রোচে রোজলেট্রিক ইইউতে অনুমোদিত: এনটিআরকে ফিউশন সলিড টিউমার এবং আরওএস 1-পজেটিভ ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিত্সা করুন!

রোচে সম্প্রতি ঘোষণা দিয়েছিল যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) শর্তসাপেক্ষে 12 বছর বা তারও বেশি বয়স্ক এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের নিউড্রোট্রফিক টাইরোসিন রিসেপ্টর কিনেসে (এনটিআরকে) জিন ফিউশন-পজিটিভ শক্ত টিউমারগুলির জন্য বিশেষত: স্থানীয় রোগের অগ্রগতি, মেটাস্টেসিস বা শল্য চিকিত্সা সংক্রান্ত রোগগুলি যা গুরুতর অসুস্থতার কারণ হতে পারে এবং যারা এনটিআরকে বাধা না পেয়ে এবং সন্তোষজনক চিকিত্সার বিকল্প নেই। এছাড়াও, ইসি আরওএস 1 পজিটিভ, উন্নত নন-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য রোজলেট্রিককে অনুমোদন দিয়েছিল যারা এর আগে আরওএস 1 ইনহিবিটার পাননি। যুক্তরাষ্ট্রে, রোজলেট্রিককে আগস্ট 2019 এ উপরোক্ত দুটি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত করা হয়েছিল।

রোজলেট্রেইক হ'ল রোচে জিজি # 39 first র প্রথম টিউমার-অগ্নোস্টিক (টিউমার ধরণের সাথে কোনও সম্পর্ক নেই, জিজি কোট; ক্যান্সারের ধরণের জিজি কোট;) থেরাপি। এটি মস্তিষ্কে ছড়িয়ে পড়া টিউমার সহ বিভিন্ন টিউমার সংক্রান্ত স্থায়ী ক্ষমা প্রদর্শন করেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, রোজলেট্রিককে এর আগে এনটিআরকে ফিউশন সলিড টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য ব্রেকথ্রু ড্রাগ ডিজাইনিশন (বিটিডি) এবং অগ্রাধিকার ড্রাগ ড্রাগসেশন (প্রাইম) প্রদান করা হয়েছিল। এনটিআরকে জিন সংশ্লেষকে অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার, থাইরয়েড ক্যান্সার, লালা গ্রন্থির ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং ফুসফুসের ক্যান্সার সহ একাধিক কঠিন টিউমার-এর চিকিত্সা করা কঠিন টিউমারগুলির জন্য চিহ্নিত করা হয়েছে।

রোজলেট্রিক জিজি # 39 এর অনুমোদনে ক্যান্সার রোগীদের বিরল ও কঠিন চিকিত্সার জন্য ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার বিকল্পগুলি সরবরাহ করার জন্য জিনোমিক বিশ্লেষণ এবং নির্ভুল ওষুধের সংমিশ্রণের মান দেখায়। জিনোমিক পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে, রোজলেট্রিক অনেক ক্যান্সারে NTRK বা ROS1 জিন সংশ্লেষ রোগীদের জন্য মস্তিষ্কের মেটাস্টেসগুলি বিকাশকারীরা সহ কার্যকর ফার্স্টলাইন থেরাপি সরবরাহ করবেন।

এটি উল্লেখযোগ্য যে রোজলেট্রেইক টিউমার উত্সের ধরণের চেয়ে বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলির সাধারণ বায়োমারকদের ভিত্তিতে বিপণনের জন্য অনুমোদিত তৃতীয় অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ। অন্য দুটি ওষুধ যা জিজি কোটের জন্য অনুমোদিত হয়েছে; সীমাহীন ক্যান্সার জিজি কোট; ইঙ্গিতগুলি হ'ল: (1) মার্কের অ্যান্টি-পিডি -1 থেরাপি কীট্রুডা (পেম্ব্রোলিজুমাব), যা উচ্চতর চিকিত্সার জন্য জুন 2020 এ অনুমোদিত মাইক্রোসেটেলস স্ট্যাবিলিটি (এমএসআই-এইচ) বা মিলহীন মেরামত ত্রুটি (ডিএমএমআর) টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য 2017 সালে অনুমোদিত হয়েছিল টিউমার রূপান্তর ভার (টিএমবি-এইচ) কঠিন টিউমার; (২) বায়ার জিজি # 39; এর লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ড্রাগাকভি (ল্যারোট্রেকটিনিব), 2018 সালে, এটি এনটিআরকে জিন ফিউশন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

লেভির গ্যারেওয়ে, এমডি, চিফ মেডিকেল অফিসার, গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট লিডার, রোচে বলেছেন: জিজি কোট; আমরা ঘোষণা করে খুশি হয়েছি যে রোজলিটেক ইউরোপে দুটি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, এনটিআরকে এবং আরওএস 1 জিন সংশ্লেষ রোগীদের জন্য একটি নতুন এবং কার্যকর চিকিত্সা নিয়ে এসেছে। । পদ্ধতি, এমনকি যদি তাদের ক্যান্সার মস্তিষ্কে ছড়িয়ে পড়ে। এই অগ্রগতি ক্যান্সার যত্নে আরও একটি বড় অগ্রগতি প্রতিনিধিত্ব করে, যা আমাদের শরীরের টিউমারের অবস্থান নির্বিশেষে ক্যান্সারের কিছু জিন ড্রাইভারদের চিকিত্সার অনুমতি দেয়। বিশ্বজুড়ে বিরল ক্যান্সার রোগীদের চিকিত্সা করা চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তা এবং সমস্যা সমাধানের লক্ষ্যে রোচে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ Personal জিজি কোট;

রোজ্লিট্রেকের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল এনট্রেটিনিব, যা একটি নির্বাচনী টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই), স্থানীয় দেরী বা মেটাস্টেসিসকে এনটিআরকে 1/2/3 বহনকারী (টিআরকেএ / টিআরকেবি / টিআরকেসি এনকোডিং) বা আরওএস 1 জিন ফিউশন যৌন কঠিন টিউমারগুলির জন্য লক্ষ্যযুক্ত। এন্ট্রেটিনিব রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করতে পারে, টিআরকেএ / বি / সি এবং আরওএস 1 প্রোটিনের কিনাস ক্রিয়াকলাপকে ব্লক করতে পারে এবং আরওএস 1 বা এনটিআরকে জিন ফিউশন বহনকারী ক্যান্সারের কোষের মৃত্যুর কারণ হতে পারে। এনট্রেটিনিবের প্রাথমিক এবং মেটাস্ট্যাটিক সিএনএস উভয় রোগের উপর নিরাময়ের প্রভাব রয়েছে এবং লক্ষ্যবস্তুতে কোনও বিরূপ কার্যকলাপ নেই। বর্তমানে এনএসসিএলসি, অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার, সারকোমা, থাইরয়েড ক্যান্সার, লালা গ্রন্থির ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার এবং অজানা প্রাথমিক (সিইউপি) ক্যান্সার সহ বিভিন্ন ধরণের শক্ত টিউমারগুলির চিকিত্সা করার জন্য এনট্রেটিনিব সম্ভাবনা নিয়ে গবেষণা করছেন রোচে।

রোজলেট্রিক সক্রিয় ড্রাগ নিয়ন্ত্রণ ইন্ট্রাস্টিনিব (চিত্রের উত্স: উইকিপিডিয়া) এর আণবিক কাঠামো

ইউরোপীয় ইউনিয়ন রজলিট্রেইককে একাধিক ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে অনুমোদন করেছে, দ্বিতীয় ধাপের দ্বিতীয় স্তরের গবেষণা STARTRK-2, প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়ন STARTRK-1, প্রথম পর্বের ALKA-372-001 এবং পর্বত I / II স্টাডি পেডিয়াট্রিক রোগীদের স্টার্টারকে- না.গো। এই অধ্যয়নগুলি দেখায় যে রোজলিটেক বিভিন্ন ধরণের এনটিআরকে জিন ফিউশন-পজিটিভ কঠিন টিউমারগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর (যার মধ্যে রয়েছে: সারকোমা, নন-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, লালা গ্রন্থির স্তনের মতো সিক্রিটরি কার্সিনোমা (এমএএসসি), সিক্রিট্রি এবং অ-গোপনীয় স্তনের ক্যান্সার, থাইরয়েড ক্যান্সার, কলোরেক্টাল ক্যান্সার, স্নায়ু এন্ডোক্রাইন টিউমার, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার, কোলাঙ্গিওসারকিনোমা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার এবং নিউরোব্লাস্টোমা) এবং আরওএস 1 পজিটিভ এনএসসিএলসি এর টেকসই প্রতিক্রিয়া রয়েছে। নিম্নলিখিত বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি নিম্নরূপ:

N এনটিআরকে ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমারগুলির ট্রিটমেন্ট: রোজলেট্রিক জিজি # 39; এর সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর, 74 রোগী) ছিল 63.5%, উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়াগুলি 13 টি পৃথক কঠিন টিউমার ধরণের ক্ষেত্রে পরিলক্ষিত হয়েছিল, এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কালে (ডিআর) ছিল 12.9 মাস (পরিসর: 9.3-পৌঁছেছে না)।

R আরওএস 1-পজিটিভ অ্যাডভান্সড এনএসসিএলসি-র ট্র্রেটমেন্ট: রোজলেট্রিক জিজি # 39; এর সার্বিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর; 94 রোগী, 12 মাসের জন্য মিডিয়ান ফলোআপ) ছিল 73.4%, এবং মিডিয়ান ডিআর 16.5 মাস ছিল (পরিসীমা: 14.6 মাস-28.6) মাস)। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) মেটাস্টেসিস সহ 29% রোগী সহ 6 মাস ধরে অনুসরণ করা 161 রোগীর মধ্যে ওআরআর 67.1% ছিল।

Base বেসলাইনটিতে সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) মেটাস্টেসিস সহ রোগীরা: রোজলেট্রিক চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে, এবং এনটিআরকে এবং আরওএস 1 রোগীদের অন্তঃসত্ত্বা ওআরআর যথাক্রমে 62.5% এবং 79.2% ছিল।

Iat পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সা: এনএসআরকে জিন ফিউশন (এন=5) (ওআরআর=100%) দিয়ে সমস্ত শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে রোজলিট্রিক টিউমার হ্রাস করে এবং তাদের মধ্যে 2 টি সম্পূর্ণ অব্যাহতি অর্জন করেছে (সিআর=40%)। প্রাথমিক উচ্চ-গ্রেডের টিউমারযুক্ত 2 রোগীর মধ্যে উদ্দেশ্যমূলক ছাড়টি দেখা গেছে এবং 1 টি ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ ছাড় ছিল।

রোজেলিটেক ভালভাবে সহ্য করা হয়, এবং সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে: ক্লান্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য, স্বাদ পরিবর্তন (দুর্গন্ধযুক্ত শ্বাস), ফোলাভাব (শোথ), মাথা ঘোরা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, স্নায়বিক ব্যাধি (সংবেদন বিরক্তি), শ্বাসকষ্ট (ডিসপেনিয়া), রক্তাল্পতা , ওজন বৃদ্ধি, রক্ত ​​ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, ব্যথা, জ্ঞানীয় বৈকল্য, বমি বমি ভাব, কাশি, জ্বর