নতুন ডিউটিরেটেড জেএকে 1/2 ইনহিবিটার সিটিপি -৪৪৩ পর্যায় 3 ক্লিনিকাল বিকাশে প্রবেশ করেছে এবং মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া অ্যারেটিয়াকে মাঝারি থেকে চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলেছে!

কনসার্ট ফার্মা একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা মূলত কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগ, জিনগত রোগ, কিডনি রোগ, প্রদাহজনিত রোগ এবং ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ছোট অণু ওষুধ বিকাশ করে। সম্প্রতি, মধ্যপন্থী থেকে মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া আইরিটা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে মৌখিক জাক ইনহিবিটার সিটিপি -৪৪৩ এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করতে সংস্থাটি তার প্রথম ধাপ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল, থ্রাই-এএ 1 চালু করার ঘোষণা দিয়েছে। সংস্থাটি আশা করছে যে ২০২২ সালে থ্রাইভ-এএ 1 ট্রায়ালের ফলাফলগুলি রিপোর্ট করবে। দ্বিতীয় ধাপের 3 টি থ্রাই-এএ 2 2021 সালের প্রথমার্ধে শুরু হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এই বছরের জুলাইয়ে, মার্কিন এফডিএ প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া আইরিটা চিকিত্সার জন্য সিটিপি -৪৪৩ ব্রেকথ্রু ড্রাগ ডিজাইনিশন (বিটিডি) দিয়েছে। অ্যালোপেসিয়া অ্যারিটা হ'ল একটি অটোইমিউন রোগ, যাতে প্রতিরোধ ব্যবস্থা চুলের ফলিকলে আক্রমণ করে, আংশিক বা সম্পূর্ণ চুল ক্ষতি করে causing অ্যালোপেসিয়া আইরিটা চিকিত্সার জন্য বর্তমানে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত কোনও ড্রাগ নেই।

কনসার্টের চিফ ডেভলপমেন্ট অফিসার ডাঃ জেমস ভি। ক্যাসেলা বলেছিলেন: "আমাদের দ্বিতীয় ধাপের প্রকল্পের ফলাফলের ভিত্তিতে আমরা বিশ্বাস করি যে মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া রোগীদের জন্য সিটিপি -৪৪৩ একটি সর্বোত্তম শ্রেণির থেরাপি সরবরাহের সম্ভাবনা রাখে আরেটা। আমরা কঠোর পরিশ্রম করছি। অ্যালোপেসিয়া আক্রান্ত রোগীদের জীবনে অর্থবহ পরিবর্তন আনতে সিটিপি -৪৪৩ এর উন্নয়নের প্রচার করুন। জিজি কোট;

দ্বিতীয় ধাপের বিচারের সমাপ্তির পরে, কনসার্ট এবং মার্কিন এফডিএ ফেজ 3 প্রকল্প এবং নিবন্ধকরণ কৌশল সম্পর্কিত মূল তথ্য নিয়ে আলোচনা করেছে এবং ফেজ 3 থ্রাই-এএ 1 ট্রায়াল চালু করেছে। মধ্যপন্থী থেকে গুরুতর অ্যালোপেসিয়া আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য সিটিপি -৪৪৩ এর ডোজ পরিসীমা মূল্যায়ন করার পরে, দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় ইতিবাচক ফল পাওয়া গেছে, সংস্থাটি এফডিএর সাথে একটি বৈঠক করে। বর্তমান সময়সূচী অনুসারে, সংস্থাটি বিশ্বাস করে যে দুটি ধাপের তিনটি পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলগুলি মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া আইরিটাতে চিকিত্সার জন্য সিটিপি -৪৪৩ এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে 2023 এর প্রথম দিকে প্রাপ্তবয়স্করা।

ডেয়েটেশন প্রযুক্তি

অ্যালোপেসিয়া আরিয়া ফাউন্ডেশনের ভারপ্রাপ্ত চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার অ্যান্ডি ব্রায়ান্ট বলেছেন: জিজি কোট; কয়েক মিলিয়ন মানুষ অ্যালোপেসিয়া আইরেটা দ্বারা আক্রান্ত। সিটিপি -৪৪৩ এ্যালোপেসিয়া আইরিটা চিকিত্সার জন্য প্রথম এফডিএ-অনুমোদিত drugsষধগুলির মধ্যে অন্যতম হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। আমরা এটি দ্বারা খুব উত্সাহিত হয়। জিজি কোট;

অ্যালোপেসিয়া আর্টাটা মাথার ত্বকে বা দেহের অংশ বা সমস্ত চুল পড়ে যেতে পারে এবং এই রোগটি যুক্তরাষ্ট্রে 650,000 জনকে প্রভাবিত করে affects মাথার ত্বক সর্বাধিক প্রভাবিত অঞ্চল, তবে যে কোনও অঞ্চলে চুল বেড়ে যায় তা একা বা মাথার ত্বকে আক্রান্ত হতে পারে। অ্যালোপেসিয়া আর্টাটা যে কোনও বয়সে ঘটতে পারে। বেশিরভাগ রোগী 40 বছর বয়সে লক্ষণগুলি বিকাশ শুরু করে। এই রোগটি নারী এবং পুরুষ উভয়কেই প্রভাবিত করে। অ্যালোপেসিয়া আরাটাতে উদ্বেগ এবং হতাশা সহ গুরুতর মানসিক পরিণতি ঘটতে পারে।

রুকসোলিটিনিব পরিবর্তন করতে কনসার্ট জিজি # 39; ডিউটিরিয়াম রাসায়নিক প্রযুক্তির প্রয়োগের মাধ্যমে সিটিপি -৪৪৩ আবিষ্কার হয়েছিল। রুকসোলিটিনিব জানুস কিনেস 1 এবং জেনাস কিনেস 2 (জেএকে 1 / জেএকে 2) এর একটি নির্বাচনী প্রতিবন্ধক। নির্দিষ্ট রক্তের রোগের চিকিত্সার জন্য। রুকসোলিটিনিব এর ডিউটিরিয়াম রাসায়নিক পরিবর্তন তার মানব ফার্মাকোকাইনেটিক্সকে পরিবর্তন করতে পারে, এর ফলে অ্যালোপেসিয়া আইরিটার চিকিত্সা হিসাবে এর ব্যবহার বৃদ্ধি করে।

এফডিএ সিটিপি -৪৪৩কে একটি পর্যায় 2 এর ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ইতিবাচক ফলাফলের ভিত্তিতে মাঝারি থেকে মারাত্মক অ্যালোপেসিয়া আইরিটা চিকিত্সার জন্য একটি যুগান্তকারী ড্রাগের উপকরণ (বিটিডি) দিয়েছে। তথ্যগুলি দেখায় যে দুটি উচ্চ-ডোজ সিটিপি-543 (12 এমজি এবং 8 এমজি) চিকিত্সা গ্রুপগুলি প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে, অ্যালোপেসিয়া তীব্রতা সরঞ্জামের রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে অনুপাত রয়েছে (সল্ট) স্কোর আপেক্ষিক বেসলাইন হ্রাস ছিল যথাক্রমে %50% (58%, 47%, 9%; পি-মানগুলি সমস্ত জিজি এলটি; 0.001)। এছাড়াও, চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে, 12 মিলি গ্রুপ এবং 8 মিলি গ্রুপের রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় (42%, 26%, 7%, যথাক্রমে) ≤20 এর মোট সালট স্কোর অর্জন করেছে (তুলনা করে) স্থানটিতে): যথাক্রমে p< 0.001,="">< 0.05),="" এটি="" প্রাথমিক="" কার্যকারিতা="" শেষ="" পয়েন্ট="" যা="" কনসার্ট="" তার="" মূল="" নিবন্ধীকরণ="" গবেষণায়="" ব্যবহার="" করতে="">

এছাড়াও, প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনায় ২৪ তম সপ্তাহে, 12 মিলিগ্রাম এবং 8 মিলিগ্রাম সিটিপি-543 চিকিত্সা দলগুলিও উন্নতির স্কেলের রোগী গ্লোবাল ইমপ্রেশন দ্বারা মূল্যায়ন করে অ্যালোপেসিয়া আইরেটে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে আরও উন্নতি সাধন করেছে। নির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: 12 মিলিগ্রাম কোহোর্ট এবং 8 মিলিগ্রাম কোহোর্টের 78ort% এবং ৮৮% রোগীদের জিজি কোট হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল; অনেক উন্নত জিজি কোট; বা জিজি কোট; খুব উন্নত জিজি কোট; যথাক্রমে, যা প্লেসবো গ্রুপ পার্থক্যের সাথে তুলনায় তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। এই সমীক্ষায়, সিটিপি -৪৪৩ চিকিত্সা সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।