভর ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকির কারণে আমরা এনপিডিআর-তে বিআই 1467335 এর উন্নয়ন বন্ধ করার বোয়রঞ্জার ইনজেলহিমের সিদ্ধান্তকে বুঝতে পারি। সাম্প্রতিক প্রকাশনা অনুসারে, এওসি 3 একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষ্য হিসাবে রয়ে গেছে। পয়েন্ট। অন্যান্য ইঙ্গিতগুলির সম্ভাব্য সুযোগগুলি মূল্যায়ন করতে আমরা আরও বিশদে সংগ্রহ করা ডেটা পর্যালোচনা করব। এই ইঙ্গিতগুলিতে ইতিমধ্যে প্রাকৃতিক সমর্থনকারী ডেটা রয়েছে এবং ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি খুব কম উদ্বেগের নয়। জিজি কোট;