পরবর্তী প্রজন্মের নির্বাচনী ইমিউনোমোডুলেটর IMU-838: অসাধারণ নিরাময় প্রভাব এবং ভাল সুরক্ষা!

দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ এবং অটোইমিউন রোগের চিকিত্সার জন্য সেরা-শ্রেণীর মৌখিক থেরাপি বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা হ'ল ইমিউনিক থেরাপিউটিক্স। সম্প্রতি, সংস্থা একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস) দ্বিতীয় ধাপের ইম্ফেসিস ট্রায়াল রিলেপসিং-রেমিটিং-এর চিকিত্সার জন্য তার শীর্ষস্থানীয় সম্পদ আইএমইউ -838 এর ইতিবাচক শীর্ষ-লাইন ডেটা ঘোষণা করেছে।

ডেটা দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি সমস্ত প্রাথমিক এবং মূল মাধ্যমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে, এটি নিশ্চিত করে যে আইএমইউ -838 আরআরএমএসের চিকিত্সায় একটি উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা রয়েছে এবং এতে ভাল সুরক্ষা এবং সহনশীলতা রয়েছে। এই ফলাফলগুলি আরআরএমএস-এর রোগীদের জন্য নতুন, সুবিধাজনক, প্রতিবার, মৌখিক প্রথম-লাইনের চিকিত্সা সরবরাহ করার জন্য আইএমইউ -৮৮8 এর সম্ভাবনা সমর্থন করে।

আইএমইউ -৩৮8 হ'ল মৌখিক পরবর্তী প্রজন্মের নির্বাচনী ইমিউনোমোডুলেটর যা ডাইহাইড্রোরোটেট ডিহাইড্রোজেনেস (ডিএইচডিএইচ) অবরুদ্ধ করে সক্রিয় প্রতিরোধক কোষগুলির অন্তঃকোষীয় বিপাককে বাধা দেয়। আইএমইউ-83৮ activ সক্রিয় টি কোষ এবং বি কোষগুলিতে কাজ করে, অন্য অনাক্রম্য কোষগুলি মূলত অকার্যকর রেখে দেয় এবং প্রতিরোধ ব্যবস্থা কার্যকর রাখে, যেমন সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করে। পূর্ববর্তী পরীক্ষায়, আইএমইউ -৩৮৮ প্লাসিবোর তুলনায় সংক্রমণের হার বাড়েনি। তদ্ব্যতীত, আইএমইউ -838 এর মতো ডিএইচডএইচ ইনহিবিটারগুলির একটি হোস্ট-ভিত্তিক অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব রয়েছে বলে জানা যায়, যার নির্দিষ্ট ভাইরাল প্রোটিন এবং তাদের কাঠামোর সাথে কোনও সম্পর্ক নেই। সুতরাং, ডিএইচডএইচ ইনহিবিশন বিভিন্ন ধরণের ভাইরাসে ব্যাপকভাবে প্রয়োগ করা যেতে পারে। 2017 সালে, আইএমইউ -828 এর দুটি পর্বের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সফল হয়েছিল।

আরআরএমএস রোগীদের চিকিত্সার জন্য আইএমইউ -৩৮8 বিকাশের পাশাপাশি ইমুনো নোমন করোনভাইরাস নিউমোনিয়া (সিওভিআইডি -১৯) এবং প্রাথমিক স্ক্লেরোসিং কোলাঙ্গাইটিস (পিএসসি) এর চিকিত্সার জন্য আইএমইউ -৩৮ evalu মূল্যায়নের জন্য বেশ কয়েকটি পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালও পরিচালনা করছেন, আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি), আগামী কয়েক মাসের মধ্যে ডেটা প্রকাশিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

IMU-838 কাঠামোগত সূত্র এবং DHODH বাধা

ইম্ফেসিস হ'ল আন্তর্জাতিক, মাল্টিসেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, এলোমেলোভাবে সমান্তরাল গ্রুপ স্টাডি, যার লক্ষ্য আরআরএমএস রোগীদের চিকিত্সায় আইএমইউ -৩৮8 এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করা। চারটি ইউরোপীয় দেশের ৩ centers টি কেন্দ্রে ভর্তি হওয়া ২১০ রোগীর মধ্যে ২০৯ জন রোগী কমপক্ষে একটি ডোজ আইএমইউ -৩8৮ বা প্লাসেবো গ্রুপের (এন=received৯) পেয়েছেন ৩০ এমজি আইএমইউ--৮8 গ্রুপে; এন=in১ ইন 45mg আইএমইউ- 838 গ্রুপে, n=69, মৌখিক প্রশাসন দিনে একবার), 197 রোগীরা 24 সপ্তাহ ধরে অন্ধ চিকিত্সা সম্পন্ন করে। পুনরাবৃত্তি এবং অন্যান্য চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং (এমআরআই) মানের ক্লিনিকাল প্রমাণের ভিত্তিতে, তালিকাভুক্ত সমস্ত রোগীদের অবশ্যই রোগের ক্রিয়াকলাপ দেখাতে হবে। প্রাথমিক এবং মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলি ছিল: অন্ধ চিকিত্সার 24 সপ্তাহের মধ্যে IMU-838 45mg গ্রুপে 30mg গ্রুপে স্বাধীন ক্রিয়াকলাপের (সিইউএ) চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং (এমআরআই) সংশ্লেষ সংখ্যা number এমআরআই পরীক্ষাগুলি বেসলাইন এবং 6, 12, 18 এবং 24 সপ্তাহে সঞ্চালিত হয়েছিল এবং একটি স্বাধীন অন্ধ এমআরআই পাঠক নিবিড় মূল্যায়ন করেছিলেন performed দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা এবং IMU-838 সহনশীলতার মূল্যায়ন করতে এই গবেষণায় 9.5 বছর পর্যন্ত upচ্ছিক বর্ধিত চিকিত্সার সময়কাল অন্তর্ভুক্ত।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে গবেষণাটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: চিকিত্সার 24 সপ্তাহের মধ্যে, প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, 45 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রুপে স্বতন্ত্র সক্রিয় চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং (সিইউএ-এমআরআই) ক্ষতগুলির সংশ্লেষসংখ্যক সংখ্যা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে 62% (পি=0.0002) অধ্যয়নটি একটি মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টেও পৌঁছেছিল: প্লাসেবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, 30 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রুপে সিইউএ-এমআরআই ক্ষতগুলির ক্রমসংখ্যাটি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে 70% (পি জিজি এলটি; 0.0001)।

অন্যান্য এমআরআই প্যারামিটার এবং ক্লিনিকাল এন্ডপয়েন্টস (যেমন পুনরাবৃত্ত ইভেন্টগুলি) এর উপর ভিত্তি করে অন্যান্য সমস্ত গৌণ শেষের পয়েন্টগুলির ক্ষেত্রে, দুটি ডোজ আইএমইউ -838 চিকিত্সা গ্রুপ প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্য সংকেত এবং সংখ্যাগত সুবিধাগুলি দেখিয়েছিল।

অন্যান্য রোগী গোষ্ঠীর জন্য পূর্ববর্তী ডেটা সেটগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এই গবেষণায় পর্যবেক্ষণ করা IMU-838 প্রশাসন নিরাপদ এবং ভাল সহনীয়। আইএমইউ -৩৮8 সহ চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে চিকিত্সার কারণে প্রতিকূল ঘটনার ঘটনাগুলি ৪২.৯% ছিল, যদিও প্লাসবো গ্রুপের ৪৩.৫% ছিল। একইভাবে, গুরুতর চিকিত্সা-সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনা বিরল। আইএমইউ -৩৮8 এর সাথে চিকিত্সা করা ১৪০ জন রোগীর মধ্যে মাত্র ৩ জন ঘটেছে, place৯ জন রোগীর মধ্যে ১ জনই প্লাসেবো নিয়েছিলেন compared

24-সপ্তাহের দৃষ্টিহীন চিকিত্সার সময়কালে, আইএমইউ -838 চিকিত্সা গ্রুপের প্রত্যাহারের হার ছিল মাত্র 5.0%, যখন প্লাসবো গ্রুপটি ছিল 7.2%। তদ্ব্যতীত, বিরূপ ঘটনা বা প্রোটোকলে নির্ধারিত বিযুক্তির মানদণ্ডের কারণে বিচ্ছিন্নতার হার সম্মিলিত IMU-838 চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লাসবো গ্রুপের মধ্যে সমান ছিল। প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, আইএমইউ -838 চিকিত্সা গ্রুপে লিভার বা কিডনির ঘটনায় কোনও বৃদ্ধি হয়নি।

সমস্ত মূল তথ্য বিশ্লেষণ প্রক্রিয়াধীন এবং একটি আসন্ন বৈজ্ঞানিক সম্মেলনে ঘোষণা করা হবে। এমডি ইমিউনিক চিফ মেডিকেল অফিসার আন্দ্রেয়াস মুহেলার বলেছেন: জিজি কোট; এমএমএফএইএসআইএসের বিচারে আইএমইউ -৩৮8 এর সাথে চিকিত্সা করা বিষয়গুলি শীর্ষ-লাইনের বিশ্লেষণের সমস্ত স্টাডি পয়েন্টগুলিতে তীব্র প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছিল। আরআরএমএসে আইএমইউ -838 এর ধারাবাহিক ক্রিয়াকলাপ ছাড়াও বিভিন্ন পরিমাপের পদ্ধতিগুলি দেখানোর পাশাপাশি গবেষণার তথ্যগুলি আরআরএমএস রোগীদের আইএমইউ -838 এর পূর্বে পর্যবেক্ষণ করা সুরক্ষা এবং সহনশীলতাও সমর্থন করে। আমরা বিশ্বাস করি যে এই তথ্যগুলি আমাদের লক্ষ্যগুলিকে দৃ strongly়ভাবে সমর্থন করে, অর্থাত্, আরআরএমএস এবং অন্যান্য অটোইমিউন রোগের রোগীদের জন্য একটি সহজ, নিরাপদ এবং সুবিধাজনক মৌখিক চিকিত্সা হিসাবে IMU-838 এর বিকাশ। আমরা এই ফলাফলগুলি দ্বারা খুব উত্সাহিত, এবং এখন অবশেষে আইএমইউ -838 আরআরএমএসের জন্য সেরা, একবারের ওরাল থেরাপি তৈরির লক্ষ্য নিয়ে উন্নয়ন পরিকল্পনায় মনোনিবেশ করার ইচ্ছা নিয়েছি। জিজি কোট;