এলি লিলি ট্রুলিসিটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত, কার্ডিওভাসকুলার অসুখ বা রোগীহীন রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসকারী প্রথম হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট

এলি লিলি সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ব্যবহৃত এক-সাপ্তাহিক গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট (জিএলপি -1 এআর) হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ ট্রুলিসিটি (ডুলাগ্লাটাইড, দুলারু পেপটাইড) অনুমোদিত করেছে কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) রোগে বা একাধিক কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি ভোগায় বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে (এমএসিই)। এটি উল্লেখযোগ্য যে এই অনুমোদনাটি ম্যাসের ঝুঁকি হ্রাস করতে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্রতিরোধ জনসংখ্যার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিস ড্রাগ করে।

এই নতুন ইঙ্গিতটি ট্রুলিসিটি কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল পরীক্ষার রিউইন্ডের স্বতন্ত্র রোগীর সংখ্যা প্রতিফলিত করে। যদিও সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিপূর্ণ কারণ ছিল, এই গবেষণায় মূলত হৃদরোগ সংক্রান্ত রোগ ছাড়া রোগীদের নিয়ে গঠিত cons ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে ট্র্যলিসিটি প্লেসবোয়ের তুলনায় বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকিটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে (MACE 3: অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন [হার্ট অ্যাটাক], অ-প্রাণঘাতী স্ট্রোক, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর সম্মিলিত উপস্থাপক) bo তদ্ব্যতীত, ট্রুলিসিটির মূল ডেমোগ্রাফিক এবং রোগের (সিভি রোগ সহ বা ছাড়াও) উপ-গ্রুপগুলিতে ধারাবাহিকভাবে MACE ঝুঁকি হ্রাস প্রভাব রয়েছে এবং পুরো গবেষণায় সিভি ঝুঁকি কমতে থাকে continued ট্রুলিসিটির সুরক্ষা জিএলপি -১ আরএ ড্রাগগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ,

রিইউআইএনডি সমীক্ষার ফলাফল অনুসারে, ট্রুলিসিটি হ'ল প্রথম টাইপ 2 ডায়াবেটিস ড্রাগ যা বেশিরভাগ রোগীদের সিভির ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের মধ্যে পড়াশুনায় কিন্তু সিভি রোগ ছাড়াই এমএসিই ইভেন্টটি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে সিভি হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে। গবেষণা তথ্য খুব গুরুত্বপূর্ণ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের একটি বিস্তৃত গ্রুপের জন্য ট্রুলিসিটির চিকিত্সাগত সুবিধার বিষয়টি নিশ্চিত করে।

রিইউআইএনডি গবেষণার চেয়ারম্যান হার্টজেল জারস্টেইন, ম্যাকমাস্টার বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিসিনের অধ্যাপক এবং হ্যামিল্টন স্কুল অফ হেলথ সায়েন্সেসের পপুলেশন হেলথের উপপরিচালক বলেছেন: "বিচারটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের বিস্তৃত জনসংখ্যার অধ্যয়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা প্রতিফলিত করে সাধারণ জনগণের মধ্যে রোগীর সংখ্যা।তাই, আমরা হৃদরোগের রোগীদের এবং একাধিক কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের উপর ট্রুইলিসিটির প্রভাব মূল্যায়ন করেছি। বিশ্বব্যাপী, ৪১৫ মিলিয়নেরও বেশি লোকের টাইপ ২ ডায়াবেটিস রয়েছে, যা নিজেই একটি হৃদরোগের ঝুঁকির কারণ factor প্রায় এক-তৃতীয়াংশ রোগীদেরই হৃদরোগজনিত রোগ রয়েছে, এ কারণেই এই নতুন ইঙ্গিত এবং সহায়ক প্রমাণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে লক্ষ লক্ষ ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ ""

লিলির চিকিত্সাবিষয়ক সহ-সভাপতি শেরি মার্টিন বলেছিলেন: “এই প্রথম স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা এমন এক ধরণের ডায়াবেটিস ওষুধ লিখে দিতে পারেন যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ও তার ছাড়াই কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখানো হয়েছে। । ট্রলিসিটি রোগীদের রক্তে শর্করার (এ 1 সি) নিয়ন্ত্রণ লক্ষ্য অর্জনে এবং সাপ্তাহিক, সহজেই ব্যবহারযোগ্য চিকিত্সার বিকল্পগুলির মাধ্যমে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলি থেকে তাদের রক্ষা করতে সহায়তা করতে পারে। "

ট্রুলিসিটি হ'ল একটি গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) রিসেপ্টর অ্যাজনিস্ট (আরএ)। এটি সপ্তাহে একবার subcutously ইনজেকশন হয়। এটি সম্মিলিত খাদ্য নিয়ন্ত্রণ এবং অনুশীলনের জন্য উপযুক্ত suitable এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ব্যবহৃত হয়। জিএলপি -১ আরএ ডায়াবেটিসের ওষুধের একটি হাই-প্রোফাইল শ্রেণি। জিএলপি -১ আরএ ইনসুলিন নয়, তবে নতুন ধরণের ইনসুলিন সিক্রেটোগোগ রয়েছে। এর কর্মের প্রক্রিয়াটি প্রাকৃতিক হরমোন জিএলপি -১ এর অনুরূপ। রোগী যখন খায় তখন এটি দেহের নিজস্ব ইনসুলিনের নিঃসরণকে উত্সাহ দেয়। এটির একটি শক্তিশালী হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম রয়েছে। , একই সাথে এটির ওজন হ্রাস এবং কার্ডিওভাসকুলার সুবিধাগুলিও রয়েছে।

২০১৪ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এটির সূচনা হওয়ার পর থেকে ট্রুলিসিটি বৃহত্তম প্রেসক্রিপশন জিএলপি -১ আরএতে পরিণত হয়েছে। এর প্রমাণিত হাইপোগ্লাইসেমিক কার্যকারিতা এবং সহজে ব্যবহারের সরঞ্জাম ছাড়াও, ট্রুলিসিটি এখন টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করতেও ব্যবহার করা যেতে পারে। ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ সংস্থা ইভালুয়েটফর্মা ভবিষ্যদ্বাণী করেছে যে ২০২৪ সালে ট্রুলিসিটির বিক্রয় $ 7.13 বিলিয়ন ডলারে পৌঁছে যাবে, এটি বিশ্বের সর্বাধিক বিক্রিত হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট হিসাবে পরিণত হয়েছে।

রিওয়াইন্ড হ'ল একাধিক কেন্দ্রের, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের সিভি ইভেন্টগুলিতে একবার সাপ্তাহিক ট্রুলিসিটি 1.5 মিলিগ্রাম বনাম প্লেসবো (স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারে যুক্ত) এর প্রভাব মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা। প্রাথমিক সিভি এন্ডপয়েন্টটি ছিল বড় বিরূপ কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির প্রথম ঘটনার সময় (এমসিএই 3: কার্ডিওভাসকুলার ডেথ, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, অ-মারাত্মক স্ট্রোক সহ), গৌণ এন্ডপয়েন্টটি প্রাথমিক সিভি শেষ পয়েন্টের প্রতিটি উপাদানকে অন্তর্ভুক্ত করে এবং অন্তর্ভুক্ত করে রেটিনা যৌগিক ক্লিনিকাল মাইক্রোভাস্কুলার প্রাগনোসিস সহ কিডনি রোগ, অস্থির এনজিনার হাসপাতালে ভর্তি, হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তি প্রয়োজন, জরুরি চিকিত্সা চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় হার্ট ফেইলওর, সর্বকালের মৃত্যুর কারণ। 24 টি দেশে টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ মোট 9901 রোগী এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত ছিল। এই রোগীদের গড় সময়কাল ছিল 10.5 বছর, এবং গড় বেসলাইন এ 1 সি ছিল 7.2%। এই গবেষণায়, যদিও সব রোগীর কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ ছিল, কেবলমাত্র 31% রোগীর বেসলাইনে সিভি রোগ ছিল।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি মূল কার্যকারিতা লক্ষ্যে পৌঁছেছে: ট্রাসলিসিটি প্লেসবোয়ের তুলনায় পুরো অধ্যয়নের জনসংখ্যায় MACE ইভেন্টগুলির ঝুঁকি (HR = 0.88, 95% CI: 0.79-0.99) উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে দলগুলি সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল: (1) সিভি রোগের উপস্থিতি (এইচআর = 0.87, 95% সিআই: 0.74-1.02) এবং সিভি রোগের অনুপস্থিতি (এইচআর = 0.87, 95% সিআই: 0.74-1.02); (2) বেসলাইন এ 1 সি 7.2% (এইচআর = 0.86, 95% সিআই: 0.74-1.00) এবং বেসলাইন এ 1 সি <7.2% (এইচআর="0.90," 95%="" সিআই:="" 0.76-1.06);="">(3) মহিলা (এইচআর = 0.85, 95% সিআই: 0.71- 1.02) এবং পুরুষ (এইচআর = 0.90, 95% সিআই: 0.79-1.04)।

ম্যাক 3 এর প্রতিটি উপাদান হ্রাস ঝুঁকি প্রদর্শন করেছিল, কার্ডিওভাসকুলার ডেথ (এইচআর = 0.91, 95% সিআই: 0.78-1.06), অ-মারাত্মক হার্ট অ্যাটাক (এইচআর = 0.96, 95% সিআই: 0.79-1.16) এবং অ-মারাত্মক স্ট্রোক সহ ( এইচআর = 0.76, 95% সিআই: 0.61-0.95)। তদ্ব্যতীত, ট্রুলিসিটি আরও কমিয়ে যৌগিক মাইক্রোভাস্কুলার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে (এইচআর = 0.87, 95% সিআই: 0.79-0.95)। কিডনির ফলাফলগুলির বিশ্লেষণ ইঙ্গিত দেয় যে ট্রুলিসিটির দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের কিডনি রোগ হ্রাস হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত।

কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলগুলি নির্ণয়ের জন্য দীর্ঘমেয়াদী ফলোআপের পাশাপাশি, রিউইউইন্ড অধ্যয়ন ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় ট্রুলিসিটির কার্যকারিতা সম্পর্কিত অন্যান্য প্রমাণও সরবরাহ করে। প্লাসবো এর সাথে তুলনা করলে ট্রুলিসিটি পুরো অধ্যয়নের জনসংখ্যার এ 1 সি হ্রাস করে 7.2% (এ 1 সি: -0.46% [ট্রলিসিটি], +0.16 [প্লেসবো]; শরীরের ওজন: -2.95 কেজি [ট্রলিসিটি], -1.49 কেজি [প্লেসবো প্রতিনিধি]). এই সমীক্ষায়, ট্রুলিসিটির সুরক্ষা জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টদের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ট্রুলিসিটি চিকিত্সা ব্যাহত হওয়ার কারণগুলির মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা হ'ল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্ট।

রিউইউন্ড অধ্যয়নটি সিভি প্রাগনোসিসের অন্যান্য ক্লিনিকাল স্টাডির তুলনায় খুব আলাদা, কারণ এই গবেষণায় খুব কম রোগীর সিভি রোগ ধরা পড়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের বিস্তৃত জনগণের মধ্যে ট্রুলিসিটির সিভি প্রভাবের মূল্যায়নেরও অনুমতি দেয়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, রিউইন্ড স্টাডিটির মিডিয়ান ফলোআপ সময় (মিডিয়ান ফলোআপ 5.4 বছর) 5 বছরেরও বেশি ছিল এবং এটি সমস্ত জিএলপি -1 আর সিভি সিগনোসিস স্টাডিজের দীর্ঘতম ফলোআপ অধ্যয়ন ছিল। অধিকন্তু, এই অধ্যয়নটি আজ অবধি সমস্ত ডায়াবেটিস সিভি স্টাডিতে সর্বনিম্ন বেসলাইন এ 1 সি (7.2%), মহিলা (46.3%), এবং পুরুষ (53.7%) অনুপাত সহ একটি। এই রোগী গ্রুপটি সাধারণত ক্লিনিকাল অনুশীলনে দেখা যায় টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের প্রতিনিধি is বিপরীতে, অন্যান্য সিভি প্রাগনস্টিক স্টাডিতে রোগীদের একটি উচ্চ শতাংশের উচ্চতর বেসলাইন এ 1 সি ছিল,

রিউইন্ড হ'ল একটি উচ্চাভিলাষী অধ্যয়ন যা কিনা ট্রুলিসিটি সিভি রোগবিহীন রোগীদের প্রথম সিভি ইভেন্টের হাত থেকে রক্ষা করতে পারে এবং পরে সিভি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে এটি প্রতিরোধ করা যায় কিনা তা নির্ধারণ করে। অধ্যয়নের ফলাফলগুলি পরিষ্কারভাবে দেখায় যে ট্রুলিসিটি বিস্তৃত টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জনসংখ্যার ক্ষেত্রে ম্যাকের ইভেন্টগুলির ঝুঁকি কার্যকরভাবে হ্রাস করেছে এবং তথ্যগুলি বিশ্বাসযোগ্য। (Bioon.com)