ইউএস এফডিএ অনুমোদিত নুরটেক ওডিটি (রিমেজপ্যান্ট): প্রথম মাইগ্রেনের ওষুধ যা তীব্র চিকিত্সা/প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে!

বায়োহেভেন ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) নুরটেক ওডিটি (rimegepant, 75mg) মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার জন্য। নুরটেক ওডিটি এপিসোডিক মাইগ্রেন (ইএম) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য উপযুক্ত যাদের প্রতি মাসে 15 টিরও কম মাথাব্যথা থাকে। উপরন্তু, অনুমোদিত পণ্যের লেবেলটিও প্রসারিত করা হয়েছে যাতে নুরটেক ওডিটি 75 মিলিগ্রামের ব্যবহার 18 ডোজ/মাস পর্যন্ত করা যেতে পারে, যা একই রোগীর তীব্র এবং প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার অনুমতি দেয়।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের সংখ্যা নির্বিশেষে, প্রাপ্তবয়স্কদের মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য (অরার সাথে বা ছাড়া) এফডিএ কর্তৃক নুরটেক ওডিটি প্রথম অনুমোদন করা হয়। এই সর্বশেষ অনুমোদনের সাথে, নুরটেক ওডিটি মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক সিজিআরপি প্রতিপক্ষ হয়ে উঠেছে এবং তীব্র এবং প্রতিরোধমূলক উভয় চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত একমাত্র মাইগ্রেনের ওষুধ। এই অনুমোদন বিশ্বব্যাপী লক্ষ লক্ষ মাইগ্রেন রোগীর যত্নের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি চিহ্নিত করে: এই প্রথমবারের মতো একই সময়ে মাইগ্রেনের আক্রমণের চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য একটি ওষুধ ব্যবহার করা যেতে পারে।

যেহেতু মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 95% মাইগ্রেন রোগীর প্রতি মাসে 15 টিরও কম মাথাব্যথার দিন থাকে, তাই প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার নতুন ইঙ্গিতগুলি নুরটেক ওডিটি'র বাজার সম্ভাবনাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রসারিত করবে এবং মাইগ্রেন রোগীদের অধিকাংশই নতুন প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা প্রদান করবে না। চিকিত্সা বিকল্প। মূল ধাপ 3 প্রতিরোধমূলক গবেষণায়, নুরটেক ওডিটি দ্রুত এবং কার্যকরভাবে মাইগ্রেন প্রতিরোধ করে। এক সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন অন্য ওষুধ সেবন করলে মাইগ্রেনের দিন সংখ্যা 30%কমে যায়। 3 মাসের চিকিৎসার পর, প্রায় অর্ধেক রোগীর মাঝারি থেকে গুরুতর মাসিক বিচ্যুতি ছিল। মাথাব্যথার দিনগুলির সংখ্যা কমপক্ষে 50%হ্রাস পেয়েছে।

পিটার জে গোডসবি, দ্য ল্যানসেট-এ প্রকাশিত তৃতীয় প্রতিরোধমূলক গবেষণার সহ-লেখক এবং কিংস কলেজ লন্ডনের নিউরোলজির অধ্যাপক, মাইগ্রেনে CGRP- এর ভূমিকা নিয়ে তার অগ্রণী গবেষণার জন্য 2021 মস্তিষ্ক পুরস্কার জিতেছেন। ), এটি বিশ্বের মস্তিষ্ক বিজ্ঞানের ক্ষেত্রে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পুরস্কার, এবং এটি" ব্রেইন সায়েন্সে নোবেল পুরস্কার" এর খ্যাতি রয়েছে। অধ্যাপক পিটার জে গোডসবি বলেছেন: [জিজি] উদ্ধৃতি; মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার জন্য নুরটেক ওডিটি -এর FDA' -এর অনুমোদন — এবং এর তীব্র চিকিৎসার ইঙ্গিত mig আমার মাইগ্রেনের চিকিৎসায় সবচেয়ে যুগান্তকারী ঘটনা মাথাব্যথার ওষুধে 40 বছরের অভিজ্ঞতা। একটা জিনিস। এমন একটি ওষুধ আছে যা মাইগ্রেনের চিকিৎসা ও প্রতিরোধের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যা লক্ষ লক্ষ মাইগ্রেন আক্রান্তদের চিকিৎসার মডেল পরিবর্তন করবে। [জিজি] কোট;

নুরটেক ওডিটি এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান, রিমেজপ্যান্ট, একটি ক্যালসিটোনিন জিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (সিজিআরপি) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। এটি বিপরীতভাবে CGRP রিসেপ্টরকে ব্লক করতে পারে এবং মাইগ্রেনের অন্তর্নিহিত কারণের চিকিৎসার জন্য CGRP নিউরোপেপটাইডের জৈবিক কার্যকলাপকে বাধা দিতে পারে। সিজিআরপি এবং এর রিসেপ্টরগুলি মাইগ্রেনের প্যাথোফিজিওলজি সম্পর্কিত স্নায়ুতন্ত্রের এলাকায় প্রকাশ করা হয় এবং মাইগ্রেনের ওষুধের বিকাশের জন্য একটি জনপ্রিয় লক্ষ্য হয়ে উঠেছে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে নুরটেক ওডিটি হল প্রথম এবং একমাত্র সিজিআরপি রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা এফডিএ কর্তৃক দ্রুত-কার্যকরী মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট (ওডিটি) ডোজ আকারে অনুমোদিত। ওষুধটি পানির প্রয়োজন ছাড়াই অবিলম্বে মৌখিক গহ্বরে ছড়িয়ে দেওয়া যেতে পারে এবং এটি যে কোনও সময় এবং যে কোনও জায়গায় খুব সুবিধাজনকভাবে নেওয়া যেতে পারে।

নুরটেক ওডিটি(rimegepant)আরো সম্পূর্ণ এবং নমনীয় চিকিত্সা পরিকল্পনা প্রদান করে। ওষুধের প্রস্তাবিত ডোজ 75 মিলিগ্রাম, যা মাইগ্রেন রোগীদের তাদের রোগকে আরও ভালভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে সক্ষম করে। নুরটেক ওডিটি এর একটি মাত্র ডোজ দ্রুত ব্যথা উপশম করতে পারে এবং অনেক রোগীর মধ্যে 48 ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে। মাইগ্রেনের আক্রমণ ঠেকাতে অথবা প্রতি অন্য দিন মাইগ্রেন প্রতিরোধে সাহায্য করতে এবং প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের সংখ্যা কমাতে নুরটেক ওডিটি দিনে একবার গ্রহণ করা যেতে পারে।

মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার ক্লিনিকাল স্টাডিতে, নুরটেক ওডিটি 75 মিলিগ্রামের একটি মৌখিক প্রশাসন দ্রুত ব্যথা উপশম করতে পারে এবং 1 ঘন্টার মধ্যে স্বাভাবিক কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করতে পারে। অনেক রোগীর উপর স্থায়ী প্রভাব 48 ঘন্টা পৌঁছতে পারে; উপরন্তু, যেসব রোগীরা নুরটেক ওডিটি এর একটি মাত্র ডোজ পান, তাদের মধ্যে রোগীদের মধ্যে 86% পর্যন্ত মাইগ্রেন রেসকিউ ওষুধ ব্যবহার করেননি ২ 24 ঘন্টার মধ্যে। নুরটেক ওডিটি-র একটি দ্রুত-দ্রবীভূত মৌখিক ট্যাবলেট ডোজ ফর্ম রয়েছে যা মাইগ্রেনের মূল কারণের চিকিৎসার জন্য CGRP রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে কাজ করে। নুরটেক ওডিটি কোনও অপিওড বা অ্যানেশথিক নয়, আসক্তি নয় এবং মার্কিন মাদকদ্রব্য প্রশাসন দ্বারা নিয়ন্ত্রিত ওষুধ হিসাবে তালিকাভুক্ত নয়।

মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার জন্য নুরটেক ওডিটি-র অনুমোদন এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত কী ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল (NCT03732638) এর ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এপিসোডিক মাইগ্রেন (ইএম) এবং ক্রনিক মাইগ্রেন (সিএম) রোগীদের মধ্যে এই পরীক্ষা চালানো হয় এবং মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসায় মৌখিক নুরটেক ওডিটি mg৫ মিলিগ্রামের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়।

গবেষণার তথ্য প্রকাশিত হয়েছে দ্য ল্যানসেটে। ফলাফল দেখিয়েছে যে ট্রায়াল প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: 3 মাসের চিকিৎসার পরে, প্লেসবো রোগীদের তুলনায় (n=347), যেসব রোগীরা প্রতিদিন অন্য দিনে মৌখিক নুরটেক ওডিটি 75 মিলিগ্রাম পান (n=348) তাদের প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিন বেশি ছিল বেসলাইন স্তরে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস ছিল (4.5 দিন বনাম 3.7 দিন, পি=0.0176)। অধ্যয়ন বিষয়গুলির মধ্যে যারা একই সময়ে প্রফিল্যাকটিক চিকিত্সা পাননি, প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের সংখ্যা নুরটেক ওডিটি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে (এন=273) 4.9 দিন হ্রাস পেয়েছে এবং প্লেসবো গ্রুপ (এন=269) 3.7 দ্বারা হ্রাস পেয়েছে দিন (নামমাত্র পি=0.0020)। গবেষণায়, মোট 22% বিষয় প্রতিরোধমূলক চিকিত্সা পেয়েছে, যার মধ্যে টপিরামেট এবং অ্যামিট্রিপটিলাইন রয়েছে। গুরুত্বপূর্ণভাবে, নুরটেক ওডিটি গ্রুপের%% রোগীর প্লেসবো গ্রুপের %১% এর তুলনায় বেসলাইন থেকে মাঝারি থেকে গুরুতর মাইগ্রেনের দিনগুলির গড় মাসিক ≥50% হ্রাস পেয়েছে। এই গবেষণায়, নুরটেক ওডিটি নিরাপদ এবং ভাল সহ্য করা হয়েছিল।

Biohaven- এর প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা ভ্লাদ কোরিক বলেন," এফডিএ অনুমোদন মাইগ্রেনের চিকিৎসায় নতুন যুগের সূচনা করে, চিকিৎসা পেশাজীবীদের পরামর্শ দেয় এবং রোগীরা মাইগ্রেনের চিকিৎসা ও প্রতিরোধের জন্য একক ওষুধ ব্যবহার করতে পারে। আক্রমণ নুরটেক ওডিটি তীব্র চিকিত্সা এবং প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার মধ্যে সীমানা দূর করছে। তীব্র চিকিত্সা থেকে প্রতিরোধ পর্যন্ত, মাইগ্রেন রোগের সম্পূর্ণ বর্ণালীর এই অগ্রণী দৃষ্টিভঙ্গি রোগীদের জন্য একটি চ্যালেঞ্জ হতে পারে চিকিৎসার পরিকল্পনার জটিলতা কমাতে এবং সম্মতি এবং একাধিক ওষুধ চ্যালেঞ্জ কমাতে সাহায্য করে। তাদের জীবনে বড় প্রভাব ফেলে। [জিজি] কোট;