ব্রিস্টল-মায়ার্স জেপোসিয়ায় রিল্যাপ্সিং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) এর চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে দীর্ঘমেয়াদী দক্ষতা এবং সুরক্ষা রয়েছে!

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব (বিএমএস) সম্প্রতি এমএস ভার্চুয়াল ২০২০ সম্মেলনের ৮ ম যৌথ ACTRIMS-ECTRIMS সভায় ঘোষণা করেছে নতুন একাধিক স্ক্লেরোসিস ড্রাগ ড্রাগ জেপোসিয়া (ওজিনিমড) ফেজ 3 উন্মুক্ত লেবেল এক্সটেনশন ট্রায়াল DAYBREAK এর মধ্যমেয়াদী ফলাফল, জেপোসিয়া জিজি # 39; পুনরায় সংযুক্ত একাধিক দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) আক্রান্ত রোগীদের সুরক্ষার উপর প্রভাব: বেশিরভাগ রোগীদের চিকিত্সার 24 তম এবং 36 তম মাসে কোনও পুনরাবৃত্তি হয় না এবং কোনও নতুন সুরক্ষার সমস্যা নেই।

এটি উল্লেখযোগ্য যে DAYBREAK ট্রায়ালটি এখন পর্যন্ত আরএমএস রোগীদের মধ্যে দীর্ঘতম সুরক্ষা এবং জেপোশিয়ার কার্যকারিতা বিশ্লেষণের প্রতিনিধিত্ব করে। এই পরীক্ষায় 2494 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা ইতিপূর্বে প্রথম ধাপ 1, দ্বিতীয় পর্যায় এবং জেপোশিয়ার 3 তম ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছিলেন। DAYBREAK পরীক্ষায় চিকিত্সার গড় সময় ছিল 35.4 মাস।

ফলাফলগুলি দেখায় যে এই বর্ধিত গবেষণায়, জেপোশিয়ার দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার নতুন সুরক্ষার সমস্যাগুলির কারণ ঘটেনি। চিকিত্সার 24 তম এবং 36 তম মাসে, 79% এবং 75% রোগীদের পুনরাবৃত্তি হয়নি। এছাড়াও, নিশ্চিত প্রতিবন্ধী অগ্রগতির (সিডিপি) 3 এবং 6 মাসের মধ্যে মাত্র 10.8% এবং 8.6% রোগী পর্যবেক্ষণ করেছেন। পিতামাতার পরীক্ষার চিকিত্সা গোষ্ঠী নির্বিশেষে (রেডিয়েন্স, সানবিয়াম, আরপিসি 01-1001 ক্লিনিকাল স্টাডি) চিকিত্সার 24 তম মাসে নতুন / প্রসারিত টি 2 ক্ষতগুলির গড় সংখ্যা একই ছিল, এবং গ্যাডলিনিয়াম-বর্ধিত (জিডিই) এর গড় সংখ্যা চিকিত্সার 24 তম মাসে ক্ষত সংখ্যাগুলিও একই রকম।

DAYBREAK পরীক্ষায়, ২৪৯৪ জন রোগী ৩৫.৪ মাসের জন্য জেপোসিয়ায় আক্রান্ত হয়েছিলেন, যার মধ্যে ২০৩৯ জন রোগীর (৮১.৮%) চিকিত্সা-সংক্রান্ত প্রতিকূল ঘটনা (টিইএই) ছিল, ২66 জন রোগী (৯.৫%) গুরুতর টিইএই (এসএই) ছিলেন, এবং ৫ patients জন রোগী ( ২.২%) টিইএইর কারণে অধ্যয়ন বন্ধ হয়ে গেছে। সর্বাধিক সাধারণ টিইএইগুলি হলেন নাসোফেরেঙ্গাইটিস (17.9%), মাথা ব্যথা (14%), ওপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (9.9%) এবং লিম্ফোপেনিয়া (9.6%) ia কোনও গুরুতর সুবিধাবাদী সংক্রমণ নেই, এবং সময়ের সাথে সাথে এক্সপোজারের সামঞ্জস্যের পরে TEAE এবং SAE এর ঘটনা হ্রাস পেয়েছে।

গবেষণার প্রধান তদন্তকারী এবং সান ফ্রান্সিসকো বিশ্ববিদ্যালয়ের ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের নিউয়ারসায়েন্সের ওয়েয়ার ইনস্টিটিউটের ক্লিনিকাল নিউরোলজির অধ্যাপক ব্রুস ক্রি বলেছেন: জিজি কোট; দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার ফলাফলগুলির গভীরতা বোঝার ফলে চিকিত্সকরা এটি নির্ধারণ করতে পারবেন একাধিক স্ক্লেরোসিসযুক্ত রোগীদের জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত চিকিত্সা। DAYBREAK ট্রায়াল হ'ল আমরা দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং জেপোশিয়ার সুরক্ষার বিষয়ে গুরুত্বপূর্ণ পটভূমি সরবরাহ করি। জিজি কোট;

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিবের ইমিউনোলজি অ্যান্ড ফাইব্রোসিস ডেভলপমেন্টের প্রধান, এমডি মেরি বেথ হার্লার বলেছেন: জিজি কোট; এমএস ভার্চুয়াল ২০২০ সম্মেলনে আমরা আপনার সাথে DAYBREAK এর নতুন অনুসন্ধান এবং বিস্তৃত গবেষণার ফলাফলগুলি ভাগ করে নিয়ে খুব খুশি। এই অধ্যয়নগুলি একাধিক স্ক্লেরোসিস পুনরাবৃত্তি সম্পর্কে আমাদের মূল্যায়নকে ত্বরান্বিত করেছে। জ্যাপোসিয়া সম্পর্কে আমাদের ক্রমবর্ধমান জ্ঞান ব্যবস্থায় ফর্মটি বোঝার এবং নতুন সামগ্রী যুক্ত করা। আমাদের শিল্প-নেতৃস্থানীয় সহযোগীদের সাথে একত্রে আমরা নতুন প্রান্তিক বিষয়গুলি, মস্তিষ্কের ক্ষমতা এবং জ্ঞানীয় দক্ষতাগুলি অধ্যয়ন করছি, যা আমাদের জ্যাপোশিয়ার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা আরও বুঝতে এবং এই অনাকাঙ্ক্ষিত শারীরিক রোগের সম্মুখীন একাধিক স্ক্লেরোসিস রোগীদের অনুবাদ বিজ্ঞানের প্রচার করতে সহায়তা করতে পারে। জিজি কোট;

একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) এমন একটি রোগ যা প্রতিরোধ ব্যবস্থা সিস্টেমের স্নায়ুগুলি আবৃত প্রতিরক্ষামূলক মেলিনের চাদরে আক্রমণ করে। মেলিন ক্ষতি মস্তিষ্ক এবং শরীরের অন্যান্য অংশের মধ্যে যোগাযোগ বিঘ্নিত করতে পারে। অবশেষে, স্নায়ু নিজেই অবনতি হতে পারে এবং এই প্রক্রিয়াটি বর্তমানে অপরিবর্তনীয়। একাধিক স্ক্লেরোসিস বিশ্বব্যাপী প্রায় 2.5 মিলিয়ন এবং ইউরোপের প্রায় 700,000 মানুষকে প্রভাবিত করে।

জেপোসিয়া জিজি # 39 এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান ওজনিমোড হল একটি মৌখিক এস 1 পি রিসেপ্টর মডিটর যা বেছে বেছে উচ্চতর সখ্যতার সাথে এস 1 পি 1 এবং এস 1 পি 5 কে আবদ্ধ করে। ওজনিমোড নির্বাচন করে এস 1 পি 1 এর সাথে সংশ্লেষিত হয়ে থাকে যে তারা প্রদাহজনক অঞ্চলে স্থানান্তরিত হতে সক্রিয় লিম্ফোসাইটগুলির একটি নির্দিষ্ট উপসেটকে বাধা দেয়, প্রদাহক টি এবং বি লিম্ফোসাইটের মাত্রা হ্রাস করে যা প্রদাহবিরোধী ক্রিয়াকলাপের দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে স্নায়ু মেলিন মেশিনের প্রতিরোধ ব্যবস্থা নিয়ন্ত্রণ করে । ওজনিমোডের বিশেষ ক্রিয়া ব্যবস্থার কারণে, রোগীর জিজি # 39; র প্রতিরোধ ক্ষমতা নজরদারি ফাংশন বজায় থাকে। ওজানিমোড এবং এস 1 পিআর 5 এর সংমিশ্রণটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিশেষ কোষগুলিকে সক্রিয় করতে, পুনর্নির্মাণকে উন্নীত করতে, সিনাপটিক ত্রুটিগুলি প্রতিরোধ করতে এবং শেষ পর্যন্ত স্নায়ুর ক্ষতি প্রতিরোধ করতে পারে। জিজি কোটের দুটি পদ্ধতির সম্মিলিত ক্রিয়াকলাপে; ক্ষতি হ্রাস -}} 12} repair মেরামতকে জোর করে জিজি কোট; ওজনিমোড বিভিন্ন ধরণের ইমিউন রোগের লক্ষণগুলি উন্নত করার সম্ভাবনা রাখে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ক্লিপিক্যালি বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম, রিলেপসিং-রেমিটিং রোগ এবং সক্রিয় মাধ্যমিক প্রগতিশীল রোগ সহ একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সার জন্য এই বছরের মার্চ মাসে জ্যাপোসিয়াকে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, জেপোসিয়াকে এই বছরের মে মাসে সক্রিয় রোগের সাথে রিলেপসিং-রিমিটেশন-একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস) আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত করা হয়েছিল (ক্লিনিকাল বা ইমেজিং বৈশিষ্ট্যযুক্ত হিসাবে সংজ্ঞায়িত)।

ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে অ্যাভোনেক্সের (ইন্টারফেরন 1-1 এ) সাথে তুলনা করে, জেপোসিয়া চিকিত্সা 1 বছরের জন্য বার্ষিক পুনরাবৃত্তির হার (এএআর) 48% কমিয়েছে এবং 2 বছরের জন্য আআআআআআআর 38% কমিয়েছে। অ্যাভোনেক্সের সাথে তুলনা করে, জেপোসিয়া মস্তিষ্কের ক্ষত এবং ক্ষত আকারের সংখ্যাও হ্রাস করে, বেসলাইন থেকে পুরো মস্তিষ্কের ভলিউমের (ডাব্লুবিভি) শতাংশ পরিবর্তনের হ্রাস দেখিয়েছিল।

জেপোসিয়া জিনজি দ্বারা বিকশিত হয়েছিল, এবং এই ড্রাগটি ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব জিনজি অধিগ্রহণের কাজ শেষ করার পর থেকে প্রাপ্ত সম্পত্তিগুলির জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ হিসাবে চিহ্নিত করে এবং ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব জিজি প্রসারিত করবে # 39; ইমিউনোলজির ক্ষেত্রে একচেটিয়া অধিকার।