নতুন দীর্ঘ-অভিনয় প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর ভোনোপ্রাজানের ধাপ 3 ক্লিনিকাল সাফল্য!--2/2

সম্পূর্ণ নিরাময় অর্জনকারী রোগীদের ট্রায়ালের দ্বিতীয় পর্যায়ে পুনরায় এলোমেলো করা হয়েছিল। এর 10 মিলিগ্রাম এবং 20 মিলিগ্রাম ডোজvonoprazan24 সপ্তাহের চিকিত্সার (রক্ষণাবেক্ষণের সময়কাল) পরে এন্ডোস্কোপির মাধ্যমে নিরাময়ের রক্ষণাবেক্ষণের মূল্যায়ন করতে ল্যানসোপ্রাজল 15 মিলিগ্রামের সাথে তুলনা করা হয়েছিল। দিনে দুবার সংগৃহীত বৈদ্যুতিন ডায়েরির তথ্য অনুসারে, অধ্যয়নের নিরাময় এবং রক্ষণাবেক্ষণের পর্যায়গুলির সময়, গৌণ শেষ পয়েন্টগুলি অম্বল উপসর্গগুলির ত্রাণ মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।

নিরাময় ডেটা:

নিরাময়কালের প্রাথমিক সমাপ্তি হল: 8ম সপ্তাহের মধ্যে, ল্যানসোপ্রাজল 30 মিলিগ্রাম চিকিত্সা গ্রুপের তুলনায় ভোনোপ্রাজান 20 মিলিগ্রাম চিকিত্সা গ্রুপে সম্পূর্ণ EE নিরাময় অর্জনকারী রোগীদের অনুপাত অ-নিকৃষ্ট ছিল। তথ্য দেখায় যে ভোনোপ্রাজান নিরাময় সময়ের প্রাথমিক সমাপ্তিতে পৌঁছেছে: ল্যানসোপ্রাজল গ্রুপে নিরাময়ের হার ছিল 85%, এবং নিরাময়ের হারvonoprazanগ্রুপ ছিল 93% (p< 0.0001)।="" পূর্ব-পরিকল্পিত="" অনুসন্ধানমূলক="" সুবিধা="" ট্রায়ালে,="" ভোনোপ্রাজান="" এবং="" ল্যান্সোপ্রাজোলের="" মধ্যে="" পার্থক্য="" উল্লেখযোগ্য="" ছিল=""><>

ভোনোপ্রাজান সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টে পৌঁছেছে: মাঝারি থেকে গুরুতর রোগের রোগীরা দ্বিতীয় সপ্তাহে নিরাময় অর্জন করেছে। নিরাময় হারvonoprazanল্যানসোপ্রাজলের তুলনায় চিকিত্সা উল্লেখযোগ্যভাবে দ্রুত ছিল (যে সমস্ত রোগী নিরাময় অর্জন করেছিলেন তাদের অনুপাত ছিল ভোনোপ্রাজান 20 মিলিগ্রাম গ্রুপে 70% এবং ল্যানসোপ্রাজল)। 30 মিলিগ্রাম প্রজল গ্রুপে 53%; p=0.0004)। 3 দিন থেকে অম্বল ক্রমাগত নির্মূল করার প্রভাবশালী শেষ বিন্দুর পরিপ্রেক্ষিতে, ভ্যানোপ্রাজান 20 মিলিগ্রামকে ল্যানসোপ্রাজল 30 মিলিগ্রামের সাথে তুলনা করা হয়েছিল, কিন্তু এটি পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য (p=0.2196) পৌঁছায়নি। অন্যান্য সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টের তুলনায় সুবিধার ক্ষেত্রে, দ্বিতীয় সপ্তাহে (p=0.0174) এবং অষ্টম সপ্তাহে (p<0.0001) ভোনোপ্রাজান="" 20mg="" নিরাময়ের="" হার="" সমস্ত="" রোগীদের="" মধ্যে="" সংখ্যাগতভাবে="" ল্যানসোপ্রাজল="" 30="" এর="" চেয়ে="" বেশি="" ছিল।="" mg,="" যদিও="" অনুক্রমিক="" পরিদর্শন="" পদ্ধতির="" কারণে,="" এটি="" নামমাত্র="" গুরুত্বপূর্ণ="" বলে="" মনে="" করা="" হয়।="" ভোনোপ্রাজানও="" সেকেন্ডারি="" এন্ডপয়েন্টে="" পৌঁছেছে,="" অর্থাৎ="" নিরাময়ের="" 24="" ঘন্টার="" মধ্যে="" অম্বল="" ছাড়া="" দিনের="" গড়="" শতাংশের="" পরিপ্রেক্ষিতে,="" এটি="" ল্যানসোপ্রাজল="" 30="" মিলিগ্রামের="" তুলনায়="" অ-নিকৃষ্টতা="">

PHALCON-EE পরীক্ষার ফলাফল

রক্ষণাবেক্ষণ সময়কাল তথ্য:

vonoprazanরক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে প্রাথমিক এবং সমস্ত মাধ্যমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। রক্ষণাবেক্ষণ পর্বের প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট হল 24 সপ্তাহের মধ্যে EE নিরাময় বজায় রাখা রোগীদের অনুপাতের পরিপ্রেক্ষিতে ল্যানসোপ্রাজল 15mg এর তুলনায় vonoprazan 10mg এবং 20mg-এর অ-নিকৃষ্টতা।

তথ্যে দেখা গেছে, দুইvonoprazanডোজ রক্ষণাবেক্ষণ পর্বের প্রাথমিক শেষ বিন্দুর অ-নিকৃষ্টতায় পৌঁছেছে, এবং সেকেন্ডারি তুলনামূলক শেষ বিন্দুতেও পৌঁছেছে, যা দেখায় যে vonoprazan 10mg এর কার্যকারিতা ল্যানসোপ্রাজলের চেয়ে ভাল। নির্দিষ্ট তথ্য হল: রোগীদের অনুপাত যারা EE নিরাময় বজায় রাখে, যথাক্রমে 79%, 81%, 72% vonoprazan 10mg গ্রুপ, 20mg গ্রুপ এবং lansoprazole 15mg গ্রুপ (অ-হীনতা তুলনা হল p<0.0001; vonoprazan="" 10mg="" শ্রেষ্ঠত্ব="" তুলনা="" p="0.0218;" ভোনোপ্রাজানের="" শ্রেষ্ঠত্বের="" তুলনা="" 20mg="" p="">

দুইvonoprazanডোজগুলিও সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টে পৌঁছেছে: মাঝারি থেকে গুরুতর রোগে আক্রান্ত রোগীদের অনুপাতের শ্রেষ্ঠত্ব দেখায় যারা 24 সপ্তাহের মধ্যে EE নিরাময় বজায় রেখেছে। নির্দিষ্ট তথ্য হল: 75%, 77%, ভোনোপ্রাজান 10mg গ্রুপের 61% রোগী, 20mg গ্রুপ, এবং lansoprazole 15mg গ্রুপ EE নিরাময় বজায় রাখে (vonoprazan 10mg কন্ট্রোল গ্রুপের চেয়ে ভালো, p=0.0245; vonoprazan 20mg এর চেয়ে ভালো নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ P=0.0098)। এছাড়াও, দুটি ভোনোপ্রাজান ডোজও সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টে পৌঁছেছে, অর্থাৎ রক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে 24 ঘন্টার মধ্যে বুকজ্বালা ছাড়া দিনের গড় শতাংশ ল্যানসোপ্রাজল 15 মিলিগ্রামের থেকে নিকৃষ্ট নয়। সাধারণভাবে, PHALCON-EE-তে ভোনোপ্রাজানের নিরাপত্তার ফলাফল পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল গবেষণায় পর্যবেক্ষণ করা ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।