আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) এর চিকিৎসায় ইনহিবিটর ডিউক্রেভাসিটিনিব প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট ফেজ 2 অধ্যয়ন ব্যর্থ হয়েছে!

Bristol-Myers Squibb (BMS) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ফেজ 2 LATTICE-UC গবেষণায় নতুন অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগ ডিউক্র্যাভাসিটিনিব (BMS-986165) এবং মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC) এর চিকিত্সার জন্য প্লাসিবো মূল্যায়ন প্রাথমিক শেষ বিন্দু পূরণ করেনি। (12 তম) সাপ্তাহিক ক্লিনিকাল মওকুফ), এবং সেকেন্ডারি কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টে পৌঁছায়নি। এই সমীক্ষায়, ডিউক্র্যাভাসিটিনিবের নিরাপত্তা সোরিয়াসিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের উপর পূর্বে রিপোর্ট করা গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল এবং কোন নতুন নিরাপত্তা সংকেত দেখা যায়নি।

কোম্পানি LATTICE-UC অধ্যয়নের ডেটার একটি বিস্তৃত পর্যালোচনা সম্পূর্ণ করবে এবং ফেজ 2 IM011-127 ট্রায়ালে (একটি উচ্চ ডোজ সহ) UC-এর চিকিত্সায় ডিউকাভিটিনিবের সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন করা চালিয়ে যাবে।

Deucravacitinib হল একটি প্রথম-শ্রেণীর, মৌখিক, নির্বাচনী টাইরোসিন কিনেস 2 (TYK2) ইনহিবিটর যার IL-12, IL-23 এবং টাইপ 1 ইন্টারফেরন পথগুলিকে বাধা দেওয়ার একটি অনন্য প্রক্রিয়া। এই ওষুধটি হল প্রথম এবং একমাত্র TYK2 ইনহিবিটার যা বিভিন্ন ইমিউন-মধ্যস্থ রোগের চিকিৎসার জন্য ক্লিনিকাল গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়।

সামিত হিরাওয়াত, এমডি, ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব-এর চিফ মেডিকেল অফিসার বলেছেন:" ডেউক্র্যাভাসিটিনিব সোরিয়াসিসের চিকিৎসার জন্য একটি অত্যন্ত কার্যকর, প্রথম-শ্রেণীর মৌখিক নির্বাচনী TYK2 ইনহিবিটার হিসেবে প্রমাণিত হয়েছে। আমরা বর্তমানে একটি ফেজ 3 ট্রায়াল পরিচালনা করছি। সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসায় ডিউকাভিটিনিবের সম্ভাব্যতা অন্বেষণ করুন। যদিও আমরা ফেজ 2 ল্যাটিস-ইউসি গবেষণায় একটি প্রমাণ-অব-ধারণা অর্জন করতে পারিনি, আমরা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগে (ইউসি এবং ক্রোনস ডিজিজ [সিডি] সহ) এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, লুপাস এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল প্রকল্পগুলিতে ডিউকাভিটিনিবকে এগিয়ে নিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। ইমিউন-মধ্যস্থ রোগ। Bristol-Myers Squibb রোগী এবং গবেষকদের ধন্যবাদ জানায় যারা LATTICE-UC ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করেছে।"

Deucravacitinib রাসায়নিক গঠন

Deucravacitinib হল একটি নতুন মৌখিক নির্বাচনী TYK2 ইনহিবিটার যা ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। এটির কর্মের একটি অনন্য প্রক্রিয়া রয়েছে যা অন্যান্য কাইনেস ইনহিবিটর থেকে আলাদা। TYK2 হল একটি আন্তঃকোষীয় সংকেত কাইনেজ যা IL-23, IL-12 এবং টাইপ I IFN-এর সংকেত ট্রান্সডাকশনের মধ্যস্থতা করে। এই সাইটোকাইনগুলি হল প্রাকৃতিক সাইটোকাইন যা প্রদাহ এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত।

বর্তমানে, সোরিয়াসিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, লুপাস এবং প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ সহ বিস্তৃত ইমিউন-মধ্যস্থ রোগের চিকিৎসার জন্য ডিউক্র্যাভাসিটিনিব মূল্যায়ন করা হচ্ছে। EvaluatePharma, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার গবেষণা সংস্থা, এই বছরের শুরুতে একটি প্রতিবেদন জারি করে ভবিষ্যদ্বাণী করে যে 2026 সালে ডিউক্র্যাভাসিটিনিবের বিক্রি 2.21 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছাবে।

এই বছরের এপ্রিলে, ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব 2021 আমেরিকান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি ভার্চুয়াল কনফারেন্স এক্সপেরিয়েন্সে (AAD VMX) দুটি মূল ফেজ 3 গবেষণায় (POETYK PSO-1 , POETYK PSO-2) ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে।

ফলাফলগুলি দেখায় যে দুটি গবেষণা সাধারণ প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক পর্যায়ে পৌঁছেছে: এটি নিশ্চিত করা হয়েছিল যে ডিউক্র্যাভাসিটিনিব (6 মিলিগ্রাম, দিনে একবার) প্লাসিবো এবং ওটেজলা (অ্যাপ্রেমিলাস্ট, 30 মিলিগ্রাম, দিনে দুবার) এর তুলনায় উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা এবং শ্রেষ্ঠত্ব রয়েছে। সোরিয়াসিস অঞ্চলে আক্রান্ত রোগীদের উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চ শতাংশ এবং 16 সপ্তাহে প্লাসিবো এবং ওটেজলার তুলনায় বেসলাইন (PASI75) থেকে তীব্রতা সূচক কমপক্ষে 75% উন্নতি, ত্বকের ক্ষতগুলির জন্য স্ট্যাটিক চিকিত্সক সামগ্রিক মূল্যায়ন (sPGA) স্কোর সম্পূর্ণ ক্লিয়ারেন্স বা প্রায় সম্পূর্ণ ক্লিয়ারেন্স (sPGA) 0/1), ওটেজলার তুলনায়, রোগীদের একটি উচ্চ অনুপাত 24 সপ্তাহে PASI75 এবং sPGA 0/1 এ পৌঁছেছিল এবং 52 সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় রাখা হয়েছিল। এই গবেষণায়, ডিউক্র্যাভাসিটিনিব নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।