এফডিএ উদ্ভাবনী নারকোলেপসি থেরাপির বিপণনের অনুমোদন দেয়

জাজ ফার্মাসিউটিক্যালস আজ ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) 7 বছর বা তারও বেশি বয়স্ক রোগীর নিকারোলেসিসের চিকিত্সার জন্য 21 জুলাই, 2020 এ জাইভাভ (ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, পটাসিয়াম, এবং সোডিয়াম অক্সিজেট) মৌখিক সমাধান অনুমোদিত করেছে; s cataplexy বা অতিরিক্ত দিনের ঘুমের ঘুম (ইডিএস)। জাইওয়াভ একটি সোডিয়াম অক্সিব্যাট পণ্য। এর অনন্য ক্যাশনিক সংমিশ্রণের ফলে এই রোগীদের জন্য বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড সোডিয়াম অক্সিব্যাট থেরাপির চেয়ে 92% কম পরিমাণে সোডিয়াম সামগ্রী পাওয়া যায় যা রোগীদের অতিরিক্ত সোডিয়াম গ্রহণের ঝুঁকি হ্রাস করে।

নারকোলেপসি একটি দীর্ঘস্থায়ী এবং বিরল স্নায়বিক রোগ। সাধারণভাবে ঘুম এবং জাগ্রত হওয়ার চক্র নিয়ন্ত্রণ করতে অক্ষমতার কারণে রোগীর ঘুমের লক্ষণ থাকে। বেশিরভাগ নারকোলেপসি হ'ল ভোপ্রেটিনের অভাবের কারণে ঘটে (মস্তিষ্কে একটি নিউরোপেপটাইড যা ঘুম এবং জাগ্রত হওয়ার গতিশীল ভারসাম্য সমর্থন করে)। নারকোলেপসির পাঁচটি প্রধান লক্ষণগুলির মধ্যে হ'ল অতিরিক্ত দিনের ঘুম হওয়া, হঠাৎ পেশী দুর্বল হওয়া (ক্যাটালাপ্লেক্সি) শুরু হওয়া, রাতে ঘুম ভাঙ্গা, ঘুমের হ্যালুসিনেশন এবং ঘুম পক্ষাঘাত অন্তর্ভুক্ত। নারকোলিপসিতে আক্রান্ত সমস্ত লোকের দিনের বেলা জাগ্রত এবং সজাগ থাকতে না পারার লক্ষণ রয়েছে।

জাইভাভ, জেজেডপি -২8 known নামে পরিচিত, একটি নতুন ধরণের অক্সিজিউট্রেট ড্রাগ যা অনন্য ক্যাশ দ্বারা তৈরি। জারজ নারকোলেপসির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্য কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র প্রতিরোধক জাইরেমের সাথে (সোডিয়াম অক্সিজেট) তুলনা করে, সোডিয়ামের পরিমাণ 92% হ্রাস পেয়েছে, যা রোগীদের জিজি # 39-এর দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা উন্নত করে; ঔষধ। বর্তমানে এটির সঠিক ব্যবস্থা গ্রহণের বিষয়টি এখনও নিশ্চিত হওয়া যায়নি। এটি অনুমান করা হয় যে নারকোলেপসিতে জেজেডপি 258 এর চিকিত্সা প্রভাব ঘুমের সময় GABAB রিসেপ্টরগুলির নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে। এছাড়াও, জেজেডপি-258 ইডিওপ্যাথিক হাইপারসমনিয়া চিকিত্সার জন্য ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডিতে রয়েছে।

জাইভাভের এফডিএ অনুমোদনটি বিশ্বব্যাপী ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, র্যান্ডমাইজড মাল্টিসেন্টার ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডির উপর ভিত্তি করে, যা নারকোলেপসিতে আক্রান্ত রোগীদের ক্যাটাপ্লেক্সি এবং ইডিএসের চিকিত্সায় জাইভাভের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রমাণ করেছে। গবেষণায় 201 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল। প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, জাইভাভ প্রতি সপ্তাহে ক্যাটাপ্লেক্সি এপিসোডের সংখ্যা এবং এপওয়ার্থ স্লিপনেস স্কেল স্কোরের (পি জিজি এলটি; 0.0001) মধ্যে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য দেখিয়েছিলেন।

জিজি কোট; ক্লিনিকাল প্রকল্পে প্রদর্শিত কার্যকারিতার ভিত্তিতে জাইভাভ জিজি # 39; নারকোলিপসির সাথে জড়িত ক্যাটিপ্লেক্সী বা ইডিএস আক্রান্ত রোগীদের জন্য জিজি কোট, জিজি কোট; পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের নেতৃত্বে, ইউনিভার্সিটি অফ সাউথ ক্যারোলিনা স্কুল অফ মেডিসিনের ক্লিনিকাল সহযোগী অধ্যাপক ড। কে। বোগান বলেছেন: জিজি কোট; এটি রোগীদের প্রতিদিনের সোডিয়াম গ্রহণের সুপারিশগুলিকে আরও ভালভাবে মেনে চলতে সহায়তা করতে পারে। অতিরিক্ত সোডিয়াম গ্রহণ সেভিত রক্তচাপ, উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্রোক এবং অন্যান্য কার্ডিওভাসকুলার রোগের সাথে সম্পর্কিত। জিজি কোট;