ইউএস এফডিএ সোডিয়াম গ্রহণের পরিমাণ 92% কমিয়ে জাইভাভ (ক্যালসিয়াম ম্যাগনেসিয়াম পটাসিয়াম পটাসিয়াম হাইড্রোক্সিবিউরেট) অনন্য ক্যানেশনিক হাইড্রোক্সিবিউরেট থেরাপিকে অনুমোদিত করেছে!

জাজ ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) older বছর বা তার বেশি বয়সী নারকোলেপসির (নারকোলিপসি) চিকিত্সার জন্য জাইভাভকে (সোডিয়াম অক্সিবেট, পটাসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, ক্যালসিয়াম, জেজেডপি-258) মৌখিক সমাধান অনুমোদিত করেছে। ) রোগীর cataplexy বা অতিরিক্ত দিনের ঘুম ঘুম (ইডিএস)।

নারকোলেপসি একটি অসুখী দীর্ঘস্থায়ী স্নায়বিক রোগ। সময়ের সাথে সাথে রোগের বোঝা রোগীদের স্বাস্থ্যের উপর গভীর প্রভাব ফেলবে। সঠিক রোগ নির্ণয় পাওয়ার আগে অনেক রোগীর বেশ কয়েক বছর অভিজ্ঞতা থাকতে পারে যা তাদের দৈনন্দিন জীবনে গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলতে পারে। রোগটি একটি আজীবন রোগ, তাই ইডিএস এবং ক্যাটাপ্লেক্সির চিকিত্সার জন্য নতুন বিকল্প থাকা খুব জরুরি।

জাইওয়াভ হাইড্রোক্সিবিউরেট পণ্য যা একটি অনন্য ক্যাশনিক উপাদান (ক্যালসিয়াম ম্যাগনেসিয়াম পটাসিয়াম পটাসিয়াম সোডিয়াম) সহ, যা একই পরিমাণ হাইড্রোক্সিবিউরেট ঘনত্বের 6--৯ গ্রাম সোডিয়াম অক্সিজেটের প্রস্তাবিত ডোজ পরিসরের তুলনায়, তবে সোডিয়ামের 92% বা প্রায় 1000 কে হ্রাস করতে পারে -1500mg / রাত্রি। যদিও জাইভাভের সঠিক প্রক্রিয়াটি এখনও অস্পষ্ট, ক্যাটাপ্লেক্সি এবং ইডিএসে জাইভাভের চিকিত্সার প্রভাবটি ঘুমের সময় নোড্রেনেরজিক এবং ডোপামিনার্জিক নিউরন এবং থ্যালামিক কর্টিকাল নিউরনের উপর গ্যাবাবের ক্রিয়াকলাপ দ্বারা মধ্যস্থতা করা হবে বলে মনে করা হয়।

সোডিয়াম অক্সিবেটে উচ্চ সোডিয়াম সামগ্রীর একটি সতর্কতা রয়েছে। এটি 7 বছর বা তারও বেশি বয়স্ক নারকোলেপসি রোগীদের ক্যাটাপ্লেক্সি এবং ইডিএসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একমাত্র পণ্য ছিল এবং আমেরিকান একাডেমি অফ স্লিপ মেডিসিন (এএএসএম) দ্বারা কেপ্যাপ্লেক্সি এবং ইডিএস চিকিত্সার মান হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল।

জাইভাভ বিশেষত নারকোলেপসি রোগীদের জন্য লো-সোডিয়াম অক্সিবিউট্রিক অ্যাসিড থেরাপি সরবরাহ করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল এবং সোডিয়াম সামগ্রীর বিষয়ে কোনও সতর্কতা নেই, ড্রাগটি যত্নের একটি নতুন মানে পরিণত হবে।

জাজ একটি ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং দুর্যোগ হ্রাস কৌশল (আরইএমএস) বাস্তবায়নের পরে বছরের শেষে বাজারে জাইভাভ বাজারে আনার পরিকল্পনা করেছে। ইউনাইটেড স্টেটস রেগুলেটরি (স্পেশাল) ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ডিইএ) জাইভাভকে ক্লাস 3 নিয়ন্ত্রিত ড্রাগ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করেছে, যা মাঝারি বা নিম্ন শারীরিক এবং মানসিক নির্ভরশীলতা সহ ড্রাগ হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছে।

জাইভাভের এফডিএ জিজি-র অনুমোদন বিশ্বব্যাপী তৃতীয় পর্যায়ের দ্বৈত-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, এলোমেলোভাবে বিচ্ছিন্নকরণ, বহু-কেন্দ্রিক অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, যা রোগীদের ক্যাটাপ্লেক্সি এবং ইডিএসের চিকিত্সায় জাইভাভের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রমাণ করে is মাদকদ্রব্য সহ প্লিজবো-র তুলনায় ২০১২ রোগীর এই গবেষণায় জাইভাভ প্রতি সপ্তাহে ক্যাটাপ্লেক্সি এপিসোডের সংখ্যা এবং এপওয়ার্থ স্লিপনেস স্কেল স্কোরের (পি জিজি এলটি; 0.0001) মধ্যে অত্যন্ত পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য দেখিয়েছিলেন।

প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য, জাইভাভের মধ্যে বিভিন্ন ধরণের ডোজ রেজিমেন্স রয়েছে। প্রেসক্রাইজাররা জাইভাভকে রাতে রোগীদের খাওয়ার জন্য বিভিন্ন মাত্রায় শিরোনাম দিতে পারেন। যখন রোগী সোডিয়াম অক্সিজেট থেকে জাইভাভ চিকিত্সায় স্যুইচ করেন, জাইবাবের প্রাথমিক চিকিত্সা ডোজ এবং সময়সূচী সোডিয়াম অক্সিব্যাট (গ্রাম থেকে গ্রাম) এর মতো হয়, এবং কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে প্রয়োজন অনুসারে শিরোনাম করা যেতে পারে।

জাজের চেয়ারম্যান ও সিইও ব্রুস কোজাদ্ড বলেছেন: জিজি কোট; আমরা জাইভাভকে বিকাশের জন্য প্রায় দশ বছর ধরে কঠোর পরিশ্রম করেছি, যা সোডিয়ামের সামগ্রীকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে এমন একটি অনন্য অক্সিজেট পণ্য। ঘুম গবেষণা প্রকল্পটি এগিয়ে নিতে পেরে আমরা গর্বিত। বিজ্ঞান নারকোলেপসি রোগীদের অর্থবহ পরিবর্তন আনতে অবিরত রাখতে। জিজি কোট;

রিচার্ড কে। বোগান, তৃতীয় গবেষণার প্রধান তদন্তকারী এবং ইউনিভার্সিটি অফ সাউথ ক্যারোলিনা স্কুল অফ মেডিসিনের সহযোগী ক্লিনিকাল প্রফেসর বলেছেন: জিজি কোট; ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের প্রমাণিত কার্যকারিতার ভিত্তিতে জাইভাভ জিজি # 39 এর অনুমোদন নারকোলেপসি সম্পর্কিত ক্যাটাপ্লেক্সি এবং ইডিএস সহ রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। অনেক গুরুত্বপূর্ণ. জাইভাভ রোগীদের কম সোডিয়াম অক্সিব্যাট চিকিত্সা চয়ন করতে অনুমতি দেবে। আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (এএএচএ) প্রস্তাবনা সহ প্রতিদিনের সোডিয়াম গ্রহণের সুপারিশগুলিকে আরও ভালভাবে মেনে চলতে এটি সোডিয়াম অক্সিব্যাট গ্রহণকারী রোগীদের সহায়তা করতে পারে। গড় আমেরিকান অনেক বেশি সোডিয়াম গ্রহণ করে। অতিরিক্ত সোডিয়াম গ্রহণ সেভিত রক্তচাপ, উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্রোক এবং অন্যান্য কার্ডিওভাসকুলার রোগের সাথে সম্পর্কিত। জিজি কোট;