ফাইজার ইনহিবিটার রিটলেসিটিনিব ফেজ 2/3 অধ্যয়ন সফল হয়েছে: মাথার ত্বকের চুলের পুনর্জন্ম উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে!

ফাইজার সম্প্রতি তার ফেজ 2b/3 ALLEGRO ট্রায়াল (NCT03732807) এর ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে। অ্যালোপেসিয়া আরেটা রোগীদের দিনে একবার মৌখিক রিটলেসিটিনিবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করা হচ্ছে। ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লেসিবোর সাথে তুলনা করে, রিটলেসিটিনিব (50mg, 30mg) এর দুটি ডোজ মাথার ত্বকের চুলের পুনর্জন্মের উন্নতির প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: 6 মাসের চিকিত্সার পরে, প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে চুল পড়া হ্রাস পেয়েছে মাথার ত্বক - 20% অ্যালোপেসিয়া আরেটা হল একটি অটোইমিউন রোগ যা শরীরের' এর চুলের ফলিকলে ইমিউন আক্রমন দ্বারা সৃষ্ট, যা মাথার ত্বকে চুলের ক্ষতি হতে পারে এবং মুখ এবং শরীরেও প্রভাব ফেলতে পারে।

ফাইজার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের ইনফ্ল্যামেশন অ্যান্ড ইমিউনোলজির প্রধান ডেভেলপমেন্ট অফিসার ড Michael মাইকেল কর্বো বলেছেন:&উদ্ধৃতি; অ্যালোপেসিয়া আরেটা একটি ধ্বংসাত্মক এবং জটিল অটোইমিউন রোগ। বর্তমানে ইউএস এফডিএ বা ইউরোপীয় ইউনিয়ন ইএমএ দ্বারা অনুমোদিত চিকিত্সা পদ্ধতি নেই। আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব অ্যালোপেসিয়া এরিয়াতে আক্রান্ত রোগীদের জন্য এই সম্ভাব্য নতুন চিকিৎসার বিকল্প প্রদানের জন্য উন্মুখ। [জিজি] কোট;

Ritlecitinib কোভ্যালেন্ট কিনেজ ইনহিবিটরস এর একটি নতুন ক্লাসে প্রথম। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার কিনসে পরিবারে প্রকাশ করা এই শ্রেণীর ইনহিবিটরগুলির উচ্চ মাত্রার প্রতিরোধ রয়েছে জানুস কিনাস 3 (জেএকে 3) এবং টাইরোসিন কিনেস মেম্বার (টিইসি)। নির্বাচনী। ল্যাবরেটরি স্টাডিতে, রিটলেসিটিনিব সিগন্যালিং অণু এবং ইমিউন কোষের কার্যকলাপকে ব্লক করতে দেখা গেছে, যা অ্যালোপেসিয়া এরিয়া রোগীদের চুল পড়ার কারণ বলে মনে করা হয়।

2018 সালের সেপ্টেম্বরে, ইউএস এফডিএ অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটার চিকিৎসার জন্য রিটলেসিটিনিবকে একটি যুগান্তকারী থেরাপি উপাধি (বিটিডি) দিয়েছে। অ্যালোপেসিয়া আরেটা ছাড়াও, রিটলেসিটিনিব বর্তমানে ভিটিলিগো, রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, ক্রোহন [জিজি] #39 এর রোগ এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসার জন্য মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

Ritlecitinib এর রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: medchemexpress.cn)

ALLEGRO একটি এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, 12 বছর এবং তার বেশি বয়সের অ্যালোপেসিয়া এরিয়া (n=718) রোগীদের মধ্যে ডাবল-ব্লাইন্ড স্টাডি। গবেষণায় তালিকাভুক্ত রোগীদের স্কাল্প অ্যালোপেসিয়া -50%ছিল, যার মধ্যে অ্যালোপেসিয়া টোটালিস (সম্পূর্ণ স্ক্যাল্প অ্যালোপেসিয়া) এবং অ্যালোপেসিয়া ইউনিভার্সালিস (সম্পূর্ণ স্ক্যাল্প, ফেসিয়াল এবং বডি অ্যালোপেসিয়া) রোগী যারা অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা অনুভব করছেন। , 6 মাস থেকে 10 বছরের সময়কাল। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে রিটলেসিটিনিব 50 মিগ্রা বা 30 মিলিগ্রাম (এক মাসের প্রাথমিক চিকিত্সার সাথে বা ছাড়া, দিনে একবার রিটলেসিটিনিব 200 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে), রিটলেসিটিনিব 10 মিলিগ্রাম এবং 24 সপ্তাহের জন্য প্লেসবো গ্রহণ করার জন্য নির্ধারিত হয়েছিল। এর পরে একটি 24-সপ্তাহের সম্প্রসারণের সময়কাল, যার সময় প্রাথমিকভাবে রিটলেসিটিনিব গ্রহণের জন্য এলোমেলো করা সমস্ত রোগীরা একই পদ্ধতি ব্যবহার করতে থাকে, যখন প্রথম 24 সপ্তাহের জন্য প্লেসবো পাওয়া রোগীদের দুটি নিয়মের মধ্যে একটি দিয়ে চিকিত্সা করা হয়: 200 মিলিগ্রাম চিকিত্সা 4 সপ্তাহ, তারপর 20 সপ্তাহের জন্য 50 মিলিগ্রাম, বা 24 সপ্তাহের জন্য 50 মিলিগ্রাম।

গবেষণার প্রাথমিক শেষ বিন্দু ছিল: চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে পরম সল্ট স্কোর -20 এর উপর ভিত্তি করে মাথার ত্বকের চুলের পুনরাবৃত্তির সাথে রিটলেসিটিনিব চিকিৎসায় সাড়া দেওয়া রোগীদের অনুপাত। স্যাল্ট মাথার ত্বকে চুল পড়ার পরিমাণ পরিমাপের একটি হাতিয়ার। মাথার ত্বক একাধিক প্রমিত এলাকায় বিভক্ত। প্রতিটি এলাকার মোট SALT স্কোর 0-100। 0 স্কোর মানে মাথার ত্বকে চুল পড়া নেই এবং 100 স্কোর মানে মাথার ত্বকে চুল নেই।

ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় 24 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, রিটলেসিটিনিব 50 মিলিগ্রাম গ্রুপ এবং 30 মিলিগ্রাম গ্রুপের রোগীদের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চতর অনুপাত ছিল sc 20% (পরম সল্ট স্কোর ≤ 20)। গবেষণায় একটি 10 ​​মিলিগ্রাম চিকিত্সা গোষ্ঠীও অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা ডোজ পরিসীমা মূল্যায়ন করেছিল এবং প্লেসবো গ্রুপের সাথে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা পরীক্ষা করে নি।

এই গবেষণায়, রিটলেসিটিনিবের নিরাপত্তা পূর্ববর্তী গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সামগ্রিকভাবে, প্রতিকূল ঘটনা (AE), গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (SAE), এবং প্রতিকূল ঘটনার কারণে বন্ধ হওয়া রোগীদের অনুপাত সমস্ত চিকিত্সা গোষ্ঠীতে একই রকম ছিল। গবেষণায় সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যাথা এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ। গবেষণায় কোন বড় প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্ট (MACE), মৃত্যু, বা সুবিধাবাদী সংক্রমণ ছিল না। আটজন রোগী যারা রিটলেসিটিনিব পেয়েছিলেন তাদের হালকা থেকে মাঝারি শিংলস ছিল। রিটলেসিটিনিব 50 মিলিগ্রাম গ্রুপে পালমোনারি এমবোলিজমের 1 টি ঘটনা ছিল, যা 169 দিনে ঘটেছে বলে জানা গেছে। রিটলেসিটিনিব 50 এমজি গ্রুপে 2 টি ম্যালিগন্যান্ট টিউমার (উভয় স্তন ক্যান্সার) ছিল, যা যথাক্রমে 68 এবং 195 দিন ছিল। উভয় রোগীই অধ্যয়ন বন্ধ করে দিয়েছেন।

ALLEGRO গবেষণার সকল ফলাফল ভবিষ্যতে ঘোষণা করা হবে। এই তথ্য এবং ALLEGRO-LT গবেষণার তথ্য ভবিষ্যতের পরিকল্পনাগুলির নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের ভিত্তি তৈরি করবে।