অ্যাক্সোমের নতুন মৌখিক মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ড্রাগ এক্সএস -07 মাইগ্রেনের প্রাথমিক চিকিত্সার তৃতীয় ক্লিনিকালটিতে ব্যবহৃত হয়!

অ্যাক্সোম থেরাপিউটিক্স একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগের (সিএনএস) রোগের চিকিত্সার জন্য উদ্ভাবনী থেরাপিগুলি বিকাশের জন্য নিবেদিত। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছিল যে মাইগ্রেনের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য নতুন মৌখিক মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ওএক্সএস -07 (মোসেইক মেলোকক্সিকাম / রিজাত্রিপতন) পর্যালোচনা করে তারা প্রথম ধাপ III ইন্টারসেসটিটি স্টাডি (এনসিটি {{1} the) এর তালিকাভুক্তি সম্পন্ন করেছে। অ্যাক্সএস -07 একটি অনন্য দ্বৈত ক্রিয়াকলাপ সহ একটি নতুন মৌখিক ড্রাগ এবং বর্তমানে মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য এটি তৈরি করা হচ্ছে। অ্যাক্সোম CE CE 5} the এর প্রথম প্রান্তিকে ইন্টারসেসিপিটি গবেষণা থেকে শীর্ষ ফলাফল পাওয়ার আশা করে}

এটি এএক্সএস -07 এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা এবং মাইগ্রেনের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য প্ল্যাসেবো মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, একক ডোজ, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III অধ্যয়ন study এই সমীক্ষায়, প্রায় 300 প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের এলোমেলোভাবে নিয়োগ দেওয়া হবে 1: {{5 assigned} এবং মাইগ্রেনের প্রাথমিক লক্ষণগুলি উপস্থিত হওয়ার সাথে সাথেই তাকে এক্সএএস -07 বা প্লাসবো দেওয়া হবে। গবেষণার দুটি সাধারণ প্রাথমিক পয়েন্টগুলি ছিল মাথাব্যথা ছাড়াই রোগীদের অনুপাত administration {8} administration প্রশাসনের কয়েক ঘন্টা পরে (মাথাব্যথার অবসান) এবং মাইগ্রেন সম্পর্কিত সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণগুলি (রোগী, বমিভাব, ফটোফোবিয়া, ফোবিয়া) আর অভিজ্ঞ রোগীদের অনুপাত proportion প্রশাসনের পরে} 8}} ঘন্টা।

অ্যাক্সএস -07 একটি অনন্য দ্বৈত ক্রিয়াকলাপ সহ একটি নতুন মৌখিক ড্রাগ। ওষুধটি মোসাইক মেলোক্সিকাম (মেলোকক্সিকাম) এবং রিজাত্রিপটান (রিজাত্রিপন) দ্বারা গঠিত is মেলোক্সিক্যাম অ্যাক্সোম {{{{}}}} {# 39; মাইগ্রেনের ব্যবহার করে মাইগ্রেনের চিকিত্সার জন্য একটি নতুন আণবিক সত্তা, যা দীর্ঘক্ষণ বজায় রাখার সময় মেলোক্সিকামের দ্রুত শোষণকে সক্ষম করে প্লাজমা অর্ধেক জীবন। মেলোক্সিক্যাম একটি কক্স -২ পক্ষপাতহীন অ-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ এবং রিজাত্রিপটান একটি 5-এইচটি 1 বি / 1 ডি অ্যাগ্রোনিস্ট। এএক্সএস -07 দ্রুত, বর্ধিত এবং টেকসই মাইগ্রেন ত্রাণ সরবরাহ এবং লক্ষণগুলির পুনরাবৃত্তি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

ডিসেম্বর {{0} of এর শেষে, মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য AXS-07 মূল্যায়নের তৃতীয় মুমিনাম ট্রায়াল নিয়ন্ত্রণের জন্য দুটি সাধারণ প্রাথমিক বিন্দুতে পৌঁছেছে: প্লেসবো এর সাথে তুলনা করে, এক্সএক্স -07 উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত মাইগ্রেনের ব্যথা এবং সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণগুলি। তদতিরিক্ত, এএক্সএস -07 একটি মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টেও পৌঁছেছে। এটি অবিচ্ছিন্ন মাইগ্রেনের ব্যথার ত্রাণ হিসাবে সক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ওষুধ রিজাত্রিপ্তনের চেয়ে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা দেখায়।

গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে, অ্যাকসোম mig {1} the এর দ্বিতীয়ার্ধে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) কাছে মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য এক্সএস -07 নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে} এটি লক্ষ করা উচিত যে মোমেন্টাম গবেষণায় অপ্রতুল চিকিত্সার প্রতিক্রিয়াযুক্ত ইতিহাসের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং একটি মাঝারি বা গুরুতর মাইগ্রেনের আক্রমণ হওয়ার সাথে সাথে তাকে চিকিত্সা দেওয়া হয়েছিল। ইন্টারসেপটি অধ্যয়নের বিপরীতে, মাইগ্রেনের প্রথম দিকের লক্ষণগুলি উপস্থিত হওয়ার সাথে সাথেই এক্সএস -07 দেওয়া হয়েছিল।

মোমেন্টাম একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত এবং পজিটিভ ড্রাগ ড্রাগ-কন্ট্রোলড ফেজ III ট্রায়াল, এফডিএ স্পেশাল প্রোগ্রাম মূল্যায়ন (এসপিএ) অনুযায়ী পরিচালিত হয়েছে, মাঝারি থেকে তীব্র চিকিত্সার তীব্র চিকিত্সায় এক্সএক্স -07 এর কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য মাইগ্রেন সুরক্ষা। মাইগ্রেন ট্রিটমেন্ট অপটিমাইজেশন প্রশ্নাবলী [এমটিওকিউ -4] ব্যবহার করে এই গবেষণাটি মূল্যায়ন করা হয়েছিল। পূর্ববর্তী তীব্র মাইগ্রেন চিকিত্সার জন্য কেবল অপ্রতুল সাড়া দেওয়ার ইতিহাসের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। সমীক্ষায় দেখা যায়, মোট {} 5}} রোগীদের এলোমেলোভাবে 2: 2: {{6} {: 1 অনুপাতে নিয়োগ করা হয়েছিল এবং এক্সএক্স -07 ({ {11}} মিলিগ্রাম মোসইইসি মেলোক্সিক্যাম / 10 মিলিগ্রাম রিজাত্রিপ্তান), রিজাত্রিপন (10 মিলিগ্রাম), মোসাইক মেলোক্সিকাম (20 মিলিগ্রাম), প্লেসবো চিকিত্সা। গবেষণার দুটি সাধারণ প্রাথমিক বিষয় হ'ল প্রশাসনের একএক্সএস -07 {6}} ঘন্টা পরে মাথা ব্যথার উপশমকারী রোগীদের অনুপাত এবং সবচেয়ে বিরক্তিকর মাইগ্রেন সম্পর্কিত লক্ষণগুলি (বমি বমি ভাব, ফটোফোবিয়া বা ফোবিয়া) নির্মূলের রোগীদের অনুপাত were প্রশাসনের পরে} 6 {} ঘন্টা} গবেষণায় রিজাত্রিপন একটি ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণের ওষুধ এবং মাইগ্রেনের চিকিত্সার জন্য এটি অন্যতম কার্যকর ওষুধ হিসাবে বিবেচিত হয়।

ফলাফলগুলি দেখায় যে অধ্যয়নটি primary end 0}} সাধারণ প্রাথমিক পর্যায়ে পৌঁছেছিল এবং তথ্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে অত্যন্ত তাত্পর্যপূর্ণ ছিল: প্রশাসনের পরে} {0}} ঘন্টা পরে, এক্সএক্স -0 7 চিকিত্সা গোষ্ঠীর রোগীদের একটি উচ্চ শতাংশ প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে ব্যথা ত্রাণ অর্জন করেছেন ({{{3}}। {{{{{1 3}}}}% vs {5}}। 7} %, p 0010010 lt; 0।। {{{1 {{{}}}}}}}}) এবং সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণ ছাড়াই ({{1 0}}। { {{{1 {{25 25}}}}}}% বনাম {{{{{19} 2}}। {{1 3}}%, পি=0। {{1 5}})। তদ্ব্যতীত, এক্সএক্স -0 {{6} ri রিজাত্রিপন, মোসাইক মেলোকক্সিকাম এবং প্লেসবোয়ের তুলনায় এসপিএতে উল্লিখিত শ্রেষ্ঠত্ব অর্জন করেছে: 2 - 2 {1 {25}}} প্রশাসনের}} ঘন্টা পরে, উচ্চতর শতাংশ রোগী টেকসই ব্যথা নির্মূল করে (অনুপাতগুলি হ'ল: {{{{{}}} {{2 3}}}}। 1%, {{19 }} 1। 2%, {{22}। {{2 3}%, 5। {25}}%; পি=0.0 { {25}} {{2 3}}, পি=0।। {{{{1 {19 {}}}}}, পি 0010010 এলটি; 0।। { {{1 1}}}})। সাধারণ প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট এবং উপাদান অবদানের শংসাপত্রের ইতিবাচক ফলাফল মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার (এনডিএ) জন্য নতুন ওষুধ প্রয়োগের জন্য এক্সএক্স -0 {{6} the নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার পক্ষে সমর্থন করে।

এছাড়াও, প্লেসবো এবং রিজিট্রিপটনের তুলনায়, এক্সএক্স -0 {{38} mig একটি বৃহত্তর এবং দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেনের ত্রাণ সরবরাহ করেছিল এবং মাইগ্রেনের উদ্ধার ওষুধের ব্যবহার উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল। প্রশাসনের কয়েক ঘন্টা পরে pain {2} from থেকে {{{{{{} 8}}}}}} sust sust sust sust sust sust}}}}}}% অবধি স্থায়ী ব্যথা ত্রাণ সহ রোগীদের অনুপাত proportion AXS-0 7 গোষ্ঠী, bo {5}} {{{5}}}। The {8}}% প্লেসবো গ্রুপে এবং 4 {{5} }। Z {1 0}}% রিজাত্রিপন গ্রুপে (যথাক্রমে, এক্সএক্স -0 {{38} to এর তুলনায়, পি {{1 2} t lt; 0। {{{{ 23}} 4}}, পি=0। {{1 6}})। Pain {2} থেকে {{{1 ঘন্টা এর মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা ত্রাণ সহ রোগীদের অনুপাতও উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল, the the 1 9}} {} 8}}% AXS-0 7 গোষ্ঠী, {{5}} 1।} {23} the% প্লেসবো গ্রুপে এবং {{5}} 6। { রিজাত্রিপন গ্রুপে 8%}% (AXS-0 7 গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করে, P {{{{23} 2 2 t lt; 0। {{1 4}}, পি=0.00 {{5}})। AXS-0 7 গোষ্ঠীতে উদ্ধার ওষুধ ব্যবহার করে রোগীদের অনুপাত 2% 0। 0% ছিল। 4% {5}} {{} 8}}% প্লেসবো গ্রুপে এবং z {5}}} 4 {{38} the% রিজাত্রিপন গ্রুপে (সমস্ত p {{1 2}} lt; 0। {{{{23} AXS-0 7 এর তুলনায়} 4}})।

AXS-07 দ্রুত মাইগ্রেন উপশম করতে পারে। প্রতিটি সময় পয়েন্টে 15 মিনিটে পরিমাপ করা হয়, মাইগ্রেনের ত্রাণ অর্জনকারী AXS-07 রোগীদের অনুপাতটি রিজাত্রিপন গ্রুপের চেয়ে সংখ্যাগতভাবে বেশি ছিল, যা পরিসংখ্যানগতভাবে {{3}}} মিনিটে ছিল । রিজাত্রিপন গ্রুপে (পি=0। {{5}})। ব্যথা ত্রাণ সহ রোগীদের অনুপাত} {6}। Administration {}} administration প্রশাসনের কয়েক ঘন্টা পরে AXS-07, 5 2 {{9} administration% ছিল administration {9} administration রিজাত্রিপনের জন্য}%, এবং place {1 3}}। প্ল্যাসেবো-র জন্য 3% (এক্সএক্স -07 এর তুলনায়, পি=0। 019, পি=0.0 {{{{9 যথাক্রমে)}}})। এএক্সএস -07 অন্যান্য কয়েকটি মাধ্যমিক শেষ পর্যায়ে (রোগীর পরিবর্তনের সামগ্রিক ছাপ [পিজিআই-সি], পি=0। 022 সহ) এবং রিজিট্রিপটনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল এবং function normal এ স্বাভাবিক ক্রিয়ায় ফিরে আসছিল A 24}} ঘন্টা (পি=0। 027)।

এই সমীক্ষায়, এক্সএক্স -07 নিরাপদ ছিল এবং ভাল সহ্য হয়েছিল। AXS-07 এর সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হ'ল বমি বমি ভাব, মাথা ঘোরা এবং তন্দ্রা। এই বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি প্লেসবো বা 3% এর চেয়ে বেশি নয়। AXS-07 চিকিত্সা গোষ্ঠীতে একটি মারাত্মক বিরূপ ঘটনা ঘটেছে, যা গবেষণা তদন্তকারী দ্বারা গবেষণার ওষুধের সাথে সম্পর্কিত নয় বলে বিবেচিত হয়েছিল। (Bioon.com)