নোভার্টিস লাবা / লামা / আইসিএস পণ্য এনারজায়ার ব্রিজহেলার ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, এবং এর কার্যকারিতা শুলিদিকে পরাজিত করেছে!

নোভার্টিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) দীর্ঘ-অভিনয় β2 রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিজম (এলএবিএ) এবং উচ্চ-প্রাপ্তির জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির হিসাবে এনারজায়ার ব্রিজহেলারকে (কিউভিএম 149); ইনডাক্যাটারল অ্যাসিটেট / গ্লাইকোপিরোনিয়াম ব্রোমাইড, আইএনডি / জিএলওয়াই / এমএফ) অনুমোদন করেছে। ডোজ ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (আইসিএস) সমন্বয় পদ্ধতিতে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি পুরোপুরি এই রোগটি নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যর্থ হয়েছিল, এবং গত বছরে হাঁপানি (হাঁপানির প্রবণতা) এর এক বা একাধিক তীব্র বর্ধনের অভিজ্ঞতা লাভ করে। অনুমোদনের মধ্যে প্রথম ডিজিটাল সহচর (সেন্সর এবং অ্যাপস) অন্তর্ভুক্ত করে ইনহলেশন নিশ্চিতকরণ, medicationষধের অনুস্মারক এবং চিকিত্সার সিদ্ধান্তের আরও ভাল সিদ্ধান্তের জন্য উদ্দেশ্যমূলক ডেটা অ্যাক্সেস সরবরাহ করে। ইসির অনুমোদনের সিদ্ধান্তটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের সমস্ত ২ member সদস্য রাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, আইসল্যান্ড, নরওয়ে এবং লিচেনস্টেইনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

এনারজায়ার ব্রিজহেলার ইন্ডাক্যাটারল অ্যাসিটেট (আইএনডি, একটি এলএবিএ), গ্লাইকোপাইরোনিয়াম ব্রোমাইড (জিএলওয়াই, একটি দীর্ঘ-অভিনেত্রী ম্যাসিকারিনিক রিসেপ্টর বিরোধী [লামা]), মাইমেটাসোন ফুরোয়েট (এমএফ, উচ্চ-ডোজ আইসিএস) সমন্বিত একটি নির্দিষ্ট-ডোজ সংমিশ্রণ পণ্য নিয়ে গঠিত GLY এর অ্যান্টি-মাস্কারিনিক এফেক্ট এবং উচ্চ-ডোজ আইসিএসের অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি প্রভাবের সাথে সঠিকভাবে IND এর ব্রোঙ্কোডিলিটর প্রভাবকে একত্রিত করে। এনার্জেয়ার ব্রিজহেলার ওষুধের প্রশাসনের জন্য একটি ডোজ কনফার্মেশন ব্যবস্থা সহ একটি ব্রিজহেলার ডিভাইস ব্যবহার করে, যা চিকিত্সার জন্য একক ইনহেলারকে দিনে একবার ইনহেল করতে দেয় led

এটি উল্লেখ করার মতো যে, ইউরোপে অনুমোদিত প্রথমবারের দৈনিক এলএবিএ / লামা / আইসিএসের স্থির-ডোজ সংমিশ্রণটি হ'ল এনারজাইর ব্রিজহেলার। এটিও প্রথম EU- সামঞ্জস্যপূর্ণ ডিজিটাল অংশীদার (প্রিপেলার হেলথ সেন্সর এবং ব্রিজহেলার ডিভাইসগুলির জন্য কাস্টমাইজড অ্যাপ্লিকেশন) পদ্ধতি) হাঁপানি চিকিত্সার নিয়ম একসাথে নির্ধারিত। এই ডিজিটাল সহচর রোগীদের ইনহেলেশন নিশ্চিতকরণ, ওষুধের অনুস্মারক এবং উদ্দেশ্যমূলক চিকিত্সার ডেটাতে অ্যাক্সেস সরবরাহ করতে পারে যা চিকিত্সাগুলির সাথে আরও ভাল চিকিত্সার সিদ্ধান্ত নিতে সহায়তা করতে ডাক্তারের সাথে ভাগ করা যায়।

এই অনুমোদনের তৃতীয় IRIDIUM সমীক্ষায় 3,000 এর বেশি হাঁপান রোগীর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তথ্যের ভিত্তিতে তৈরি করা হয়েছে। গবেষণায় দেখা গেছে যে আতেকুড়া ব্রিজহেলার (কিউএমএফ 149, আইএনডি / এমএফ, ইন্ডাক্যাটারল অ্যাসিটেট / মোমেটাসোন ফুরোয়েট) এর সাথে তুলনা করলে, এনারজায়ার ব্রিজহেলার চিকিত্সা রোগীদের জিজি # 39-তে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি অর্জন করেছে; ফুসফুস ফাংশন।

এই গবেষণায়, মূল মাধ্যমিক শেষটি হ'ল হাঁপানি নিয়ন্ত্রণ প্রশ্নাবলী (এসিকিউ -7) স্কোর এনারজায়ার ব্রিজহেলার এবং অ্যাটেকুরা ব্রিজেলার জিজি # 39; এর তুলনা করা। ডেটা দেখিয়েছে যে চিকিত্সার 26 সপ্তাহ পরে, দুটি চিকিত্সা বিকল্প বেসলাইন থেকে চিকিত্সাগতভাবে অর্থবহ উন্নতি করেছে, কিন্তু গুরুতর দ্বিতীয়টি শেষ পর্যায়ে পৌঁছায়নি। অন্যান্য গৌণ প্রান্তের বিশ্লেষণে, আইআরডিআইএম গবেষণায় হাঁপানির তীব্র বর্ধমান হারের সন্ধান করা হয়েছে, পরিপক্ক এলএবিএ / আইসিএস যত্নের মান (সালমেটারল / ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট [অ্যাডায়ার, শুলিদি], দিনে ২ বার), এনারজায়ার ব্রিজেলার চিকিত্সা পরিসংখ্যানগতভাবে মারাত্মক হাঁপানির তীব্র বর্ধনের হারকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। এই অধ্যয়নের সুরক্ষার ফলাফলগুলি জানা এক-উপাদান সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

বর্তমানে জাপান এবং কানাডায় এনারজায়ার ব্রিজহেলার (আইএনডি / জিএলওয়াই / এমএফ) অনুমোদিত হয়। দিনে একবার এটেকুড়া ব্রিজহেলার (আইএনডি / এমএফ) ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান, কানাডায় অনুমোদিত হয়েছে, ড্রাগটি একটি এলএবিএ / আইসিএসের স্থির-ডোজ সংমিশ্রণ, ≥12 বছর বয়সী চিকিত্সার জন্য একটি রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে, শ্বাস গ্রহণ করা হয় কর্টেক্স স্টেরয়েডস (আইসিএস) এবং ইনহেলড শর্ট-অ্যাক্টিং বিটা রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টস (এসএবিএ) পর্যাপ্ত বয়স্ক এবং কৈশোরের হাঁপানি নিয়ন্ত্রণ করে না।

নোভার্টিস বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য এনারজায়ার ব্রিজহেলার (আইএনডি / জিএলওয়াই / এমএফ) এবং আতেচুরা ব্রিজহেলার (আইএনডি / এমএফ) আনতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। এই দুটি পণ্য বর্তমানে সুইজারল্যান্ড সহ অনেক দেশে নিয়মিত পর্যালোচনা চলছে। অ্যাজমা সংমিশ্রনের পরিবেশগত প্রভাব হ্রাস করার বিষয়ে নোভার্টিসের অব্যাহত প্রতিশ্রুতি হিসাবে, উভয় পণ্যই ব্রিজেলার ® ডিভাইসের মাধ্যমে পরিচালিত হবে, যা হাইড্রোফ্লোরোকার্বন / ক্লোরোফ্লোরোকার্বন (এইচএফএ / সিএফসি) ব্যবহার করে না।

নোভার্টিস ফার্মাসিউটিকালসের গ্লোবাল বিপণনের প্রধান রড ওয়াটেন বলেছেন: জিজি কোট; অনিয়ন্ত্রিত অবস্থার সাথে হাঁপান রোগীদের লক্ষণগুলির তীব্র নিয়ন্ত্রণ এবং তীব্র বর্ধনের পক্ষে অর্জনে একটি কঠিন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি। ইউরোপীয় ইউনিয়নের এনারজায়ার ব্রিজহেলার এবং ডিজিটাল অংশীদারদের অনুমোদন হ'ল ডেটা ব্যবহারের প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি এবং ডিজিটাল পণ্যগুলি হাঁপানি নিয়ন্ত্রণকে রোগীদের এবং চিকিত্সকরা কী অর্জন করতে পারে তার একটি উদাহরণ করে তোলে। জিজি কোট;

যুক্তরাজ্যের আবারডিন বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রাথমিক পরিচর্যা ও শ্বাস প্রশ্বাসের মেডিসিন বিভাগের পরিচালক প্রফেসর ডেভিড প্রাইস বলেছেন, জিজি কোট; বর্তমানে জিআইএনএ পর্যায়ে ৪ ও ৫ এর হাঁপানির ৪ of% এরও বেশি রোগী এখনও নিয়ন্ত্রণ করতে অক্ষম, যা নির্দেশ করে নতুন ওষুধ, প্রশাসনের পদ্ধতি এবং রোগীর সহায়তার প্রয়োজনীয়তা সঠিক ওষুধ নিশ্চিত করতে এবং চিকিত্সার লক্ষ্য অর্জন করতে। দিনে একবার, এনারজায়ার ব্রিজহেলার ডিজিটাল অংশীদারের সাথে মিলিত হয়ে EU চিকিত্সক এবং হাঁপানির রোগীদের যারা LABA / ICS চিকিত্সা সত্ত্বেও রোগ নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না তাদের রোগ পরিচালনায় আরও ভালভাবে সহযোগিতা করতে সহায়তা করতে পারে। । জিজি কোট;