লুপকিনিস ইইউতে তালিকাভুক্তির জন্য আবেদন করেছেন: এটি উল্লেখযোগ্যভাবে রেনাল প্রতিক্রিয়া উন্নত করতে পারে!

জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি ওৎসুকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে তার ইউরোপীয় সহায়ক সংস্থা ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) -এ ভোকলোস্পোরিনের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন আবেদন (এমএএ) জমা দিয়েছে, যা লুপাস নেফ্রাইটিস (এলএন) এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি মৌখিক ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটার (সিএনআই)।

এলএন একটি অটোইমিউন ডিজিজ-সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (এসএলই) দ্বারা সৃষ্ট একটি গুরুতর কিডনি প্রদাহ, যা এসএলই-এর একটি গুরুতর অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে। যদি কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রিত না হয়, তাহলে এটি স্থায়ী এবং অপরিবর্তনীয় কিডনির ক্ষতি হতে পারে, যার ফলে শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগ (ESRD) হতে পারে, যা প্রাণঘাতী। চিকিৎসার জন্য বিদ্যমান চিকিৎসা গ্রহণ করা সত্ত্বেও, প্রায় এক-তৃতীয়াংশ SLE রোগী LN বিকাশ করবে এবং তাদের 10-30% ESRD বিকাশ করবে।

ভোক্লোস্পোরিন হল এলএন সেকেন্ডারি থেকে এসএলই এর চিকিৎসার জন্য অরিনিয়া ফার্মা দ্বারা তৈরি একটি ওষুধ। 2020 সালের ডিসেম্বরে, ওটসুকা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং অরিনিয়া ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান, যুক্তরাজ্য, রাশিয়া, সুইজারল্যান্ড, নরওয়ে, বেলারুশ, আইসল্যান্ড, লিচেনস্টাইন এবং ইউক্রেনে এলএন চিকিত্সার জন্য ভোকলোস্পোরিন বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একটি সহযোগিতা এবং লাইসেন্স চুক্তিতে পৌঁছেছে।

2021 সালের জানুয়ারিতে, সক্রিয় এলএন সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ব্যাকগ্রাউন্ড ইমিউনোসপ্রেসভ ট্রিটমেন্ট প্ল্যানের সাথে মিলিয়ে ভোকলোস্পোরিন (বাণিজ্য নাম: লুপকিনিস) ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। ২০২০ সালের ডিসেম্বরে, গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন অ্যান্টিবডি ড্রাগ বেনিলিস্তা (বেলিটাম, জেনেরিক নাম: বেলিমুমাব, ইনজেকশনের জন্য বেলিমুমাব) ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং এলএন চিকিৎসার জন্য প্রথম ওষুধ হয়ে ওঠে। এই ওষুধটি সক্রিয় এলএন সহ ইতিবাচক প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত যা মানসম্মত চিকিত্সা গ্রহণ করে। Lupkynis হল LN এর চিকিৎসার জন্য US FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রথম মৌখিক থেরাপি।

বেনলিস্টা 2011 সালে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি গত 50 বছরে সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (এসএলই) এর চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত প্রথম নতুন ওষুধ। চীনে, বেনিলিস্তা (ইনজেকশনের জন্য বেলিমুমাব) জাতীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এনএমপিএ) জুলাই 2019 সালে এসএলইতে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং ডিসেম্বর ২০২০ সালে এনএমপিএ কর্তৃক ইঙ্গিত জনসংখ্যাকে ৫-এ বাড়ানোর অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। বছর বয়সী রোগীরা। প্রচলিত চিকিৎসার ভিত্তিতে, সক্রিয়, অটোঅ্যান্টিবডি-পজিটিভ সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (এসএলই) রোগী যাদের বয়স 5 বছর এবং তার বেশি যাদের এখনও উচ্চ রোগের ক্রিয়াকলাপ রয়েছে। বাচ্চাদের অনুমোদন

ভোকলোস্পোরিনের নিয়ন্ত্রক প্রয়োগ একটি বিস্তৃত ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রজেক্টের সমর্থনের উপর ভিত্তি করে, যার মধ্যে প্রধান ফেজ তৃতীয় অরোরা স্টাডি এবং পিভোটাল ফেজ II এওআরএলভি স্টাডি রয়েছে। অরোরা একটি বিশ্বব্যাপী, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, প্রধান পর্যায়ের তৃতীয় অধ্যয়ন। ডেটা দেখায় যে যখন মাইকোফেনোলেট মোফেটিল (এমএমএফ) এবং কম ডোজের মৌখিক কর্টিকোস্টেরয়েডগুলির সাথে মিলিত হয়, ভোক্লোস্পোরিন প্লাসিবোর তুলনায় লুপাস নেফ্রাইটিস রোগীদের কর্মক্ষমতা উন্নত করে। স্বল্পমেয়াদী এবং দীর্ঘমেয়াদী পূর্বাভাস। সুনির্দিষ্ট তথ্য হল: প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, ভোকলোস্পোরিন রেনাল রিমিশন রেট (প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট: 40.8% বনাম 22.5%, p< 0.001)="" উল্লেখযোগ্যভাবে="" উন্নত="" করে="" এবং="" সমস্ত="" পূর্বনির্ধারিত="" হায়ারার্কিকাল="" এন্ডপয়েন্টের="" উন্নতিতে="" পরিসংখ্যানগতভাবে="" তাৎপর্যপূর্ণ।="" এই="" গবেষণায়,="" ভোকলোস্পোরিন="" নিয়ন্ত্রনের="" সুরক্ষা="" স্ট্যান্ডার্ড="" রিজিমেনের="" সাথে="">

ভোকলোস্পোরিন গঠন (ছবির উৎস: অরিনিয়া)

ভোকলোস্পোরিন হল একটি নতুন এবং সম্ভাব্য সেরা-শ্রেণীর ক্যালসিনুরিন ইনহিবিটার (সিএনআই) যার একাধিক ক্লিনিকে 2600 এরও বেশি রোগীর ক্লিনিকাল তথ্য রয়েছে। ভোকলোস্পোরিন একটি ইমিউনোসপ্রেসেন্ট যা একটি সমন্বিত এবং দ্বৈত ক্রিয়া পদ্ধতির সাথে। ভোকলোস্পোরিন ক্যালসিনিউরিন (সিএন) কে বাধা দিয়ে কিডনি পডোসাইটগুলিকে স্থিতিশীল করে, আইএল -২ এর অভিব্যক্তি এবং টি কোষের মধ্যস্থতায় প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিরোধ করে। Traditionalতিহ্যগত সিএনআই -এর সাথে তুলনা করে, ভোকলোস্পোরিনের আরও পূর্বাভাসযোগ্য ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক সম্পর্ক রয়েছে (থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিংয়ের প্রয়োজন হতে পারে না), শক্তি বৃদ্ধি (সাইক্লোস্পোরিন -এর তুলনায়) এবং উন্নত বিপাকীয় প্রোফাইল।

কাঠামোগতভাবে, ভোকলোস্পোরিন হল সাইক্লোস্পোরিন এ (সাইক্লোস্পোরিন এ) এর একটি এনালগ যার সাথে সিঙ্গেল-কার্বন চেইনে ডাবল বন্ড (ইনে বন্ড) সহ একটি অতিরিক্ত একক-চেইন কার্বন এক্সটেনশন রয়েছে। ভোকলোস্পোরিন সাইক্লোফিলিন এ (সাইক্লোফিলিন এ) এর সাথে একটি হেটারোডাইমার কমপ্লেক্স গঠন করে, যা ক্যালসিনুরিনকে ইমিউনোসপ্রেসিভ এফেক্টের জন্য আবদ্ধ করে এবং বাধা দেয়। মানুষের সাইক্লোফিলিন প্রোটিনের সাথে ভোকলোস্পোরিন এবং সাইক্লোস্পোরিন এ -এর আবদ্ধতা সমান, কিন্তু ভোকলোস্পোরিনের ইথিলিনিক সাইড চেইন বাঁধলে ক্যালসিনুরিনের কাঠামোগত পরিবর্তন আনতে পারে, যা উন্নত ইমিউনোসপ্রেসিভ কার্যকলাপের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

লুপাস নেফ্রাইটিস (এলএন) ছাড়াও, অরিনিয়া শুষ্ক চোখের (ডিইএস) চিকিৎসার জন্য ভোকলোস্পোরিন আই ড্রপস (ভিওএস) তৈরি করছে। বর্তমানে, ডেসের চিকিৎসার জন্য F টি এফডিএ-অনুমোদিত প্রেসক্রিপশন ওষুধ রয়েছে, যার মধ্যে ২ টি সিএনআই। ভিওএস -এর ডিইএস -এর উপসর্গ এবং লক্ষণগুলির উদ্দেশ্যমূলক ও ব্যক্তিগত স্বস্তি অর্জনের সময় হ্রাস করে ডিইএস -এর চিকিত্সার উন্নতি করার সম্ভাবনা রয়েছে।