ইউএস এফডিএ মাঝারি থেকে তীব্র ব্যথায় চিকিত্সার জন্য প্রথম প্রথম শিরায় অ্যানালজেসিক অঞ্জোসো (মেলোকক্সিকাম) কে একবার অনুমোদন করে

বাউডাক্স বায়ো একটি পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা তীব্র যত্নের চিকিত্সায় বিশেষজ্ঞ। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) একা বা অন্যান্য নন-এনএসএআইডি (অ-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগ) ব্যবহারের জন্য একটি অ-ওপিওয়েড অ্যানালজেসিক - অঞ্জোসো (মেলোক্সিকাম, মেলোকক্সিকাম) ইনজেকশন অনুমোদন করেছে। ) ড্রাগগুলি) মাঝারি থেকে তীব্র ব্যথার চিকিত্সার জন্য অ্যানালজেসিকগুলির সাথে মিলিত। এটি উল্লেখ করার মতো যে অ্যানজেসো প্রথম এবং কেবলমাত্র একবারে অন্তঃসত্ত্বা অ্যানালজেসিক অনুমোদিত। বাউডাক্স বায়ো এঞ্জেলোকে এপ্রিলের শেষের দিকে বা ২০২০ সালের মে মাসের গোড়ার দিকে মার্কিন বাজারে আনার পরিকল্পনা নিয়েছে। ওষুধের দিক থেকে, অঞ্জেসোকে একবারে একবারে অন্তঃসত্ত্বা (আইভি) বোলাস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত করা হয়।

বাউডাক্স বায়োর রাষ্ট্রপতি ও প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা গেরি হেনউড বলেছেন: "আঞ্জোর অনুমোদনের ফলে মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিত্সার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি চিহ্নিত হয়েছে। বর্তমানে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র দেশব্যাপী ওপিওড সংকটে রয়েছে এবং আমরা একটি সরবরাহ করতে সক্ষম হয়ে সন্তুষ্ট তীব্র ব্যথার চিকিত্সার নিদর্শনগুলিতে অর্থবহ প্রভাব ফেলতে পারে এমন একটি উপন্যাস অ-ওপিওয়েড চিকিত্সার পদ্ধতি। "

অ্যানজেসো হ'ল এনএসএআইডি-র পক্ষপাতদাতা একমাত্র অনুমোদিত 24 ঘন্টা, ইনট্রাভেনভাস (আইভি) কক্স -2 যা একবার দৈনিক প্রশাসন সরবরাহ করে। অঞ্জেসোর সক্রিয় ওষুধের উপাদানটি হ'ল মেলোক্সিকাম (মেলোক্সিকাম), যা দীর্ঘস্থায়ী, কক্স -২ ইনহিবিটার যা বেদনানাশক, অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি এবং এন্টিপ্রেইটিক প্রভাব সহ। এই প্রভাবগুলি সাইক্লোক্সিজেনেস টাইপ 2 পাথওয়ে (সিওএক্স -2) এবং এর পরে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন বায়োসিন্থেসিসে হ্রাসের প্রতিরোধের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়।

মেলোক্সিকাম 1990 এর দশক থেকে বোয়রঞ্জার ইনগেলহাইমকে মৌখিক প্রস্তুতি মবিক হিসাবে বিক্রি করেছেন। মবিক অস্টিওআর্থারাইটিস এবং রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিসের লক্ষণগুলি ব্যবহার করতে ব্যবহৃত হয়। ওরাল মেলোক্সিক্যামের ক্রিয়াটি ধীরে ধীরে শুরু হয়, মূলত পানির দুর্বলতার কারণে এবং তীব্র ব্যথার চিকিত্সার জন্য বর্তমানে অনুমোদিত হয় না। মেলোক্সিকামের মৌখিক প্রস্তুতির জন্য দীর্ঘ সময় ধরে শোষণের সময় থাকে। সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব (টিম্যাক্স) সময়টি মৌখিক প্রশাসনের প্রায় 5-6 ঘন্টা পরে পর্যবেক্ষণ করা হয় যা এর দুষ্প্রাপ্য জল দ্রবণীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

বাউডাক্স বায়ো'র স্বত্বাধিকারী মেলোক্সিকাম ইনজেকশন সূত্রটি মেলোক্সিকামের দ্রুত সূচনা সরবরাহের জন্য অ্যালকার্মস ন্যাক্রিমিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যার ফলে আন্তঃসংশ্লিষ্ট (চতুর্থ) বা প্রশাসনের অন্তঃস্থ (আইএম) রুটের মাধ্যমে দ্রুত এবং তীব্র ব্যথার ব্যবস্থা করে অবিচ্ছিন্ন চিকিত্সা। তীব্র ব্যথার চিকিত্সার জন্য বর্তমানে মেলোক্সিক্যাম আইএম প্রস্তুতিটি প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল বিকাশে রয়েছে।

এই অনুমোদনের দুটি পর্যায় তৃতীয় কার্যকারিতা অধ্যয়ন এবং একটি ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত ফেজ III সুরক্ষা অধ্যয়নের সমর্থনের ভিত্তিতে তৈরি। এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলির পাশাপাশি চারটি দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি এবং অন্যান্য সুরক্ষা অধ্যয়নের ফলাফলগুলি একসাথে অঞ্জোর নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) গঠন করে। অ্যানজেসো চিকিত্সা গোষ্ঠীতে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে ≥2% রোগীর মধ্যে এবং কোষ্ঠকাঠিন্য, এলিভেটেড গামা-গ্লুটামিল স্থানান্তর এবং রক্তাল্পাসহ প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় বেশি ঘটনা ঘটে।

বাউডাক্স বায়োর চিফ মেডিকেল অফিসার স্টুয়ার্ট ম্যাককালাম বলেছিলেন: "বেশ কয়েকটি ধাপ II এবং দ্বিতীয় তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডির মাধ্যমে অঞ্জোসের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা পুরোপুরি নিশ্চিত হয়ে গেছে। এছাড়াও, আমাদের দ্বিতীয় তৃতীয় পর্যায়ের সুরক্ষা পরীক্ষার তথ্যগুলি বোঝায় যে ড্রাগের সাথে তুলনা করা হয়েছে , আনজেসো ভাল সহনশীল এবং ওপিওয়েডের ব্যবহার কমাতে ইতিবাচক প্রভাব ফেলে This এটি রোগীদের, স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী এবং স্বাস্থ্য ব্যবস্থাগুলির কাছে ওষুধের মূল্য আরও তুলে ধরে। "

মিয়ামি বিশ্ববিদ্যালয়ের অ্যানাস্থেসিওলজি, পেরিওপারেটিভ মেডিসিন এবং ব্যথা পরিচালন বিভাগের পরিচালক পিএইচডি কেথ ক্যান্ডিওটি মন্তব্য করেছিলেন: "ব্যথার চিকিত্সার ক্ষেত্রে অ-ওপিওডের উল্লেখযোগ্য আনমেট মেডিকেল প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করে আঞ্জোর অনুমোদনের চিহ্ন চিহ্নিত করা হয়েছে চিকিত্সা সম্প্রদায়ের গুরুত্বপূর্ণ অর্জন।যদিও traditionalতিহ্যবাহী ওপিওয়েডগুলি ব্যথা উপশম করতে কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে, তবে শ্বাসকষ্ট ও শ্বাসকষ্টের সাথে সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি চিকিত্সকরা পোস্টোপারেটিভ ব্যথার চিকিত্সার জন্য একটি বহুমাত্রিক পদ্ধতি অবলম্বন করতে প্ররোচিত করেছে। 24 ঘন্টা স্থায়ী থাকার কারণে ব্যথা ত্রাণ এবং প্লেসবো সুরক্ষার সমতুল্য, অঞ্জেসো খুব অর্থবহ এবং পৃথক বিশ্লেষণমূলক চিকিত্সা বিকল্প হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। "

মেলোকিক্স্যামের আণবিক কাঠামো (চিত্র উত্স: উইকিপিডিয়া)

বর্তমানে ব্যথার বাজারটি ওপিওয়েডগুলির দ্বারা প্রভাবিত, এবং নন-ওপিওড অ্যানালজেসিক পণ্যগুলি বিভিন্ন ক্লিনিকাল সেটিংসে নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে ব্যথা পরিচালনা করার জন্য রোগীদের এবং চিকিত্সকদের গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জাম। অঞ্জেসো একটি নন-ওপিওয়েড ড্রাগ যা শ্বাসযন্ত্রের হতাশা, কোষ্ঠকাঠিন্য, অত্যধিক বমি বমি ভাব এবং বমি বমিভাব সহ প্রচলিত প্রেসক্রিপশন ওপিওডসের সাথে সম্পর্কিত অনেকগুলি সমস্যা কাটিয়ে উঠতে পারে, যা একটি অর্থবহ অ্যানালজেসিক প্রভাব বজায় রেখে আসক্তি এবং অপব্যবহার এড়াতে পারে।

বাউডাক্স বায়ো বলেছিলেন যে বিভিন্ন ক্লিনিকাল সেটিংসে মাঝারি থেকে তীব্র ব্যথার জন্য চিকিত্সা বিকল্প হিসাবে অঞ্জেসোর দুর্দান্ত সম্ভাবনা রয়েছে। এই নন-ওপিওড অ্যানালজেসিক পণ্যটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্তমানের গুরুতর ওপিওয়েড মহামারী সংকট সমাধানে সহায়তা করবে।

এটি বিশেষভাবে উল্লেখ করার মতো যে, সম্প্রতি ইউএসএফডিএর অ্যানাস্থেটিক অ্যান্ড অ্যানালজেসিক পণ্য সম্পর্কিত অ্যাডভাইজরি কমিটি (এএডিপিএসি) এবং ড্রাগ সেফটি অ্যান্ড রিস্ক ম্যানেজমেন্ট সম্পর্কিত উপদেষ্টা কমিটি (ডিএসএআরএম) 27: 0 এর ভোট দিয়ে নেতার থেরাপিউটিকদের অনুমোদনের বিরুদ্ধে ভোট দিয়েছে। ওপিওয়েড অ্যানালজেসিক এনকেটিআর -181 (অক্সিকোডেগল, পেগাইলেটেড অক্সিকোডন)। ভোটিং ফলাফলের ভিত্তিতে, নেক্তার থেরাপিউটিক্স এনকেটিআর -181 এর নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) প্রত্যাহার করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে এবং এই প্রকল্পে আর বিনিয়োগ করতে পারবে না।