জার্ডিয়েন্স (এমপাগ্লিফ্লোজিন): হার্ট ফেইলিউর রোগীদের সফলভাবে ইজেকশন ফ্র্যাকশন (HFpEF) দিয়ে সফলভাবে চিকিৎসা করার প্রথম ওষুধ!

Boehringer Ingelheim এবং Eli Lilly সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFpEF) সহ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের চিকিৎসার জন্য SGLT2 ইনহিবিটার জার্ডিয়েন্স (এম্পাগ্লিফ্লোজিন) মূল্যায়নের ফেজ 3 এমপেরর-সংরক্ষিত ট্রায়াল তার প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে।

এই ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, জার্ডিয়েন্স হল প্রথম এবং একমাত্র থেরাপি যা এইচএফপিইএফ রোগীদের হৃদরোগের জন্য কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু বা হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে (নির্বিশেষে তাদের ডায়াবেটিস আছে কিনা)। EMPEROR-Reduced ট্রায়ালের ফলাফলের সাথে, এই ফলাফলগুলি ইজেকশন ভগ্নাংশ নির্বিশেষে সকল প্রকার হার্ট ফেইলারের ক্ষেত্রে জার্ডিয়েন্স এর কার্যকারিতা নিশ্চিত করে। EMPEROR- সংরক্ষিত ট্রায়ালে, জার্ডিয়েন্সের নিরাপত্তা মূলত ওষুধের পরিচিত নিরাপত্তার সমান।

EMPEROR- সংরক্ষিত ট্রায়াল 10 মিলিগ্রাম ডোজের একটি জার্ডিয়ান্সের সাথে একটি প্লাসিবোর তুলনা অধ্যয়ন করে, এবং সমস্ত ফলাফল 2021 সালের ইউরোপিয়ান সোসাইটি অব কার্ডিওলজি (ESC) সম্মেলনে 27 আগস্ট ঘোষিত হওয়ার কথা রয়েছে। 2021 সালে HFpEF এর চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়েন্স&এর নিয়ন্ত্রক আবেদনের নথি।

EMPEROR- সংরক্ষিত ট্রায়ালের ফলাফল পূর্ববর্তী ফেজ 3 EMPEROR-Reduced ট্রায়ালের ফলাফল পরিপূরক। পরবর্তী ট্রায়ালের ফলাফল দেখিয়েছে যে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের হার্ট ফেইলিওর (HFrEF) কম ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে, জার্ডিয়েন্স প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে হৃদযন্ত্রের মৃত্যু বা হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার যৌগিক আপেক্ষিক ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 25%হ্রাস পেয়েছে। একসাথে, এই গবেষণাগুলি হার্ট ফেইলিওর ডিজিজ (HFrEF এবং HFpEF সহ) এর সম্পূর্ণ বর্ণালী জুড়ে রোগীদের জন্য জার্ডিয়ান্সের উপকারিতা প্রদর্শন করেছে।

Boehringer Ingelheim- এর ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্সের ভাইস প্রেসিডেন্ট মোহাম্মদ Eidদ বলেছেন: “বর্তমানে কোনো ক্লিনিক্যালি অনুমোদিত চিকিৎসা নেই যা HFpEF রোগীদের রোগ নির্ণয়কে উন্নত করতে পারে, এই ধরনের সর্বব্যাপী এবং ক্রমবর্ধমান হার্ট ফেইলিওর রোগীর উল্লেখযোগ্য চিকিৎসা প্রয়োজন আছে যা পূরণ করা যাবে না। EMPEROR- সংরক্ষিত ট্রায়ালের ডেটা হার্ট ফেইলুরের সম্ভাব্য নতুন অধ্যায় চিহ্নিত করে এবং হার্ড ফেইলিওর প্রাপ্তবয়স্কদের সংরক্ষিত বা হ্রাসপ্রাপ্ত ভগ্নাংশের সম্ভাবনার সাথে প্রথম SGLT2 ইনহিবিটার হিসেবে জার্ডিয়ান্সকে সমর্থন করে। [জিজি] কোট;

এলি লিলির প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের ভাইস প্রেসিডেন্ট জেফ এমমিক বলেন:" জার্ডিয়েন্স হল প্রথম SGLT2 ইনহিবিটার যা কার্ডিওভাসকুলার রোগে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু কমাতে পারে। আমরা এখন আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলকে পৌঁছেছি, এবার হার্ট ফেইলিওর নিয়ে। EMPEROR- সংরক্ষিত পরীক্ষার ফলাফল এক ধরনের হার্ট ফেইলিওর (HFpEF) এর চিকিৎসার সম্ভাবনা প্রদান করে। এই রোগের কার্যকর চিকিৎসা এখন পর্যন্ত খুবই চ্যালেঞ্জিং। এম্পেরর হার্ট ফেইলিওর স্টাডি আমাদের এমপাওয়ার ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রজেক্টের অংশ, যার লক্ষ্য হল জার্ডিয়েন্স' হার্ট এবং কিডনি বিপাকীয় রোগের একটি সিরিজের প্রভাবকে অন্বেষণ করা যাতে এই অতি প্রচলিত রোগগুলির পূর্বাভাস উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয় যা জীবনকে প্রভাবিত করে অনেক মানুষের [জিজি] কোট;

এই বছরের জুন মাসে, ইউরোপীয় ইউনিয়নে Jardiance একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণীয় ক্রনিক হার্ট ফেইলিওর (HFrEF, সিস্টোলিক হার্ট ফেইলিওর) এর চিকিৎসার জন্য হ্রাসপ্রাপ্ত ভগ্নাংশের সাথে, তাদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস আছে কিনা তা নির্বিশেষে। বর্তমানে, জার্ডিয়ান্সের একটি সম্পূরক নতুন ওষুধ প্রয়োগ (এসএনডিএ) ইউএস এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনা করা হচ্ছে: সম্ভাব্য নতুন চিকিত্সা হিসাবে, এটি এইচএফআরইএফ সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে, যাদের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রয়েছে এবং তাদের ছাড়াও, কার্ডিওভাসকুলার কমাতে মৃত্যু এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি এবং রেনাল ফাংশন হ্রাস পেতে বিলম্ব করে।

২০২০ সালের অক্টোবরে, বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম-এলি লিলি ঘোষণা করেন যে এটি চীনের জাতীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এনএমপিএ) -এ ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া এইচএফআরইএফ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জার্ডিয়েন্স চিকিৎসার জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে। এটি দ্বিতীয় ইঙ্গিত যা জার্ডিয়েন্স চীনে আবেদন করেছিল। এই ইঙ্গিতটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের সাথে একযোগে রেজিস্ট্রেশন আবেদনের সাফল্য অর্জন করেছে, এবং জমাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের তুলনায় মাত্র 6 দিন পরে, যা শিল্পের অগ্রভাগেও রয়েছে। এর আগে, টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়েন্সকে সেপ্টেম্বর 2017 সালে চীনে বাজারজাত করার অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। ডায়েট কন্ট্রোল এবং ব্যায়ামের সাথে, এটি একক এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, মেটফর্মিনের সাথে মিলিত বা মেটফর্মিন এবং সালফোনিলুরিয়াসের সাথে মিলিয়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে। ।

HFrEF- এর চিকিৎসার জন্য নতুন ইঙ্গিতের জন্য Jardiance অনুমোদিত হয়েছিল, ফেজ 3 EMPEROR-Reduced ট্রায়াল (NCT03057977) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এইচএফআরইএফ (ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে এই পরীক্ষা চালানো হয়েছিল এবং তথ্য দেখিয়েছে যে গবেষণাটি প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: যখন স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ট্রিটমেন্টের সাথে মিলিত হয়, প্লাসিবোর তুলনায় জার্ডিয়েন্স 10 এমজি কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু বা হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার পুনরাবৃত্তি রোধ করবে হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 25%হ্রাস পেয়েছে। প্রাইমারি এন্ডপয়েন্টের ফলাফলগুলি টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) সহ এবং ছাড়া রোগীদের একটি উপগোষ্ঠীতে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, জার্ডিয়েন্স প্রথম এবং রি -অ্যাডমিশনের আপেক্ষিক বিশ্লেষণ 30% কমিয়ে দেয় এবং রেনাল ফাংশনের হ্রাসকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। এই বিচারে, জার্ডিয়েন্সের নিরাপত্তা ওষুধের পরিচিত নিরাপত্তার অনুরূপ ছিল।

EMPEROR- হ্রাসকৃত প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট এবং হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির ফলাফল

হার্ট ফেইলিওর (এইচএফ) বিশ্বব্যাপী 60 মিলিয়নেরও বেশি মানুষকে প্রভাবিত করে এবং চিকিৎসার জন্য এখনও একটি উল্লেখযোগ্য অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসা প্রয়োজন রয়েছে, কারণ নিশ্চিত হওয়া মামলার প্রায় অর্ধেক 5 বছরের মধ্যে মারা যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। এইচএফ 65 বছরের বেশি বয়সের মানুষের জন্য হাসপাতালে ভর্তির প্রধান কারণ। হার্ট অ্যাটাকের পর HF হল সবচেয়ে সাধারণ এবং সবচেয়ে মারাত্মক জটিলতা। এটি ঘটে যখন হৃদয় শরীরের অন্যান্য অংশে পর্যাপ্ত রক্ত ​​পাম্প করতে পারে না। এইচএফ রোগীরা প্রায়ই শ্বাস নিতে এবং ক্লান্তি অনুভব করে, যা জীবনের মানকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করতে পারে।

এইচএফ রোগীদের সাধারণত রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধী হয়, যা পূর্বাভাসের উপর উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে। প্রতিটি ভর্তির সাথে এইচএফ রোগীদের মৃত্যুর ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। হ্রাসপ্রাপ্ত ইজাকশন ভগ্নাংশ (HFrEF) সহ হার্ট ফেইলিউর তখন ঘটে যখন হৃদযন্ত্রের পেশী কার্যকরভাবে সংকোচন করতে পারে না এবং কার্যকরী হৃদয়ের তুলনায় হৃদয় থেকে কম রক্ত ​​পাম্প করা হয়। সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFpEF) সহ হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা ঘটে যখন মায়োকার্ডিয়াম স্বাভাবিকভাবে সংকোচন করতে পারে কিন্তু ভেন্ট্রিকলে পর্যাপ্ত রক্ত ​​নেই। কার্যকরী হৃদয়ের তুলনায়, কম রক্ত ​​হৃদয়ে প্রবেশ করে।

EMPOWER ক্লিনিকাল প্রজেক্ট হল সকল SGLT2 ইনহিবিটরের মধ্যে সবচেয়ে বিস্তৃত এবং ব্যাপক, এবং এটি হার্ট এবং কিডনি বিপাকীয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের জীবনে Jardiance এর প্রভাব অন্বেষণ করছে।

Jardiance (empagliflozin) একটি মৌখিক, প্রতিদিন একবার, অত্যন্ত নির্বাচনী SGLT-2 ইনহিবিটার। উদীয়মান এসজিএলটি -২ ইনহিবিটার ওষুধ কিডনিতে গ্লুকোজের পুনabশোষন রোধ করতে, শরীরে অত্যধিক গ্লুকোজ নিreteসরণ করতে প্রমাণিত হয়েছে, যার ফলে রক্তে শর্করার মাত্রা কমানোর প্রভাব অর্জন হয় এবং হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব β কোষের কার্যকারিতা এবং ইনসুলিনের উপর নির্ভর করে না প্রতিরোধ একটি স্পষ্ট হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব ছাড়াও, ওষুধ ওজন হ্রাস, নিম্ন রক্তচাপ এবং নিম্ন ইউরিক অ্যাসিডের অতিরিক্ত সুবিধাও আনতে পারে। Jardiance নিরাপদ এবং ডায়াবেটিক রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি কমাতে পারে। এটি পৃথিবীর প্রথম [টাইপ 2 ডায়াবেটিস drugষধ যা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে গবেষণা করা হয়েছে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়েন্স ২০১ marketing সালের আগস্টে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2016 সালের শেষে, কার্ডিওভাসকুলার রোগ দ্বারা জটিল টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে জার্ডিয়েন্স আবার অনুমোদিত হয়েছিল। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এলি লিলি-বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম অ্যালায়েন্স হার্ট ফেইলিওর এবং দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের চিকিৎসার জন্য এই ওষুধটি বিকাশে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।