বায়ার ফাইনরেনোন ফেজ III ক্লিনিকাল সাফল্য: কিডনিতে significantly {0}} কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকিটি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে!

বায়ার সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে তৃতীয় পর্বের ফিডেলিও-ডিকেডি অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) সহ দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (সি কেডি) রোগীদের মধ্যে এই গবেষণাটি পরিচালিত হয়েছিল এবং যথাক্রমে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারে ফ্রিরিনোন এবং প্লাসেবো যুক্ত করার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের সাথে মিলিত হয়ে ফাইনেনোন প্ল্যাসিবোর তুলনায় সি কেডি অগ্রগতি, রেনাল ব্যর্থতা এবং রেনাল মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করে। বিশেষত, ফাইনেনন প্রথম স্তরের রেনাল ব্যর্থতা, বেসলাইন স্তর থেকে আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর) কমপক্ষে 4 সপ্তাহের জন্য ≥40% হ্রাস অব্যাহত রাখতে এবং কিডনির মৃত্যুর ফলে সিকেডির অগ্রগতিতে বিলম্ব করে। এছাড়াও, ফাইনরোনোন কী সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করে (কার্ডিওভাসকুলার [সিভি] মৃত্যুর প্রথম ঘটনার সংমিশ্রণ, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, অ-মারাত্মক স্ট্রোক এবং হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তির সময়কাল)। আসন্ন বৈজ্ঞানিক সম্মেলনে গবেষণার তথ্য ঘোষণা করা হবে।

এটি উল্লেখ করার মতো যে ফাইনেনোন হ'ল প্রথম অ-স্টেরয়েডাল সিলেক্টিক মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা টি 2 ডি এবং সিকেডি রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল এবং কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে দেখানো হয়েছে।

ফিনেরোনোন রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র (উত্স: newdrugapprovals.org)

ফিনেরোনোন (BAY 94-8862) একটি তদন্তকারী, নন-স্টেরয়েডাল, সিলেক্টিকাল মিনারেলকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর বিরোধী (এমআরএ) যা মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর (এমআর) এর অত্যধিক সক্রিয়করণের ক্ষতিকারক প্রভাবগুলি হ্রাস করতে দেখানো হয়েছে। মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির অত্যধিক সক্রিয়করণ কিডনি এবং হার্টের ক্ষতির একটি প্রধান চালক। 2015 সালে, মার্কিন এফডিএ ফিনেরেনোন ফাস্ট ট্র্যাক কোয়ালিফিকেশন (এফটিডি) দিয়েছে granted

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) হ'ল ডায়াবেটিসের অন্যতম সাধারণ জটিলতা এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য একটি স্বাধীন ঝুঁকির কারণ। টাইপ 2 ডায়াবেটিসযুক্ত সমস্ত রোগীর মধ্যে প্রায় 40% সিকেডি বিকাশ করবেন। শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ এবং রেনাল ব্যর্থতার মূল কারণ সিকেডি। উন্নত পর্যায়ে, রোগীদের বেঁচে থাকার জন্য ডায়ালাইসিস বা কিডনি প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হতে পারে। 10 বছরে, সিকেডির সাথে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের একমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের তুলনায় কার্ডিওভাসকুলারজনিত রোগে মারা যাওয়ার সম্ভাবনা তিনগুণ বেশি। এটি সুপরিচিত যে সিকেডি এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির অত্যধিক সক্রিয়করণ কিডনি এবং হার্টের ক্ষতিকারক প্রক্রিয়াগুলি (যেমন, প্রদাহ এবং ফাইব্রোসিস) ট্রিগার করতে পারে। বিশ্বব্যাপী, টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে সিকেডি রেনাল ব্যর্থতার সবচেয়ে সাধারণ কারণ।

ফাইনারোনোন মেকানিজম (চিত্র উত্স: রিসার্চগেট.নেট)

ফাইনারোনোন ফেজ III ক্লিনিকাল প্রকল্পটি এখন পর্যন্ত বৃহত্তম সিকেডি ফেজ III ক্লিনিকাল প্রকল্প। প্রকল্পটি 2 টি স্টাডি নিয়ে গঠিত এবং সারা বিশ্বে ব্যাপক তীব্রতার সিকেডি রোগ সহ 13,000 টি 2 ডি রোগীদের তালিকাভুক্ত করে, যার মধ্যে প্রাথমিক কিডনিতে ক্ষতিগ্রস্থ রোগী এবং আরও উন্নত কিডনি রোগ রয়েছে including প্রকল্পটির লক্ষ্য রেনাল এবং কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) প্রাগনোসিসের স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের সাথে মিলিত ফ্রিরোনোন এবং প্লেসবোটির প্রভাব মূল্যায়ন করা।

ফিডেলিও-ডি কেডি (ফাইনেনোন ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি, রেনাল ব্যর্থতা এবং রোগের অগ্রগতি হ্রাস করে) একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, সমান্তরাল গ্রুপ, মাল্টি-সেন্টার, ইভেন্ট-চালিত ধাপ III সমীক্ষা যা 48 টি দেশের 1000 টিরও বেশি দেশকে অন্তর্ভুক্ত করে প্রায় 5,700 সাইটে সিকেডি আক্রান্ত টি 2 ডি রোগীরা। গবেষণায়, এই রোগীদের এলোমেলোভাবে দৈনিক একবারে 10 মিলিগ্রাম বা 20 মিলিগ্রাম ফাইনেনোন বা প্লাসেবো পাওয়ার জন্য নিয়োগ করা হয়েছিল, হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপি সহ রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেমের সবচেয়ে বেশি সহনীয় ডোজ (আরএএস) ব্লকার যেমন অ্যাঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী হিসাবে মানক যত্ন গ্রহণের সময়। এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটার বা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (এআরবি)। অধ্যয়নটি তার মূল প্রান্তে পৌঁছেছে।

ফিগারো-ডিকেডি (ফাইনেনন কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ এবং ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথির অসুস্থতা এবং মৃত্যুর হার হ্রাস করে) গবেষণা এখনও চলছে। সমীক্ষাটি ইউরোপ, জাপান, চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রসহ ৪৮ টি দেশে সিকেডি আক্রান্ত প্রায় ,,৪০০ টি টি-ডি রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছে। ফাইরেনোন এবং প্লেসবোয়ের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সিভি অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার হ্রাস করার মানক যত্নের সাথে তদন্ত করার জন্য।

বায়ার সম্প্রতি ফাইন-আরএইচএফ স্টাডি চালু করার ঘোষণা করেছেন, একটি মাল্টিসেন্টার, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত পর্ব III সমীক্ষা যা বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ symp40 সহ লক্ষণাত্মক হার্টের ব্যর্থতা (এইচএফ) 5,500 এরও বেশি রোগীদের মধ্যে সঞ্চালিত হবে % (নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন গ্রেড II-IV) ফাইনেনেরোন এবং প্লাসবো তদন্তে। সমীক্ষার মূল লক্ষ্য ছিল যে সিভি মৃত্যু এবং সামগ্রিকভাবে (প্রথম এবং পুনরায় ভেঙে পড়া) এইচএফ ইভেন্টগুলি (হার্টের ব্যর্থতা বা জরুরী এইচএফ ভিজিট হিসাবে সংজ্ঞায়িত) সংমিশ্রিত এন্ডপয়েন্ট পয়েন্টগুলি হ্রাস করার ক্ষেত্রে ফাইনেনোন প্লেসবো তুলনায় সর্বোত্তম demonst