Tyrvaya (varenicline): শুষ্ক চোখের চিকিত্সার জন্য প্রথম অনুনাসিক স্প্রে!

অয়েস্টার পয়েন্ট ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) শুষ্ক চোখের লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির চিকিত্সার জন্য টাইরভায়া (ভেরেনিক্লিন) 0.03 মিলিগ্রাম অনুনাসিক স্প্রে অনুমোদন করেছে (ডিইডি)। Tyrvaya অনুনাসিক স্প্রে শুষ্ক চোখের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র অনুনাসিক স্প্রে। Tyrvaya অনুনাসিক স্প্রে ট্রাইজেমিনাল নার্ভ এবং প্যারাসিমপ্যাথেটিক নার্ভ পাথওয়েগুলিকে সক্রিয় করার জন্য কোলিনার্জিক রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ বলে বিশ্বাস করা হয়, যার ফলে বেসাল টিয়ার ফিল্মের উত্পাদন বৃদ্ধি পায় এবং শুষ্ক চোখের চিকিত্সা করা হয়।

Tyrvaya অনুনাসিক স্প্রে একটি উচ্চ নির্বাচনী cholinergic agonist. বেসাল টিয়ার উত্পাদন সক্রিয় করতে এটি প্রতিদিন দুবার জলীয় অনুনাসিক স্প্রে হিসাবে প্রতিটি নাকের মধ্যে স্প্রে করা হয়। অনুনাসিক স্প্রে প্রশাসন শুষ্ক চোখের চিকিত্সার জন্য একটি নতুন পদ্ধতি প্রদান করে, ইতিমধ্যে বিরক্ত চোখের পৃষ্ঠে প্রশাসনের প্রয়োজন ছাড়াই। এছাড়াও, অনুনাসিক প্রশাসন কিছু রোগীকে তাদের প্রেসক্রিপশন শুষ্ক চোখের চিকিত্সা ব্যবহার করার জন্য স্বাধীনভাবে টপিকাল চোখের ড্রপ ব্যবহার করতে অসুবিধা হয়।

Tyrvaya অনুনাসিক স্প্রে ONSET-1, ONSET-2, MYSTIC ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অধ্যয়ন করা হয়েছে, যেখানে হালকা, মাঝারি বা গুরুতর শুষ্ক চোখের 1,000 এরও বেশি রোগী জড়িত। ONSET-1 এবং ONSET-2 গবেষণায়, বেশিরভাগ রোগী ছিল মহিলা (74%), গড় (মানক বিচ্যুতি [SD]) বয়স ছিল 61 (12.5) বছর, এবং গড় (SD) বেসলাইন অ্যানেস্থেশিয়া শিরমার স্কোর ছিল 5.1 মিমি (2.9), গড় (SD) বেসলাইন চোখের শুষ্কতা স্কোর (EDS) ছিল 59.3 (21.6)। অধ্যয়নের সময়কালে কৃত্রিম অশ্রু অনুমোদিত। প্রবেশের মানদণ্ডের মধ্যে সর্বনিম্ন শারীরিক লক্ষণ অন্তর্ভুক্ত ছিল [অর্থাৎ অ্যানেস্থেশিয়ার জন্য শিরমার স্কোর [পরিসীমা 0-10 মিমি] এবং কর্নিয়াল ফ্লুরোসেসিন স্টেনিং [পরিসীমা 2-14]), এবং বেসলাইন অকুলার শুষ্কতা স্কোর (পরিসীমা 2-100) দ্বারা প্রবেশ সীমাবদ্ধ ছিল না।

ভেরেনিকলাইন-ভারেনিকলাইন রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: medchemexpress.com)

বেসাল টিয়ার ফ্লুইডের উৎপাদন পরিমাপ করা হয় অ্যানেস্থেশিয়া শিরমার স্কোরের পরিবর্তন দ্বারা বেসলাইনের তুলনায় একটি পরীক্ষা পদ্ধতি যা টিয়ার ফ্লুইড শোষণ করতে এবং টিয়ার ফ্লুইডের পরিমাণ পরিমাপ করার জন্য একটি ক্যালিব্রেশন ফিল্টার ব্যবহার করে। চোখের শুষ্কতা বেসলাইনের তুলনায় শুষ্ক চোখের স্কোরের পরিবর্তন দ্বারা পরিমাপ করা হয়। এটি একটি ভিজ্যুয়াল অ্যানালগ স্কেল যেখানে রোগীরা শুষ্ক চোখের অস্বস্তি স্কোর করে। স্কোর যত বেশি হ্রাস পাবে, উপসর্গের উপশম তত বেশি হবে। চোখের শুষ্কতা স্কোর একটি নিয়ন্ত্রিত দরিদ্র পরিবেশ (CAE®) এবং একটি ক্লিনিকাল পরিবেশে মূল্যায়ন করা হয়।

4 সপ্তাহে অ্যানেস্থেশিয়ার শিরমার স্কোর (0-35 মিমি) অনুসারে, টাইরভায়ার সাথে চিকিত্সা করা রোগীরা টিয়ার ফিল্ম উত্পাদনে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখায়। বিশেষভাবে: 4র্থ সপ্তাহে, Tyrvaya চিকিত্সা গোষ্ঠীর 52% এবং 47% রোগী ONSET-1 গবেষণা এবং ONSET-2 গবেষণায় যথাক্রমে বেসলাইন থেকে ≥10 মিমি শিরমার স্কোর বৃদ্ধি পেয়েছে, যখন গাড়ির গ্রুপ ছিল 14% এবং 28% (2 গবেষণা: p< 0.01)।="" 4র্থ="" সপ্তাহে,="" onset-1="" স্টাডি="" এবং="" onset-2="" গবেষণায়,="" tyrvaya="" ট্রিটমেন্ট="" গ্রুপের="" শিরমার="" স্কোরের="" গড়="" পরিবর্তন="" যথাক্রমে="" 11.7="" মিমি="" এবং="" 11.3="" মিমি="" ছিল,="" যেখানে="" যানবাহন="" গ্রুপে="" গড়="" পরিবর্তন="" ছিল="" 3.2="" মিমি।="" এবং="" যথাক্রমে="" 6.3="">

একটি নিয়ন্ত্রিত দরিদ্র পরিবেশে (CAE®), ONSET-1 সমীক্ষায়, বেসলাইনের তুলনায় Tyrvaya ট্রিটমেন্ট গ্রুপে (n=45) রোগীদের চোখের শুষ্কতা স্কোরের গড় পরিবর্তন তৃতীয় সপ্তাহে ছিল -16.0 মিমি, যখন গাড়ির গ্রুপে রোগীদের গড় পরিবর্তন (n=42) ছিল -4.4 মিমি। শেষ বিন্দু পৌঁছে গেছে (p< 0.01)।="" onset-2="" সমীক্ষায়,="" বেসলাইন="" থেকে="" tyrvaya="" ট্রিটমেন্ট="" গ্রুপ="" (n="187)" রোগীদের="" চোখের="" শুষ্কতা="" স্কোরের="" গড়="" পরিবর্তন="" 4র্থ="" সপ্তাহে="" -10.3="" মিমি="" পরিলক্ষিত="" হয়েছে,="" যখন="" যানবাহন="" গ্রুপের="" রোগীদের="" (n="169)" গড়="" পরিবর্তন="" -7.4="" মিমি।="" শেষ="" বিন্দুতে="" পৌঁছানো="" যায়নি="" (p=""> 0.05)।

ক্লিনিকাল সেটিংয়ে, ONSET-1 সমীক্ষায়, বেসলাইনের তুলনায় টাইরভায়া ট্রিটমেন্ট গ্রুপের (n=46) শুষ্ক চোখের স্কোরের গড় পরিবর্তন ছিল -18.9 mm Tyrvaya ট্রিটমেন্ট গ্রুপে (n=46) ONSET-1 সমীক্ষা, যখন যানবাহন গ্রুপের গড় পরিবর্তন (n =43) গড় পরিবর্তন হল -5.4mm, এই শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে (p=0.01)। ONSET-2 সমীক্ষায়, বেসলাইনের তুলনায় Tyrvaya ট্রিটমেন্ট গ্রুপের রোগীদের শুষ্ক চোখের স্কোরের গড় পরিবর্তন (n=255) ছিল -19.8 মিমি, যেখানে যানবাহন গ্রুপে গড় পরিবর্তন (n=248) গড় পরিবর্তন হল -15.4 মিমি। যেহেতু CAE® এন্ডপয়েন্ট পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ নয়, তাই এই সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট পরিসংখ্যানগত পরীক্ষার শর্ত পূরণ করে না এবং পৌঁছানো যায় না।

গবেষণায়, 82% রোগীদের মধ্যে হাঁচি সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছিল। 5-16% রোগীর দ্বারা রিপোর্ট করা ঘটনাগুলি ছিল কাশি, গলা জ্বালা, এবং নাক জ্বালা।