মার্কিন FDA Jardiance (empagliflozin) এর জন্য নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে, যা চীনে পর্যালোচনা করা হয়েছে!-1/2

Boehringer Ingelheim এবং Eli Lilly সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে US Food and Drug Administration (FDA) SGLT2 ইনহিবিটার জার্ডিয়েন্স (এম্পাগ্লিফ্লোজিনকমে যাওয়া ইজেকশন ভগ্নাংশের চিকিৎসার জন্য হার্ট ফেইলিওর (HFrEF, সিস্টোলিক হার্ট ফেইলিওর) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য, তাদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) আছে কিনা তা নির্বিশেষে কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকি কমায়। এই বছরের জুন মাসে, HFrEF আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন কর্তৃক Jardiance অনুমোদিত হয়েছে, তা নির্বিশেষে T2D আছে কিনা। বর্তমানে, HFrEF- এর চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়ান্স' এর নতুন ইঙ্গিতটি চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা পর্যালোচনা করা হচ্ছে।

হার্ট ফেইলিওর (এইচএফ) হার্ট এবং কিডনি বিপাকের একটি দীর্ঘস্থায়ী এবং দুর্বল রোগ, যা বিশ্বব্যাপী 60 মিলিয়নেরও বেশি মানুষকে প্রভাবিত করে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এইচএফের বিস্তার অব্যাহত রয়েছে, এবং নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এইচএফ রোগীদের অর্ধেক রোগ নির্ণয়ের পর 5 বছরের মধ্যে মারা যায়। HFrEF HF কেসের অর্ধেকেরও বেশি। HFrEF তখন ঘটে যখন মায়োকার্ডিয়াম কার্যকরভাবে সংকোচন করতে পারে না। স্বাভাবিক কর্মক্ষম হৃদয়ের তুলনায় এটি শরীরে কম রক্ত ​​সরবরাহ করে।

Medicationষধের ক্ষেত্রে, Jardiance HFrEF সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসা শুরু করতে পারে যাদের আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (eGFR) 20 mL/min/1.73 m2 হিসাবে কম। এটি লক্ষ করা উচিত যে জার্ডিয়েন্স টাইপ 1 ডায়াবেটিসের রোগীদের জন্য উপযুক্ত নয় কারণ এটি এই রোগীদের ডায়াবেটিক কেটোএসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর) [জিজি] এলটি; 30 এমএল/মিনিট/1.73 এম 2, জার্ডিয়েন্স রক্তের শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয় কারণ এর কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, ওষুধটি হতে পারে এই পরিস্থিতিতে কার্যকর হবে না।

চীনে, ২ October শে অক্টোবর, ২০২০ সালে, বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম-এলি লিলি ঘোষণা করেছিলেন যে এটি জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) -এ ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া এইচএফআরইএফ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে। এটি দ্বিতীয় ইঙ্গিত যা জার্ডিয়েন্স চীনে আবেদন করেছিল। এই ইঙ্গিতটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের সাথে একযোগে রেজিস্ট্রেশন আবেদনের সাফল্য অর্জন করেছে, এবং জমাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের তুলনায় মাত্র 6 দিন পরে, যা শিল্পের অগ্রভাগেও রয়েছে। এর আগে, টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়েন্সকে সেপ্টেম্বর 2017 সালে চীনে বাজারজাত করার অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। ডায়েট কন্ট্রোল এবং ব্যায়ামের সাথে, এটি একক এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, মেটফর্মিনের সাথে মিলিত বা মেটফর্মিন এবং সালফোনিলুরিয়াসের সাথে মিলিয়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে। ।

এটা উল্লেখ করার মতো যে অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফোরক্সিগা (চীনা বাণিজ্য নাম: আন্দাটাং, সাধারণ নাম: ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন) হ'ল হৃদযন্ত্রের চিকিত্সার জন্য বিশ্বের [জিজি] #39; এর প্রথম এসজিএলটি 2 ইনহিবিটার। 2021 সালের ফেব্রুয়ারিতে, ফোরক্সিগা চীনে আনুষ্ঠানিকভাবে একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল: এটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের কম ইজেকশন ভগ্নাংশ হার্ট ফেইলিওর (HFrEF, NYHA II-IV) টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া, এবং কার্ডিওভাসকুলার (CV) কমাতে ব্যবহৃত হয়। মৃত্যুর ঝুঁকি এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি (এইচএইচএফ)। Dapagliflozin হল প্রথম SGLT2 ইনহিবিটর যা আনুষ্ঠানিকভাবে চীনে হার্ট ফেইলিওর ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত, যা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিওর খারাপ হওয়ার ঘটনাকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে। এই অনুমোদন চীনের হাজার হাজার হার্ট ফেইলিওর রোগীর জন্য বিদ্যমান চিকিৎসার মানগুলি নতুন করে সংজ্ঞায়িত করবে নতুন আশা নিয়ে।

হার্ট ফেইলিওর (এইচএফ) একটি বিধ্বংসী এবং দুর্বল কার্ডিওভাসকুলার রোগ যা শুধুমাত্র জীবনযাত্রার মান সীমাবদ্ধ করে না, বরং এটি একটি প্রগতিশীল রোগ যার জন্য বারবার হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় এবং এর সাথে রেনাল ফাংশন হ্রাস পায়।

HFrEF- এর চিকিৎসার জন্য নতুন ইঙ্গিতের জন্য Jardiance অনুমোদিত হয়েছিল, ফেজ 3 EMPEROR-Reduced ট্রায়াল (NCT03057977) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। HFrEF (কার্যকরী গ্রেড II, III, IV, বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ ≤40%) সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) সহ 3730 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে এই পরীক্ষা চালানো হয়েছিল এবং তথ্য দেখিয়েছে যে গবেষণাটি প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ট্রিটমেন্টের সাথে মিলিত হলে, প্লাসিবোর সাথে তুলনা করলে, জারডিয়েন্স 10mg কার্ডিওভাসকুলার ডেথ বা হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 25% কমিয়ে দেয় (পরম ঝুঁকি হ্রাস 5.3%, HR=0.75; 95% CI: 0.65-0। {{16} })। প্রাথমিক এন্ডপয়েন্টের ফলাফল T2D সহ এবং ছাড়া রোগীদের উপগোষ্ঠীতে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, জার্ডিয়েন্স প্রথম এবং আপডিটের আপেক্ষিক বিশ্লেষণ হার্টের ব্যর্থতার কারণে 30% কমিয়ে দিয়েছে (জার্ডিয়েন্স গ্রুপে 388 ইভেন্ট এবং প্লেসবো গ্রুপে 553 ইভেন্ট, এইচআর=0.70; 95%) সিআই: 0.58 -0.85), এবং উল্লেখযোগ্যভাবে রেনাল ফাংশনের হ্রাস হ্রাস করে। এই বিচারে, জার্ডিয়েন্সের নিরাপত্তা ওষুধের পরিচিত নিরাপত্তার অনুরূপ ছিল।