ইউরোপীয় ইউনিয়ন Xeljanz (tofacitinib) অনুমোদন করেছে: কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA) এর 2 উপপ্রকারের চিকিৎসা!

ফাইজার সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) মৌখিক JAK ইনহিবিটার Xeljanz (tofacitinib) শিশু এবং কিশোর-কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদন করেছে, যাদের পূর্ববর্তী রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-হিউমেটিক ড্রাগ (DMARD) এর অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। সক্রিয় polyarticular কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (পিসিজেআইএ) এবং কিশোর সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ)। অনুমোদনে Xeljanz এর 2 টি ডোজ ফর্ম রয়েছে, একটি ট্যাবলেট এবং অন্যটি মৌখিক সমাধান, শরীরের ওজন অনুযায়ী পরিচালিত হয়।

এটা উল্লেখযোগ্য যে Xeljanz হল প্রথম এবং একমাত্র JAK ইনহিবিটর যা ইউরোপে পোলিয়ার্টিকুলার JIA এবং কিশোর PsA এর চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত। Theষধটি ইইউতে 4 টি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং এটি সমস্ত JAK ইনহিবিটারস। সর্বাধিক সাধারণগুলির মধ্যে রয়েছে: (1) মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা; (2) সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (পিএসএ) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগী; (3) মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকলাপ বয়স্ক রোগীদের আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি); (3) 2 বছর এবং তার বেশি বয়সী সক্রিয় পলিয়ার্টিকুলার কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (পিসিজেআইএ) এবং কিশোর পিএসএ রোগী।

উপরন্তু, ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) সক্রিয় পিএসএ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য দৈনিক একবারে 11 মিলিগ্রাম এক্সটেনড-রিলিজ ট্যাবলেট অনুমোদন করেছে যারা মেথোট্রেক্সেট (এমটিএক্স) বা অন্যান্য DMARD- এর প্রতি অপর্যাপ্ত বা অসহিষ্ণু। এই একবার দৈনিক চিকিত্সা বর্তমানে অনুমোদিত Xeljanz 5mg দৈনিক দুবার PsA চিকিত্সার বিকল্প।

যুক্তরাষ্ট্রে, Xeljanz সেপ্টেম্বর ২০২০ সালে অনুমোদিত হয়েছিল। এটি পিসিজেআইএর চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র JAK ইনহিবিটার। অনুমোদন Xeljanz এর 2 ডোজ ফর্ম অন্তর্ভুক্ত, একটি ট্যাবলেট এবং অন্যটি মৌখিক সমাধান শরীরের ওজন অনুযায়ী সমাধান পরিচালিত হয়।

ফাইজারের ইন্টারন্যাশনাল ডেভেলপড মার্কেট অফ ইনফ্লেমেশন অ্যান্ড ইমিউনোলজির আঞ্চলিক সভাপতি আনা পলা কারভালহো বলেন: “পোলিয়ার্টিকুলার কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (পিসিজেআইএ) এবং কিশোর সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের (পিএসএ) অনেক রোগীর চিকিৎসার সময় ইনজেকশনের প্রয়োজন হয়। অথবা ইনফিউশন, এই শিশুদের এবং তাদের যত্নশীলদের জন্য এটি একটি চ্যালেঞ্জ। যেহেতু ফাইজার Xeljanz এবং অন্যান্য ওষুধের বৈজ্ঞানিক গবেষণা এবং বোঝার অগ্রগতি অব্যাহত রেখেছে, আমরা ইউরোপীয় ইউনিয়নে এই নতুন বিকল্পগুলি প্রদান করে সম্মানিত। জেলজানজ ইতিমধ্যে বিশ্বজুড়ে একাধিক স্থানে রয়েছে গবেষণা ক্লিনিকাল প্রকল্পে 50 টিরও বেশি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে পরিচালিত হয়েছে। [জিজি] কোট;

জেআইএ হল অজানা ইটিওলজির দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত রোগ, যা বাত হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয় যা 16 বছর বয়সের আগে শুরু হয় এবং কমপক্ষে 6 সপ্তাহ স্থায়ী হয়। Polyarticular JIA এবং কিশোর PsA হল JIA এর উপপ্রকার। মাল্টি-আর্টিকুলার জেআইএ উপপ্রকারটি 5 বা ততোধিক জয়েন্টের আর্থ্রাইটিস দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা হাত ও পায়ের ছোট জয়েন্ট এবং হাঁটু, নিতম্ব এবং গোড়ালির মতো বড় জয়েন্টগুলিকে প্রভাবিত করে। কিশোর পিএসএ উপ -প্রকারের রোগীদের যৌথ উপসর্গ এবং ত্বকে ফুসকুড়ি দেখা দেয়। এটি অনুমান করা হয় যে JIA ইউরোপে প্রায় 60,000 শিশুকে প্রভাবিত করে।

প্রাপ্তবয়স্ক পিএসএ একটি দীর্ঘস্থায়ী, অনাক্রম্যতা-মধ্যস্থতা প্রদাহজনক রোগ যা আশেপাশের জয়েন্ট, টেন্ডন বা ত্বকের প্রদাহ অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। পিএসএতে বিভিন্ন উপসর্গ অন্তর্ভুক্ত হতে পারে যেমন জয়েন্টে ব্যথা এবং শক্ত হওয়া, পায়ের আঙ্গুল এবং/অথবা আঙ্গুল ফুলে যাওয়া, এবং গতি কম হওয়া।

পিসিজেআইএ এবং কিশোর পিএসএ ইঙ্গিতগুলির অনুমোদন পিসিজেআইএ এবং অন্যান্য জেআইএ উপ -প্রকার (কিশোর পিএসএ সহ) রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি মূল ফেজ 3 ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। গবেষণায় 2 টি চিকিত্সার সময়সীমা অন্তর্ভুক্ত ছিল: একটি 18-সপ্তাহের খোলা লেবেল, সীসা-এর সময়কাল (225 রোগী সহ), তারপরে 26-সপ্তাহের ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, এলোমেলোভাবে, প্রত্যাহারের সময়কাল (173 রোগী সহ), এবং মোট চক্র 44 সপ্তাহের জন্য। গবেষণায় Xeljanz এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার মূল্যায়ন 5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা 1 মিলিগ্রাম/এমএল মৌখিক সমাধান হিসাবে ।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে গবেষণাটি প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: লিস-ইন পিরিয়ডের শেষে JIA ACR30 রিমিশন অর্জনকারী রোগীদের মধ্যে, প্লেসবো গ্রুপ (55%, n/N=47/85) এর তুলনায় 44 সপ্তাহে, Xeljanz গ্রুপ (31 %, n/N=27/88) রোগের প্রাদুর্ভাব (তীব্র তীব্রতা) রোগীদের অনুপাত পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে (p=0.0007)। কিশোর পিএসএ উপপ্রকার রোগীদের কার্যকারিতা পিসিজেআইএ রোগীদের মতোই। এই গবেষণায়, রোগের জ্বালাকে এইভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল: র্যান্ডমাইজেশনের পরে, JIA ACR কোর সেটের 6 টি ভেরিয়েবলের মধ্যে কমপক্ষে 3 টি deterio30%খারাপ হয়ে গেছে, এবং বাকি JIA কোর রিমিশন ভেরিয়েবলের কোনটিই ≥30%উন্নত হয়নি। সামগ্রিকভাবে, পিসিজেআইএ রোগীদের এবং কিশোর পিএসএ রোগীদের মধ্যে ওষুধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ধরনগুলি জেলজঞ্জের পরিচিত নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

Tofacitinib কর্মের প্রক্রিয়া: JAK এর বাধা (নথি PMID থেকে ছবি: 24883332)

Xeljanz এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিকাল উপাদান হল টোফাসিটিনিব, যা একটি মৌখিক JAK ইনহিবিটার যা JAK kinase কে নির্বাচনীভাবে বাধা দিতে পারে এবং JAK/STAT পথকে ব্লক করতে পারে, যা সাইটোকাইন দ্বারা উদ্দীপিত একটি সংকেত ট্রান্সডাকশন পথ এবং কোষ বিস্তারে অংশগ্রহণ করে। , পার্থক্য, অ্যাপোপটোসিস এবং ইমিউন নিয়ন্ত্রণ এবং অন্যান্য অনেক গুরুত্বপূর্ণ জৈবিক প্রক্রিয়া।