র‌্যাডিকাল তীব্র চিকিত্সার দশ বছরে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিএক্সসিএল 501 (ডেক্সমিডেটোমাইডিন সাবলিংগুয়াল ফিল্ম) পর্যালোচনাধীন রয়েছে!

বায়োক্সেল থেরাপিউটিক্স (বিটিআই) একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা নিউরোসায়েন্স এবং ইমিউনো-অ্যানকোলজির ক্ষেত্রে ট্রান্সফরমেটিভ ড্রাগগুলি বিকাশের জন্য নতুন কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার পদ্ধতি ব্যবহারে দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) বিএক্সসিএল 501 (ডেক্সমিডোমেডিন সাব্লিংগুয়াল ফিল্ম) এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) গ্রহণ করেছে, যা স্কিজোফ্রেনিয়া এবং দ্বিপদী ডিসঅর্ডারের জন্য ব্যবহৃত হয় I টাইপ এবং টাইপ -2 সম্পর্কিত তীব্র আচরণের তীব্র চিকিত্সা ।

জিজি কোট অনুসারে; প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ ফি অ্যাক্ট জিজি কোট; (পিডিইউএফএ), এনডিএ সংক্রান্ত একটি প্রস্তাব দেওয়ার জন্য এফডিএর জন্য নির্ধারিত তারিখটি ২০২২ সালের ৫ জানুয়ারী। বর্তমানে, এফডিএ আবেদনটি নিয়ে আলোচনা করার জন্য একটি উপদেষ্টা কমিটির বৈঠক করার পরিকল্পনা করে না। অনুমোদিত হলে, বিএক্সসিএল 501 বিগত দশকে সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডার-সম্পর্কিত আন্দোলনের তীব্র চিকিত্সার প্রথম বড় অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করবে।

বিএক্সসিএল 501 হ'ল একটি আন্ডার-রিসার্চ, মালিকানাধীন, মৌখিকভাবে দ্রবীভূত ডেক্সমিডোটোমিডিন (ডেক্সমিডোমিডিন) ফিল্ম প্রস্তুতি; ডেক্সমিডোটোমিডিন একটি নির্বাচনী -2a রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট, চিকিত্সকভাবে অন্তঃসত্ত্বা প্রস্তুতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়, আন্দোলন এবং ওপিওয়েড প্রত্যাহারের লক্ষণগুলির চিকিত্সার জন্য। বায়ক্সেল বিশ্বাস করে যে বিএক্সসিএল 501 কার্যকারণ আন্দোলন প্রক্রিয়াটিকে সম্ভাব্য লক্ষ্য করে। অ্যান্টি-আন্দোলন প্রভাবগুলি সিজোফ্রেনিয়া সম্পর্কিত আন্দোলন (সিরিয়েনি I) এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডার সম্পর্কিত আন্দোলন (SERENITY II), ডিমেনশিয়া সম্পর্কিত আন্দোলন (ট্রান্সকিলিটি) সহ বিভিন্ন নিউরোপসাইকিয়াট্রিক রোগের একাধিক ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে।

এর আগে, ইউএস এফডিএ বিজেএসসিএল 501 কে স্মিফ্রোনিয়া, দ্বিপদী ডিসঅর্ডার এবং ডিমেনশিয়া সম্পর্কিত আন্দোলনের তীব্র চিকিত্সার জন্য ব্রেইনসিএল 501 কে স্মৃতিচারণ সংক্রান্ত তীব্র চিকিত্সার জন্য একটি ব্রেকথ্রু ড্রাগ ড্রাগসেশন (বিটিডি) দিয়েছে।

বিএক্সসিএল 501 পদক্ষেপের ব্যবস্থা

আন্দোলন হ'ল সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডার ধরণ I এবং টাইপ II সহ বিভিন্ন ধরণের নিউরোপসাইকিয়াট্রিক রোগের সাথে সম্পর্কিত লক্ষণ নিয়ন্ত্রণ করা একটি সাধারণ এবং কঠিন। বর্তমানে, আন্দোলন এখনও বর্ধমান চিকিত্সার বোঝা। অনুমান করা হয় যে কেবলমাত্র এই দুটি রোগেই যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 9 মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্ক রোগী রয়েছে এবং প্রতি বছর 3 মিলিয়নেরও বেশি মানুষ আন্দোলনের অভিজ্ঞতা অর্জন করে। গড়ে, এই রোগগুলির সাথে আক্রান্ত রোগীরা প্রতি বছর এক ডজনেরও বেশি খিঁচুনি অনুভব করে, যার বেশিরভাগর জন্য medicationষধ প্রয়োজন।

প্রাথমিকভাবে চিহ্নিতকরণ এবং আন্দোলন কমাতে সময়োপযোগী হস্তক্ষেপ লক্ষণগুলির বৃদ্ধি এবং আগ্রাসনের উপস্থিতি এড়াতে প্রয়োজনীয়। বিশেষজ্ঞের sensকমত্যের সর্বোত্তম অনুশীলনের দিকনির্দেশগুলি পরামর্শ দেয় যে আন্দোলনকে আচরণগতভাবে অবসন্ন করার কৌশলগুলি, বক্তৃতা শিথিলকরণ এবং medicষধগুলি স্বেচ্ছায় রোগীর দ্বারা স্বীকার করে নেওয়া উচিত, বাধ্য না করে এবং ফার্মাকোলজির লক্ষ্য হ'ল জিজি কোট; রাষ্ট্রদ্রোহিতা কিন্তু অত্যধিক অবসন্নতা নয়। জিজি কোট; আক্রমণাত্মক একটি চিকিত্সা যা লক্ষণগুলির দ্রুত এবং টেকসই ত্রাণ সরবরাহ করতে পারে ব্যয়বহুল এবং আঘাতজনিত জবরদস্তি ব্যবস্থা যেমন শারীরিক সংযম এবং বিচ্ছিন্নতা এড়াতে সহায়তা করতে পারে যা হাসপাতালে ভর্তি হতে পারে এবং দীর্ঘকাল স্থায়ী থাকতে পারে।

ডেক্সমিডোমিডিন-রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: উইকিডাটা.অর্গ)

বিএক্সসিএল 501 এনডিএ 2 র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, সমান্তরাল-গ্রুপ ফেজ 3 স্টাডিজ (সিরিয়েন্সি I এবং সেরেনিটি II) এর ডেটা দ্বারা সমর্থিত। এই দুটি গবেষণায় বিজনেসএল 5050 সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডার ধরণের I এবং টাইপ II সম্পর্কিত তীব্র চিকিত্সার তীব্র চিকিত্সার জন্য পৃথকভাবে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই দুটি গবেষণায়, বিএক্সসিএল 501 ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং 120mcg এবং 180mcg ডোজ উভয় পর্যায়ে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে, যা ইঙ্গিত করে যে একাধিক আন্দোলনের স্কেলগুলিতে, প্লাসিবোর তুলনায় এটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং বেসলাইন স্তরের সাথে তুলনা করে। দ্রুত এবং দীর্ঘস্থায়ী উন্নতি।

বায়োক্সসেলের প্রধান নির্বাহী ভিমল মেহতা বলেছেন: জিজি কোট; সিজিওফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত লক্ষ লক্ষ রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করার লক্ষ্যে এনডিএ জমা দেওয়া আমাদের এক গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসাবে চিহ্নিত। আমরা বিশ্বাস করি যে যদি বিএক্সসিএল 501 অনুমোদিত হয় তবে এটি এই রোগীদের আক্রমণাত্মক যত্ন এবং পরিচালনার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য উন্নতির প্রতিনিধিত্ব করবে এবং এতে চিকিত্সক এবং সম্পর্কিত তত্ত্বাবধায়কদের উপর বোঝা হ্রাস করার সম্ভাবনা রয়েছে। এফডিএ আমাদের এনডিএ পর্যালোচনা করার সময়, আমরা আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের রোগীদের এবং স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীদের র‌্যাডিকাল থেরাপির ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ আনমেট চিকিত্সাগত প্রয়োজনের জন্য বিএক্সসিএল 501 আনতে পারি তা নিশ্চিত করার জন্য আমাদের বিস্তৃত ব্যবসায়িক কৌশল বাস্তবায়িত করব। জিজি কোট;