নতুন দীর্ঘ-অভিনয় প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর ভোনোপ্রাজানের ধাপ 3 ক্লিনিকাল সাফল্য!--1/2

ফ্যাটম ফার্মাসিউটিক্যালস 2018 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং তাকেদা দ্বারা সহ-প্রতিষ্ঠা করা হয়েছিল, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের চিকিত্সার জন্য উদ্ভাবনী থেরাপির বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য নিবেদিত। সম্প্রতি সংস্থাটি এমন ঘোষণা দিয়েছেvonoprazanসফলভাবে প্রাথমিক এন্ডপয়েন্টে পৌঁছেছে এবং মূল পর্যায় 3 PHALCON-EE ট্রায়ালের মূল গৌণ সুবিধার শেষ পয়েন্টে। ট্রায়ালটি ইরোসিভ এসোফ্যাগাইটিস (EE) এর চিকিৎসায় ল্যানসোপ্রাজোলের তুলনায় ভোনোপ্রাজানের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার মূল্যায়ন করছে।

PHALCON-EE পরীক্ষার ইতিবাচক তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ফ্যাটম এর জন্য একটি নতুন ওষুধের আবেদন (NDA) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছেvonoprazanনিম্নলিখিত ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ-তে: EE-এর সমস্ত স্তর নিরাময় করুন এবং অম্বল উপশম করুন, EE-এর সমস্ত স্তরের নিরাময় বজায় রাখুন এবং পেট ঝলসানো উপশম করুন৷

ভোনোপ্রাজান হল একটি মৌখিক ছোট অণু পটাসিয়াম আয়ন (K+) প্রতিযোগিতামূলক অ্যাসিড ব্লকার (P-CAB) যা টাকেদা দ্বারা তৈরি। ফ্যাথম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং কানাডায় ওষুধের একচেটিয়া বিকাশের অনুমোদন দিয়েছে। অধিকার P-CAB হল একটি নতুন ধরনের ওষুধ যা গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণকে ব্লক করতে পারে। রিপোর্ট অনুসারে, গ্যাস্ট্রিক প্যারিটাল কোষে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণের শেষ ধাপে K+-এর সাথে H/K-ATPase (প্রোটন পাম্প) এর আবদ্ধতাকে বাধা দিয়ে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডের নিঃসরণ তাড়াতাড়ি বন্ধ করতে পারে ভোনোপ্রাজান। কারণvonoprazanএকটি দীর্ঘ অর্ধ-জীবন এবং কর্মের দীর্ঘ সময়কাল রয়েছে, এটি একটি কার্যকর দীর্ঘ-অভিনয় প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI) হিসাবে বিবেচিত হয়।

গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD) এর চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে এবং হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি (H.pylori) সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিবায়োটিকের সংমিশ্রণে, ভোনোপ্রাজান দ্রুত, শক্তিশালী এবং দীর্ঘস্থায়ী অ্যান্টিসেক্রেটরি প্রভাব দেখিয়েছে। পূর্বে, এফডিএ অ্যামোক্সিসিলিন এবং ক্লিন্ডামাইসিনের সাথে মিলিত ভনোপ্রাজানের সাথে হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ফাস্ট ট্র্যাক যোগ্যতা (এফটিডি) প্রদান করেছে এবংvonoprazanঅ্যামোক্সিসিলিনের সাথে মিলিত। 2021 সালের সেপ্টেম্বরে, ফ্যাথম হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য উপরের দুটি ভোনোপ্রাজান পদ্ধতি ব্যবহার করার জন্য ইউএস এফডিএ-তে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দিয়েছে।

ফ্যাটমের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও টেরি কুরান বলেছেন: [জিজি] quot;ফ্যাটম-ইই গবেষণার ফলাফল ফ্যাটম এবং ক্ষয়কারী খাদ্যনালীতে আক্রান্ত 20 মিলিয়ন আমেরিকান রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। এই ফলাফলটি 30 বছরেরও বেশি সময় ধরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে একটি GERD বাজার হিসাবে ভোনোপ্রাজানকে আরও শক্তিশালী করে। এটি প্রথম প্রধান উদ্ভাবনের সম্ভাবনা। ফলাফলগুলি দেখায় যে এই গবেষণায়, ভোনোপ্রাজান ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক প্রান্তের বিস্তৃত পরিসরে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার পিপিআই থেকে উচ্চতর, এবং গুরুত্বপূর্ণভাবে, সমস্ত EE রোগীদের চিকিত্সার 24 সপ্তাহের মধ্যে ক্ষয় নিরাময়ের রক্ষণাবেক্ষণ সহ। vonoprazan অনেক রোগীর প্রচুর সংখ্যক অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা পূরণ করার সম্ভাবনা রয়েছে এবং EE-এর জন্য একটি নতুন চিকিত্সার দৃষ্টান্ত স্থাপন করার সম্ভাবনা রয়েছে।"

ভোনোপ্রাজান রাসায়নিক গঠন

PHALCON-EE পরীক্ষাটি 2টি পর্যায়ে বিভক্ত। প্রথম পর্যায়ে, চিকিত্সার 8 সপ্তাহ পর্যন্ত, এর প্রভাবগুলির তুলনা করুনvonoprazan20mg এবং lansoprazole 30mg EE নিরাময় (হিলিং পিরিয়ড)। নিরাময়ের সময়কালে, রোগীর 2 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে এন্ডোস্কোপির মাধ্যমে সম্পূর্ণ সুস্থ হওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করা হয়। সম্পূর্ণ নিরাময় না হলে, দ্বিতীয় এন্ডোস্কোপি চিকিত্সার 8 সপ্তাহে সঞ্চালিত হয়।