গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লিনের এইচআইএফ-পিএইচ ইনহিবিটার ডুভ্রোক (ড্যাপ্রডুস্ট্যাট) জাপানে বিশ্বের প্রথম অনুমোদন পেয়েছে!

গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (জিএসকে) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রনালয় (এমএইচএলডাব্লু) ডুভ্রোক (ড্যাপ্রোডাস্ট্যাট) ট্যাবলেটগুলি অনুমোদন করেছে, যা একটি মৌখিক হাইপোক্সিয়া-ইন্ডিকিবল ফ্যাক্টর প্রোলিল হাইড্রোক্লেস ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই) হয়, এটি রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) দ্বারা সৃষ্ট।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এই অনুমোদনটি ডুভ্রোক দ্বারা প্রাপ্ত বিশ্বের জিজি # 39; র প্রথম নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের চিহ্ন চিহ্নিত করে এবং একই সময়ে সিকেডির কারণে রক্তাল্পতায় আক্রান্ত রোগীদের সহায়তা করার জন্য জিএসকে জিজি # 39 এর বৈশ্বিক প্রচেষ্টায় একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করে।

জিএসকে প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ও আর জিজি অ্যাম্প; ডি এর সভাপতি ডঃ হাল ব্যারন বলেছেন: জিজি কোট; ডুভ্রোকের অনুমোদন জাপানে রেনাল অ্যানিমিয়া আক্রান্ত প্রায় সাড়ে ৩ মিলিয়ন রোগীদের জন্য একটি নতুন এবং সুবিধাজনক মৌখিক চিকিত্সার বিকল্প নিয়ে এসেছে। আমরা এই বিশ্বব্যাপী প্রথম অনুমোদনে সন্তুষ্ট, এবং আমাদের চলমান তৃতীয় ধাপের প্রকল্পের ডেটা ভাগ করার প্রত্যাশায় রয়েছি। বিশ্বজুড়ে রেনাল অ্যানিমিয়া আক্রান্ত রোগীদের আরও বেশি সহায়তা করার জন্য আমরা কঠোর পরিশ্রম করছি। জিজি কোট;

জাপানে ডাপ্রোডাস্টাট জিজি # ড্রাগের নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (জেএনডিএ) মূলত জাপানে চালু হওয়া ফেজ III প্রকল্পের ইতিবাচক তথ্যের উপর ভিত্তি করে। এই গবেষণাগুলি অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার জন্য আগে এরিথ্রোপয়েসিস-স্টিমুলেটিং এজেন্ট (ইএসএ) পেয়েছিল কিনা তা বিবেচনা না করে পর্যায়ক্রমে 3-5 দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের রক্তাল্পের চিকিত্সায় ড্যাপ্রডুস্ট্যাট এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে । সিকেডি রোগীদের ইনজেকশনগুলির প্রয়োজনের যত্নের বর্তমান মানের বিপরীতে ডুভ্রোক মুখের প্রশাসনের সুবিধার্থে এবং ডায়ালাইসিস এবং ডায়ালাইসিসহীন রোগীদের জন্য একবারের প্রশাসনের নমনীয়তা সরবরাহ করে।

নভেম্বর 2018 সালে, জিএসকে জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ অ্যাসোসিয়েশন এবং ফেরেন্টেশন কিরিনের সাথে জাপানের বাজারের ভবিষ্যতের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য ড্যাপ্রডাস্টাস্টের সাথে একটি কৌশলগত সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে। চুক্তির শর্তাবলী অনুযায়ী, জিএসকে জাপানের বাজারে অনুমোদিত তৃতীয় ক্লিনিকাল প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার কাজ শেষ করার জন্য দায়বদ্ধ থাকবে। নিয়ন্ত্রক সংস্থার কাছ থেকে অনুমোদনের পরে, জিয়াহে ফেরমেন্টেশন কিরিন জাপানের বাজারে ড্যাপ্রোডাস্ট্যাট বিতরণের জন্য একচেটিয়াভাবে দায়বদ্ধ হবে।

জাপানি ক্লিনিকাল প্রকল্প ছাড়াও, জিএসকে একটি বিশ্বব্যাপী তৃতীয় তৃতীয় নিবন্ধন প্রকল্প পরিচালনা করছে, যার মধ্যে ডায়ালাইসিস নির্ভর সি কেডি রক্তাল্পতা রোগীদের (এসসেন্ড-ডি অধ্যয়ন) এবং ডায়ালাইসিস অ-নির্ভরশীল সিকেডি অ্যানিমিয়া রোগীদের (এএসসিএএনডি -) জন্য ড্যাপ্রডুস্ট্যাট মূল্যায়ন করার জন্য দুটি পর্যায়ের তৃতীয় গবেষণা রয়েছে। এনডি অধ্যয়ন), এই দুটি সমীক্ষার ফলাফল বিশ্বব্যাপী আরও নিয়ন্ত্রক প্রয়োগগুলিকে সমর্থন করবে support

ড্যাপ্রডুস্ট্যাট মলিকুলার স্ট্রাকচার (উত্স: বিক্রয়কেক। সিএন)

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে অ্যানিমিয়া সাধারণ কারণ এই রোগীদের কিডনি আর পর্যাপ্ত পরিমাণে এরিথ্রোপইটিন উত্পাদন করতে পারে না, যা এরিথ্রোপয়েসিস প্রচারের জন্য জড়িত একটি হরমোন। ড্যাপ্রোডাস্টাট একটি মৌখিক হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর প্রোলিল হাইড্রোক্লেস ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই), অক্সিজেন-সংবেদনশীল প্রোলিল হাইড্রোক্লেসেস (পিএইচ) হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) স্থিতিশীল করতে পারে, যা এরিথ্রোপয়টিসিনে জড়িত এবং অন্যান্য জিনের প্রতিলিপি হতে পারে আয়রন বিপাক মানব দেহে উচ্চ উচ্চতায় ঘটে এমন শারীরবৃত্তীয় প্রভাবগুলির সাথে সমান।

এইচআইএফ-পিএইচআই হ'ল একটি নতুন শ্রেণীর ওষুধ যা হাইপোক্সিয়ার সাথে শরীরের জিজি # 399 এর অভিযোজনকে ট্রিগার করতে পারে এবং অস্থি মজ্জাকে আরও বেশি রক্তাক্ত কোষ তৈরি করতে উদ্দীপিত করে, যার ফলে রেনাল অ্যানিমিয়া রোগীদের উপকার হয়। ড্যাপ্রডুস্ট্যাট প্রশাসনিক চ্যালেঞ্জ এবং ইনজেকশনের জন্য এরিথ্রোপয়েটিন স্টিমুলেটর (ইএসএ) / রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান এরিথ্রোপয়েটিনের কোল্ড স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তা এড়িয়ে একটি সুবিধাজনক মৌখিক চিকিত্সার স্বাস্থ্য ব্যবস্থা সরবরাহ করবে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে ডিসেম্বর 2018 এ, অ্যাস্ট্রাজেনেকা অংশীদার ফাইব্রোজেন চীন জিজি # 39; রক্তাল্পতা ড্রাগ রোকসাদুস্ট্যাট (ব্যবসার নাম: এরিকস্টো) প্রথম কিডনি রোগে ডায়ালাইসিস রোগীদের রক্তাল্পের দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সার জন্য চীনতে অনুমোদিত হয়েছিল (সিকেডি) )। আগস্ট 2019 এ, ড্রাগ ডায়ালাইসিস-নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগে (এনডিডি-সিকেডি) রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য চীনতে নতুন ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। বিশ্বের জিজি # 39-এর প্রথম উদ্ভাবনী ওষুধ হিসাবে, রোকসাদুস্তাত ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ অ্যানিমিয়া রোগীদের ব্যাপক প্রয়োগ উপলব্ধি করতে চীন মধ্যে প্রথম, বেশিরভাগ চীনা ক্রনিক কিডনি রোগের জন্য একেবারে নতুন থেরাপিউটিক ব্রেকথ্রু এনেছে গোষ্ঠী।

রোকসাসাট হ'ল বিশ্ব জিজি # 39; অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং ফ্যাব্রিন যৌথভাবে বিকাশ করা প্রথম জিওর হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর প্রোলিল হাইড্রোক্লেস ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই)। প্রথম গ্লোবাল সিঙ্ক্রোনাস রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট হিসাবে, চীন জিজি # 39 first এর প্রথম শ্রেণির 1 টি নতুন ড্রাগ, রোকসাস্টাতকে আমার দেশের জিজি # 39 G এর জিজি কোটে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল; উল্লেখযোগ্যভাবে নতুন ড্রাগ ড্রাগ জিজি কোট; বৈজ্ঞানিক এবং প্রযুক্তিগত বড় প্রকল্প। একই সাথে, ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবন এবং ড্রাগ পুনর্বিবেচনার সংস্কারকে আরও গভীর করার জন্য সরকারের জিজি-র জোরালো সমর্থনকে ধন্যবাদ, রোকসাসাত চীন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের পক্ষ থেকে অগ্রাধিকার অনুমোদন পেয়েছে এবং দ্বিতীয়ার্ধে পুরোপুরি চীনে তালিকাভুক্ত হবে 2019 এর

বিশ্বের জিজি # 39-এর প্রথম এইচআইএফ-পিআইআই হিসাবে, রোকসাদুস্টাত এন্ডোজেনাস এরিথ্রোপয়েটিনের উত্পাদন উন্নত করে, আয়রনের শোষণ এবং ব্যবহারের উন্নতি করে, হিপসিডিন হ্রাস করে এবং হিমোগ্লোবিন এবং এরিথ্রোপয়েসিসে প্রদাহের নেতিবাচক প্রভাব থেকে মুক্ত হয়, কার্যকরভাবে এরিথ্রোপোসিসকে উত্সাহিত করে। রোকসাদুস্টাতকে এরিথ্রোপয়েসিসকে প্ররোচিত করতে দেখানো হয়েছে। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের একাধিক উপগোষ্ঠীতে, রক্সাডাস্টাট স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় পরিসীমা বা তার কাছাকাছি এরিথ্রোপয়েটিন স্তর বজায় রাখতে পারে, ফলে রক্তের রক্ত ​​কণিকার সংখ্যা বাড়িয়ে তোলে, যখন প্রদাহজনিত অবস্থার দ্বারা প্রভাবিত হয় না এবং শিরায় লোহা পরিপূরক এড়ানোও যায়।