এফডিএ ফিন্টেপালাকে অনুমোদন দেয়

২ June শে জুন, এফডিএ 2 বছরেরও বেশি বয়সী দ্রাভেট সিনড্রোমের জন্য জোজেনিক্স জিজি # 39 fl এর বাঁশি অ্যাম্ফিটামিন ওরাল সলিউশন ফিন্টেপালা (পূর্বে জেডএক্স০০৮) অনুমোদিত করেছে। এই অনুমোদন দুটি ডাবল-ব্লাইন্ড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। ফিন্টেপালা স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির পটভূমির প্লেসবোয়ের তুলনায় মাসে মাসে স্পাস্টিটির সংখ্যা হ্রাস করে এবং কমপক্ষে 50% দ্বারা মৃগী হ্রাসের হারও প্লাসিবোর চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি higher যদিও মোট 700০০ জনেরও বেশি লোকের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি খুঁজে পাওয়া যায়নি যে ফিন্টেপালের এই ডোজটি কোনও কার্ডিওটক্সিসিটির কারণ হয়ে দাঁড়িয়েছে, তবে ফেন-ফেনের ক্ষেত্রে আজ এই অনুমোদনে হার্ট ভালভ ডিজিজ (ভিএইচডি) এবং পালমোনারি হাইপারটেনশন (পিএএইচ) এর দুটি কৃষ্ণাঙ্গ রয়েছে has বাক্সটি হুঁশিয়ারি দেয় যে পণ্যটি আরইএমএস সিস্টেমের মাধ্যমে বিক্রি করা দরকার। ফিন্টেপেলা এর আগে এফডিএর অগ্রাধিকার অনুমোদন এবং এতিম ওষুধের যোগ্যতা পেয়েছে। আজ জেডজিএনএক্স প্রথমে ফিন্টেপালার 24% বৃদ্ধি পাওয়ার অনুমোদন পেয়েছিল, তবে ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা সম্পর্কে বিনিয়োগকারীদের উদ্বেগের কারণে জেডজিএনএক্স 13% এর নীচে পিছলে যায়।

ড্রাগ উত্স বিশ্লেষণ

অঙ্কিত জিজি # 39,000 এর রোগ হ'ল একটি বিরল মারাত্মক মৃগী যা 20,000 থেকে 20,000 এর মধ্যে আনুমানিক 1 টি ঘটে। এই রোগের বেশিরভাগটি এসসিএন 1 এ (একটি আয়ন চ্যানেল এনকোডিং) নামক জিনের নিষ্ক্রিয় রূপান্তরকরণের কারণে ঘটে থাকে তবে এই লক্ষ্যের জন্য এই রোগ পরিবর্তন করার জন্য কোনও ওষুধ নেই এবং মূলত লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করে এমন ওষুধগুলি বাজারজাত করা হয়। জিডাব্লু ফার্মা এক বছর আগে গাঁজাবিসিল (সিবিডি) প্রস্তুতি চালু করে। Ageষির প্রসবোত্তর ডিপ্রেশন ড্রাগ, নিউরোস্টেরয়েড হরমোন জুল্রেসোও এই রোগে পরীক্ষা করা হয়েছে, এবং ফিন্টেপেলা হ'ল 5 এইচটি রিসেপটর অ্যাগ্রোনিস্ট। স্পষ্টতই এই ওষুধগুলি এসসিএন 1 এ সম্পর্কিত নয়।

ফিন্টেপেলা ফেন-ফেন, অ্যাম্ফিটামিনের অন্যতম উপাদান, এই ড্রাগটি স্থূল রোগীদের এবং মূল নির্মাতা ওয়াইথকে বিশাল ক্ষতি করেছে। ড্রাগ মধ্যস্থতাকারীর অনুরূপ আরেকটি মামলা এখনও চলছে। গত বছর ফরাসি ওষুধ সংস্থা সার্ভারের বিরুদ্ধে ওষুধের অতিরিক্ত প্রচার করার অভিযোগ ওঠে। বাজার থেকে ওষুধ প্রত্যাহারের অনেকগুলি উদাহরণ রয়েছে এবং সর্বাধিক বিখ্যাত একটি হ'ল প্রতিক্রিয়া বন্ধ। যে ওষুধটি 10,000 টিরও বেশি সিল বাচ্চা ট্র্যাজেডির কারণ হয়েছিল সেগুলি পরে একাধিক মেলোমা জন্য কার্যকর ড্রাগ হয়ে ওঠে। এর সাধারণ ডেরাইভেটিভ রেভ্লিমিড এখন ছোট অণু ড্রাগের রাজা। পোমালিস্ট নামে আর একটি অ্যানালগ গত মাসে কাপোসি জিজি সারকোমার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। । কক্স 2 ইনহিবিটর ওয়ানলু, যা একবার মার্ক জিজি এর অর্থনীতি ও খ্যাতি উভয়কেই ক্ষতিগ্রস্থ করেছিল, সম্প্রতি নদী এবং হ্রদে ফিরে আসবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং হিমোফিলিয়ার রোগীদের মধ্যে যৌথ ভিড়জনিত কারণে হিমোফিলিক আর্থ্রোপ্যাথির জন্য ব্যবহার করার কথা রয়েছে।

অঙ্কিত জিজি # 39,000 এর রোগ হ'ল একটি বিরল মারাত্মক মৃগী যা 20,000 থেকে 20,000 এর মধ্যে আনুমানিক 1 টি ঘটে। এই রোগের বেশিরভাগটি এসসিএন 1 এ (একটি আয়ন চ্যানেল এনকোডিং) নামক জিনের নিষ্ক্রিয় রূপান্তরকরণের কারণে ঘটে থাকে তবে এই লক্ষ্যের জন্য এই রোগ পরিবর্তন করার জন্য কোনও ওষুধ নেই এবং মূলত লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করে এমন ওষুধগুলি বাজারজাত করা হয়। জিডাব্লু ফার্মা এক বছর আগে গাঁজাবিসিল (সিবিডি) প্রস্তুতি চালু করে। Ageষির প্রসবোত্তর ডিপ্রেশন ড্রাগ, নিউরোস্টেরয়েড হরমোন জুল্রেসোও এই রোগে পরীক্ষা করা হয়েছে, এবং ফিন্টেপেলা হ'ল 5 এইচটি রিসেপটর অ্যাগ্রোনিস্ট। স্পষ্টতই এই ওষুধগুলি এসসিএন 1 এ সম্পর্কিত নয়। ফিন্টেপেলা ফেন-ফেন, অ্যাম্ফিটামিনের অন্যতম উপাদান, এই ড্রাগটি স্থূল রোগীদের এবং মূল নির্মাতা ওয়াইথকে বিশাল ক্ষতি করেছে। ড্রাগ মধ্যস্থতাকারীর অনুরূপ আরেকটি মামলা এখনও চলছে। গত বছর ফরাসি ওষুধ সংস্থা সার্ভারের বিরুদ্ধে ওষুধের অতিরিক্ত প্রচার করার অভিযোগ ওঠে। বাজার থেকে ওষুধ প্রত্যাহারের অনেকগুলি উদাহরণ রয়েছে এবং সর্বাধিক বিখ্যাত একটি হ'ল প্রতিক্রিয়া বন্ধ। যে ওষুধটি 10,000 টিরও বেশি সিল বাচ্চা ট্র্যাজেডির কারণ হয়েছিল সেগুলি পরে একাধিক মেলোমা জন্য কার্যকর ড্রাগ হয়ে ওঠে। এর সাধারণ ডেরাইভেটিভ রেভ্লিমিড এখন ছোট অণু ড্রাগের রাজা। পোমালিস্ট নামে আর একটি অ্যানালগ গত মাসে কাপোসি জিজি সারকোমার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। । কক্স 2 ইনহিবিটর ওয়ানলু, যা একবার মার্ক জিজি এর অর্থনীতি ও খ্যাতি উভয়কেই ক্ষতিগ্রস্থ করেছিল, সম্প্রতি নদী এবং হ্রদে ফিরে আসবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং হিমোফিলিয়ার রোগীদের মধ্যে যৌথ ভিড়জনিত কারণে হিমোফিলিক আর্থ্রোপ্যাথির জন্য ব্যবহার করার কথা রয়েছে। গতকাল, এটি উল্লেখ করা হয়েছিল যে প্রথম ওষুধের অনুপযুক্ত ব্যবহার বা অপর্যাপ্ত অপ্টিমাইজেশনের পুরো প্রক্রিয়াতে নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে। ফিন্টেপালার তালিকাটি নিরাপদ 5 এইচটি রিসেপটর অ্যাগ্রোনিস্টদের এই গুরুতর রোগের চিকিত্সায় আরও বেশি মনোযোগ দিতে পারে। নিরাপদ অ্যানালগ বেলভিক আম্ফিটামিনকে ওজন হ্রাসের ওষুধ হিসাবে বিপণন করা হয়, তবে দুর্বল বিক্রয়ের কারণে এটি প্রথমে আইসাইয়ের কাছে বিক্রি হয়েছিল। এ বছর টিউমার ঝুঁকির কারণে বাজার থেকে সরে আসতে বলা হয়েছিল। যদিও বেলভিয়াক পূর্ববর্তী বিশ্লেষণের মাধ্যমে নিম্ন স্তরের টিউমার ঝুঁকি দেখিয়েছে, এটি ফিন্টেপালের চেয়ে অবশ্যই ভাল। যদি ডোজটিও হ্রাস পায় তবে এটি মৃগী রোগের জন্য কার্যকর হতে পারে। নিরাপত্তা প্রভাবশালী হওয়া উচিত।

ঘটনার আগে ফ্লুফেটামিনের অফ-লেবেল ব্যবহার এবং জেব্রাফিশের বৈশিষ্ট্য নির্ধারণের পরে এটির সঠিক নামের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করেছিল তবে একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ হ'ল দ্রাভেট জিজি রোগ ওজন হ্রাসের চেয়ে গুরুতর এবং নির্দিষ্ট দিকটি সহ্য করতে পারে প্রভাব. কোনও ওষুধ ব্যবহারের পক্ষে মূল্যবান কিনা তা ঝুঁকিপূর্ণ এবং আরও উপকারী। এক ডজনেরও বেশি ধরণের ওষুধের সাথে আইসিইউ জিজি # 39 এর জরুরি ওষুধ এবং ডায়াবেটিসের সম্পূর্ণ সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। দ্রাভেট রোগীদের সূচনা খুব শীঘ্রই (প্রায় এক বছর বয়সী), ঘন ঘন এবং বেদনাদায়ক, গুরুতর মৃত্যুর কারণ হতে পারে। তদুপরি, বিস্তৃত রোগী মৃগী শুরু করার পরে তাদের বৌদ্ধিক বিকাশকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমেছে, যা একটি বিশাল বোঝা। গত বছর জনসন জিজি অ্যাম্প; জনসন জিজি # 39 কে কে পাউডার প্রস্তুতি স্প্রাভাটো মারাত্মক হতাশার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এই ওষুধগুলি যা রোগীদের প্রচুর ক্ষতি করেছে তা আবার নতুন করে তৈরি করা যেতে পারে। এটি দেখায় যে এটি মেটফর্মিনের মতো যাদু ড্রাগ বা ফেনফ্লুরামিনের মতো কাঁটা হোক না কেন, কোনও পণ্যের সর্বোত্তম ব্যবহার খুঁজে পেতে এটি দীর্ঘ সময় এবং কঠোর গবেষণা প্রয়োজন। গবেষণাটি পর্যাপ্ত থাকলে, ড্রাগ ও ড্রাগের সীমানা কল্পনা করা তত বড় নাও হতে পারে।