Ono/Takeda Immunity + টার্গেটিং প্রোগ্রাম Opdivo + Cabometyx অনুমোদিত হয়েছে জাপানে

ওনো ফার্মা এবং টাকাদা ফার্মা সম্প্রতি যৌথভাবে ঘোষণা করেছে যে জাপানি নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি টার্গেটেড অ্যান্টি-ক্যান্সার ড্রাগ ক্যাবোমাইটিক্সের সংমিশ্রণে অ্যান্টি-পিডি -১ থেরাপি ওপডিভো (নিভোলুমাব) অনুমোদন করেছে।cabozantinib) রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে।

অনুমোদনটি মূল ফেজ 3 চেকমেট -9 ইআর ট্রায়ালের ডেটার উপর ভিত্তি করে। ফলাফল দেখিয়েছে যে প্রথম সারির স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ড্রাগ Sutent (sunitinib, একটি টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার, যা ফাইজার দ্বারা বিকশিত)," ইমিউন + টার্গেটিং" Opdivo এবং Cabometyx- এর সমন্বয়ে গঠিত প্রোগ্রামটি ধারাবাহিক নিরাময় সুবিধা এবং উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত জীবন দেখায়। মান

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, উন্নত RCC সহ রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য যথাক্রমে জানুয়ারী 2021 এবং মার্চ 2021 এ Opdivo + Cabometyx প্রোগ্রাম অনুমোদিত হয়েছিল। ক্যাবোমিটিক্স একটি টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার, এবং টেকেদা জাপানে উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য এক্সেলিক্সিস থেকে লাইসেন্স পেয়েছে।

কিডনি ক্যান্সার একটি ম্যালিগন্যান্ট টিউমার যা কিডনির প্যারেনকাইমা থেকে উদ্ভূত হয়। কিডনি ক্যান্সারের মধ্যে, রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) হল সবচেয়ে সাধারণ ক্যান্সার, যা সব কিডনি ক্যান্সারের 90০%। এটা অনুমান করা হয় যে প্রতি বছর জাপানে কিডনি ক্যান্সারের প্রায় 25,000 নতুন রোগ নির্ণয় করা হয় (বিশ্বব্যাপী প্রায় 431,000 কেস), এবং জাপানে প্রায় 8,550 কেস (বিশ্বব্যাপী প্রায় 179,000 কেস) প্রতি বছর কিডনি ক্যান্সারে মারা যায়।

Opdivo + Cabometyx প্রোটোকলের অনুমোদন প্রধান ফেজ 3 চেকমেট -9ER ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। ডেটা দেখায় যে উন্নত আরসিসির রোগীদের মধ্যে যারা আগে চিকিত্সা পাননি, প্রথম সারির স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ড্রাগ সুটেন্টের তুলনায় (sunitinib)," ইমিউন + টার্গেট" Opdivo regimen + Cabometyx সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার সময়কাল (OS), অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR), রেসপন্সের সময়কাল (DOR) সহ সমস্ত কার্যকারিতা শেষ বিন্দুতে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে।

সুনির্দিষ্ট তথ্য নিম্নরূপ: (1) OS- এর পরিপ্রেক্ষিতে, Opdivo + Cabometyx গোষ্ঠীর Sutent গ্রুপ (HR=0.60; 98.89% CI: 0.40- এর তুলনায় 40% মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল) 0.89; পি=0.0010)। দুটি গ্রুপের মাঝারি ওএস অর্জন করা হয়নি। (2) PFS এর পরিপ্রেক্ষিতে, অধ্যয়নের প্রাথমিক শেষ বিন্দু, Opdivo + Cabometyx গ্রুপটি Sutent গোষ্ঠীর তুলনায় দ্বিগুণ (মধ্য PFS: 16.6 মাস বনাম 8.3 মাস; HR=0.51; 95%CI: 0.41- 0.64; p< 0.0001)।="" (3)="" orr="" এর="" পরিপ্রেক্ষিতে,="" opdivo="" +="" cabometyx="" গ্রুপটি="" sutent="" গ্রুপের="" তুলনায়="" দ্বিগুণ="" (56%="" বনাম="" 27%),="" এবং="" সম্পূর্ণ="" প্রতিক্রিয়া="" হার="" (cr)="" বেশি="" (8%="" বনাম="" 5%)।="" (4)="" dor="" এর="" পরিপ্রেক্ষিতে,="" opdivo="" +="" cabometyx="" গ্রুপটি="" sutent="" গ্রুপের="" চেয়ে="" দীর্ঘ="" ছিল="" (মধ্য="" dor:="" 20.2="" মাস="" বনাম="" 11.5="" মাস)।="" এটা="" উল্লেখ="" করার="" মতো="" যে="" এই="" সমস্ত="" মূল="" কার্যকারিতা="" ফলাফল="" প্রাক-মনোনীত="" আন্তর্জাতিক="" মেটাস্ট্যাটিক="" রেনাল="" ক্যান্সার="" ডাটাবেস="" কনসোর্টিয়াম="" (আইএমডিসি)="" ঝুঁকি="" এবং="" পিডি-এল="" 1="" উপগোষ্ঠীর="" সাথে="">

গবেষণায়, Opdivo এবং Cabometyx এর সংমিশ্রণটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, যা উন্নত RCC- এর প্রথম সারির চিকিৎসায় ইমিউনোথেরাপি এবং টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটর (TKI) এর পরিচিত নিরাপত্তা প্রতিফলিত করে। ন্যাশনাল ক্যান্সার কমপ্রিহেনসিভ নেটওয়ার্ক ক্যান্সার ট্রিটমেন্ট ফাংশন অ্যাসেসমেন্ট (এনসিসিএন-ফ্যাক্ট) রেনাল সিম্পটম ইনডেক্স 19 (এফকেএসআই -১)) স্কোর অনুযায়ী, বেশিরভাগ সময় পয়েন্টে, ওপডিভো + ক্যাবোমাইটিক্সে আক্রান্ত রোগীদের স্বাস্থ্য সম্পর্কিত জীবনমান ছিল Sutent দ্বারা চিকিত্সা করা ব্যক্তিদের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল।

রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কিডনি ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ প্রকার। পুরুষদের মধ্যে আরসিসির ঘটনা মহিলাদের তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে সর্বোচ্চ ঘটনা। বিশ্বব্যাপী, মেটাস্ট্যাটিক বা উন্নত কিডনি ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের 5 বছরের বেঁচে থাকার হার মাত্র 12.1%। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, যদিও কিছু চিকিত্সার অগ্রগতি হয়েছে, বেঁচে থাকার জন্য দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার বিকল্পগুলি এখনও প্রয়োজন।

CheckMate-9ER গবেষণার ফলাফল স্পষ্টভাবে প্রমাণ করে যে Opdivo এবং Cabometyx" ইমিউন + টার্গেট" উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরসিসির রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য সমন্বয় চিকিত্সা কর্মসূচি, অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার (ওএস) ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য উন্নতির মূল কার্যকারিতা নির্দেশক। উপরন্তু, Opdivo এবং Cabometyx এর সংমিশ্রণে ভাল নিরাপত্তা রয়েছে।

Cabometyx এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানcabozantinib, যা একটি টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার (TKI) যা MET, VEGFR2 এবং RET সিগন্যালিং পথকে লক্ষ্য করে টিউমার বিরোধী প্রভাব প্রয়োগ করে। এটি টিউমার কোষকে হত্যা করতে পারে, মেটাস্টেসিস কমাতে পারে এবং রক্তনালীগুলিকে বাধা দিতে পারে। উৎপন্ন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশ এবং অঞ্চলে, ক্যাবোমিটিক্স উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছে যারা পূর্বে সোরাফেনিব (সোরাফেনিব) পেয়েছে। জাপানে, ক্যাবোমেটিক্স অনুমোদনহীন বা মেটাস্ট্যাটিক আরসিসির চিকিৎসার জন্য ২০২০ সালের মার্চ মাসে অনুমোদিত হয়েছিল এবং ২০২০ সালের নভেম্বরে এটি কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হওয়া অপ্রতিরোধ্য এইচসিসির চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

Opdivo হল একটি প্রোগ্রামড ডেথ -১ (PD-1) ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার, যা অনন্যভাবে শরীরের' এর নিজস্ব ইমিউন সিস্টেমকে ব্যবহার করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যাতে PD-1 এবং তার লিগ্যান্ডের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া বন্ধ করে টিউমার বিরোধী রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার করতে সাহায্য করে। উত্তর. ২০১p সালের জুলাই মাসে জাপানে ওপডিভো প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি বিশ্বের প্রথম [পিজি -১] ইমিউনোথেরাপি অনুমোদিত। বর্তমানে, Opdivo বিভিন্ন ক্যান্সারের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সা বিকল্প হয়ে উঠেছে।