গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন জেজুলা (নীরপরিব) ইইউ দ্বারা অনুমোদিত: প্রথম সারির একক এজেন্ট প্ল্যাটিনাম সংবেদনশীল ওভারিয়ান ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা!

গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন (জিএসকে) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি বা আংশিকভাবে ছাড়ের উন্নত ডিম্বাশয় প্রাপ্তির পরে সম্পূর্ণ ছাড়ের জন্য প্রথম-লাইন একক-এজেন্ট রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ জেজুলা (জেনেরিক নাম: নীরপরিব) অনুমোদন করেছে। ক্যান্সার (ডিম্বাশয়ের এপিথিলিয়াল ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার, প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার সহ) রোগীরা তাদের বায়োমার্কারের অবস্থান নির্বিশেষে। মার্কিন নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে, এ বছরের এপ্রিলের শেষের দিকে, একই ইঙ্গিতের জন্য জেজুলা জিজি এর পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এই অনুমোদনের ফলে জিজুলা উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রথম একক-এজেন্ট পিএআরপি বাধা দেয় যা ইউরোপীয় ইউনিয়নে প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির প্রতিক্রিয়া দেখায় এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করে । কারণ তার আগে, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত কেবলমাত্র 20% রোগী, অর্থাৎ বিআরসিএ মিউটেশন (বিআরসিএএএম) আক্রান্ত রোগীরা প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপিতে পিএআরপি ইনহিবিটরসকে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহারের জন্য যোগ্য ছিলেন।

এই অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের প্রাইম স্টাডি (ENGOT-OV26 / GOG-3012) এর ফলাফল দ্বারা সমর্থন করা হয়েছিল। এই সমীক্ষায়, উন্নত রোগের (তৃতীয় পর্যায়ে বা চতুর্থ) রোগীদের ক্ষেত্রে প্রথম লাইন প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি প্রাপ্তির পরে অব্যাহতি দেওয়া হয়েছিল এলোমেলোভাবে 2: 1 অনুপাতের ভিত্তিতে জেজুলা বা প্লেসবো রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার জন্য নিযুক্ত করা হয়েছিল। প্রাথমিক প্রান্তটি অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস)। পৃথক জিজুলার প্রাথমিক চিকিত্সাটি গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত ছিল: একটি বেসলাইন দেহের ওজন জিজি এলটি; 77 কেজি এবং / বা প্লেটলেট গণনা জিজি এলটি; 150 কে / μL, প্রাথমিক ডোজ দিনে একবার 200 মিলিগ্রাম; অন্যান্য সমস্ত রোগীদের জন্য প্রাথমিক ডোজ দিনে একবার 300 মিলিগ্রাম mg

উপাত্ত দেখায় যে সমকামীয় পুনঃসংশোধন ত্রুটি (এইচআরডি) জনসংখ্যায়, পুরো অধ্যয়নের জনসংখ্যা (বায়োমারকারের অবস্থা নির্বিশেষে), এবং বিআরসিএ পরিবর্তনের জনসংখ্যা, জেজুলার প্রথম-লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি প্লাসিবোর তুলনায় যথাক্রমে রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করে 57% (এইচআর=0.43; 95% সিআই: 0.31-0.59; পি জিজি এলটি; 0.0001), 38% (এইচআর=0.62; 95% সিআই: 0.50-0.76; পি জিজি এলটি; 0.001), 60% (এইচআর=0.40 ; 95% সিআই: 0.27-0.62; পি জিজি এলটি; 0.001)।

এই গবেষণায় প্রদর্শিত সুরক্ষা প্রোফাইলটি জেজুলার আগে পর্যবেক্ষণ করা ক্লিনিকাল সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সাধারণ জনগণের সাথে তুলনা করে, শরীরের ওজন এবং / অথবা প্লেটলেট গণনার উপর ভিত্তি করে স্বতন্ত্র ডোজিং রেজিমেন্সের সাথে গ্রেড 3/4 হেমেটোলজির চিকিত্সায় বিরূপ ঘটনাগুলির (টিইএই) সংক্রমণের ঘটনা কম থাকে, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (21% বনাম 39%), রক্তাল্পতা সহ (কম) 23% বনাম 31%), এবং নিউট্রোপেনিয়া (15% বনাম 21%)। বৈধতাপ্রাপ্ত রোগীর প্রতিবেদনের ফলাফলগুলি দেখেছিল যে জেজুলা চিকিত্সা গোষ্ঠী এবং প্লেসবো গ্রুপের জীবনমান একই ছিল।

বিশ্বব্যাপী, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার মহিলাদের মধ্যে ক্যান্সার মৃত্যুর অষ্টম সাধারণ কারণ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে প্রতি বছর প্রায় 22,000 এবং 65,000 মহিলার ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত হয়। যদিও প্রথম সারির প্লাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির উচ্চ প্রতিক্রিয়া হার রয়েছে, প্রায় 85% রোগীর রোগ পুনরুক্তি হবে। একবার পুনরাবৃত্তি হয়ে গেলে, এটি নিরাময় করা কঠিন এবং প্রতিটি পুনরাবৃত্তির মধ্যে সময়ের ব্যবধানটি হ্রাস করা হয়।

পিআরআইএমএ স্টাডিতে রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল যারা প্রথম সারির প্লাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সাথে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছিলেন, তাদের মধ্যে রোগের বিকাশের উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে। এটি এমন একটি জনসংখ্যা যা উচ্চ আনমেট চিকিত্সা চাহিদা এবং পূর্ববর্তী প্রথম-লাইনের ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার অধ্যয়নের নিম্নরূপ। অধ্যয়ন একটি যুগান্তকারী গবেষণা। ডেটা ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলাদের জন্য জেজুলা জিজি প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা এবং এর ক্লিনিকাল বেনিফিটগুলির গুরুত্ব প্রমাণ করে। জিজুলা সিঙ্গেল এজেন্ট প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার পরে চিকিত্সা এবং প্রথম-লাইনের প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি রোগীদের একটি গুরুত্বপূর্ণ নতুন চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করবে, যা মূলত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রোগের চিকিত্সা করতে পারে।

জেজুলার সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল নীরপরিব, এটি ক্যান্সার কোষকে অগ্রাধিকার দিয়ে মেরে ফেলার জন্য ডিএনএ মেরামতপথের ত্রুটিগুলি গ্রহণ করতে পারে এমন একটি মৌখিক ছোট অণু পলি এডিপি রাইবোস পলিমেরেজ (পিএআরপি)। এই পদ্ধতির ক্রিয়াটি ড্রাগের চিকিত্সা দেয় ডিএনএ মেরামত ত্রুটিযুক্ত টিউমার ধরণের বিস্তৃত প্রকারের সম্ভাবনা potential পিএআরপি বিস্তৃত টিউমার, বিশেষত স্তন এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের সাথে সম্পর্কিত। জেজুলা টেসারো দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল, যা গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন দ্বারা ডিসেম্বর 2018 সালে 5.1 বিলিয়ন মার্কিন ডলার (প্রায় 4 বিলিয়ন ডলার) অধিগ্রহণ করা হয়েছিল। ২০১ September সালের সেপ্টেম্বরের শেষে, জাই ল্যাব মেইনল্যান্ড চীন, হংকং এবং ম্যাকাওয়ের জেজুলার অধিকার অনুমোদন করে টেসরোর সাথে লাইসেন্স চুক্তিতে পৌঁছেছে।

জেজুলা মার্চ ২০১ 2017 সালে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। বর্তমানে অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে: (১) পুনরাবৃত্ত উপবৃত্তাকার ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার, বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য যা প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি চিকিত্সা দ্বারা সম্পূর্ণ বা আংশিকভাবে ছাড় রয়েছে। (২) উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াম যা ইতিপূর্বে 3 বা ততোধিক কেমোথেরাপি পদ্ধতি পেয়েছে এবং যার ক্যান্সার নিম্নলিখিত 2 অবস্থার একটিতে সংজ্ঞায়িত হোমোলোস পুনঃসংশোধন ত্রুটি (এইচআরডি) এর ইতিবাচক অবস্থার সাথে সম্পর্কিত, এর জন্য ব্যবহৃত ক্যান্সার রোগীদের চিকিত্সা: (ক) ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক বিআরসিএ রূপান্তর; (খ) জিনোম অস্থিতিশীলতা (জিআইএস) এবং এই রোগটি প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সাথে শেষ প্ল্যান্টিনামে সাড়া দেওয়ার পরে months মাসেরও বেশি সময় ধরে বেড়ে যায়।

চীনের হংকং এবং ম্যাকাউতে জেজুলা অক্টোবরে 2018 এবং জুন 2019-এ তালিকার জন্য অনুমোদিত হয়েছে main মূল ভূখণ্ড চীনে, জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন (এনএমপিএ) ২j শে ডিসেম্বর, ২০১৮ এ জেজুলাকে অনুমোদন দিয়েছে drugষধের ইঙ্গিতগুলি: বার বার উপবৃত্তাকার ডিম্বাশয়ের জন্য ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান নল ক্যান্সার, বা প্রাথমিক ক্যান্সার যা সম্পূর্ণ বা আংশিকভাবে প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি দ্বারা প্রেরণ করা হয়। প্রাথমিক পেরিটোনাল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা।