হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ টুইমেইগ (imeglimin) এর একটি নতুন শ্রেণী বিশ্বের প্রথম ব্যাচ জিতেছে

পক্সেল এসএ এবং এর অংশীদার সুমিতোমো ডাইনিপন ফার্মা সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য জাপানে টুইমেগ (ইমেগ্লিমিন হাইড্রোক্লোরাইড, 500 এমজি ট্যাবলেট) অনুমোদিত হয়েছে। Twymeeg হল একটি নতুন ধরনের মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যার একটি দ্বৈত ক্রিয়া পদ্ধতি রয়েছে। এই অনুমোদন প্রথমবারের মতো ইমেগ্লিমিন বিশ্বব্যাপী নিবন্ধন অনুমোদন দিয়েছে, এবং জাপান ইমেগ্লিমিন অনুমোদনকারী প্রথম দেশ।

ইমেগ্লিমিন একটি প্রথম শ্রেণীর ওষুধ যা মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশনকে লক্ষ্য করে একটি নতুন প্রক্রিয়া (এমওএ) নিয়ে কাজ করে, যা ইনসুলিন নিtionসরণ ব্যাধি এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করতে পারে, উভয়ই এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। ইমেগ্লিমিনের ক্রিয়াকলাপের একটি অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া রয়েছে এবং বর্তমান চিকিত্সা মডেলের সমস্ত পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার সম্ভাবনা রয়েছে। এটি একটি মনোথেরাপি বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির পরিপূরক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এই অনুমোদনটি তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রকল্প টাইমসের তথ্যের উপর ভিত্তি করে। এই প্রকল্পের মধ্যে রয়েছে key টি মূল পর্যায়ের তৃতীয় অধ্যয়ন (TIMES1, TIMES2, TIMES3), যার মধ্যে জাপানের 1,100 এরও বেশি রোগী জড়িত। এই গবেষণায়, imeglimin এর ডোজ দিনে দুইবার মৌখিকভাবে 1000 মিলিগ্রাম। তিনটি পরীক্ষায়, ইমেগ্লিমিন প্রাথমিক সমাপ্তি এবং লক্ষ্য পূরণ করেছে: ফলাফলগুলি জাপানি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিৎসায়, সহনশীল মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ বা ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে একত্রে থেরাপি হিসাবে ইমেগ্লিমিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করেছে।

imeglimin রাসায়নিক গঠন

imeglimin হল Poxel' এর অগ্রগামী পণ্য যা মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশনকে লক্ষ্য করে। সুমিতোমো ফার্মাসিউটিক্যালস জাপান, চীন (তাইওয়ান সহ), দক্ষিণ কোরিয়া এবং অন্যান্য দক্ষিণ -পূর্ব এশিয়ার 9 টি দেশে ইমেগ্লিমিন বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য অক্টোবরের 2017 সালে পক্সেলের সাথে একটি কৌশলগত অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠা করেছিল।

জাপানি অনুমোদন সুমিতোমো ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা পক্সেল এসএকে 1.75 বিলিয়ন ইয়েন (আনুমানিক 13.3 মিলিয়ন ইউরো) মাইলফলক প্রদানের সূচনা করেছিল। উপরন্তু, পণ্য বাজারে চলে যাওয়ার পরে, পক্সেল নেট বিক্রয় এবং বিক্রয় লক্ষ্যগুলির উপর ভিত্তি করে পেমেন্টের উপর ভিত্তি করে 2-অঙ্কের রয়্যালটি পাওয়ার যোগ্য, 26.5 বিলিয়ন ইয়েন (প্রায় 200 মিলিয়ন ইউরো) পর্যন্ত।

সুমিতোমো ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা কোইচি কোজুকি বলেন:&উদ্ধৃতি; আমরা বিশ্বাস করি যে টুইমেইগ আমাদের বিদ্যমান ডায়াবেটিস ফ্র্যাঞ্চাইজির একটি গুরুত্বপূর্ণ পরিপূরক তার দ্বৈত ব্যবস্থাপনার পাশাপাশি ভাল কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা। ফেজ 2 এবং ফেজ 3 এ প্রাপ্ত ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ক্লিনিকাল তথ্য অনুসারে, আমরা বিশ্বাস করি এটি একটি মনোথেরাপি এবং অন্যান্য বিদ্যমান থেরাপির সাথে বিশেষ করে আমাদের বিদ্যমান টাইপ 2 ডায়াবেটিস পণ্যের পরিপূরক হিসাবে ব্যবহারের সম্ভাবনা রয়েছে। Twymeeg এর অনুমোদন আমাদের রোগীদের তাদের রোগ নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করার জন্য টাইপ 2 ডায়াবেটিস চিকিত্সা পরিকল্পনা রোগীদের জন্য আরও নমনীয়তা প্রদান করতে দেয়। [জিজি] কোট;

ইমেগ্লিমিন নতুন শ্রেণীর রাসায়নিক পদার্থের মধ্যে প্রথম (গ্লিমিনস) যার মধ্যে টেট্রাহাইড্রোট্রিয়াজিন অণু রয়েছে। এটা বিশ্বাস করা হয় যে ইমেগ্লিমিন মাইটোকন্ড্রিয়ায় কাজ করে, অগ্ন্যাশয় প্রভাব (গ্লুকোজ ঘনত্ব-নির্ভর ইনসুলিন নিtionসরণকে উৎসাহিত করে) এবং অতিরিক্ত অগ্ন্যাশয় প্রভাব (লিভার এবং কঙ্কালের পেশীতে গ্লুকোজ বিপাকের উন্নতি [গ্লুকোনোজেনেসিসকে বাধা দেয় এবং গ্লুকোজ গ্রহণকে উন্নত করে)। imeglimin একই সাথে গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিসে জড়িত তিনটি প্রধান অঙ্গ (লিভার, পেশী, অগ্ন্যাশয়) লক্ষ্য করতে পারে। এই প্রক্রিয়াটি এন্ডোথেলিয়াল এবং ডায়াস্টোলিক কর্মহীনতা রোধ করার সম্ভাবনাও রয়েছে এবং ডায়াবেটিসের কারণে সৃষ্ট মাইক্রোভাসকুলার এবং ম্যাক্রোভাসকুলার ত্রুটির উপর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব ফেলে। উপরন্তু, imeglimin এর β কোষের বেঁচে থাকার এবং কার্যকারিতার উপর একটি সম্ভাব্য প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব রয়েছে।

ক্রিয়াকলাপের এই অনন্য প্রক্রিয়াটি বর্তমান হাইপোগ্লাইসেমিক চিকিত্সা মডেলের প্রায় সমস্ত পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার অসীম সম্ভাবনার সাথে ইমেগ্লিমিন সরবরাহ করে, যার মধ্যে রয়েছে মনোথেরাপি বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের অ্যাড-অন থেরাপি।