GlaxoSmithKline HIF-PH ইনহিবিটর Duvroq (daprodustat) ফেজ 3 ASCEND প্রকল্পের সমস্ত 5 টি গবেষণা সফল!

GlaxoSmithKline (GSK) সম্প্রতি ফেজ 3 ASCEND প্রকল্পের 5 টি ক্লিনিকাল স্টাডিজের ইতিবাচক শীর্ষ সারির ফলাফল ঘোষণা করেছে। এই অধ্যয়নগুলি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) দ্বারা সৃষ্ট রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিৎসায় Duvroq (daprodustat, ট্যাবলেট) মূল্যায়ন করছে। Duvroq একটি মৌখিক হাইপোক্সিয়া ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর প্রলাইল হাইড্রক্সিলাস ইনহিবিটার (HIF-PHI)।

ASCEND প্রজেক্টের ডেটা দেখায় যে ড্যাপ্রোডাস্ট্যাট প্রতিটি গবেষণায় প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: CKD রক্তাল্পতার সাথে চিকিৎসা না করা রোগীদের উন্নত হিমোগ্লোবিন (Hgb) মাত্রা, এরিথ্রোপয়েটিন স্টিমুলেটর (ESA, একটি স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট অপশন) গ্রহণের পর চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে Hgb মাত্রা বজায় রাখা হয়েছিল সিকেডি অ্যানিমিয়া। উপরন্তু, নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের (ASCEND-ND) এবং ডায়ালাইসিস রোগীদের (ASCEND-D) জন্য দুটি প্রধান কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলের গবেষণায় দেখা গেছে যে ESA এর সাথে তুলনা করে, ড্যাপ্রুডাস্ট্যাট সাধারণ প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে রয়েছে-বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি (MACE) দিকগুলি অ-হীনতা দেখায়।

জিএসকে-র গবেষণা ও উন্নয়ন বিষয়ক প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং সভাপতি ড Hal হাল ব্যারন বলেছেন:" আমি বিশেষ করে ASCEND-ND এবং ASCEND-D গবেষণার ফলাফলে সন্তুষ্ট, কারণ বর্তমান রক্তস্বল্পতায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (CKD) জন্য, কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল পরিচালনা করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। এটি গুরুত্বপূর্ণ এবং একটি সুবিধাজনক মৌখিক চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করা প্রয়োজন। আমরা ফেজ 3 ASCEND প্রকল্পের শক্তিশালী তথ্য বিশ্লেষণ অব্যাহত রাখব এবং একটি তালিকা আবেদন জমা দেওয়ার সময় নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার অপেক্ষায় থাকব। [জিজি] কোট;

ASCEND-D এবং ASCEND-ND স্টাডি ছাড়াও, প্রকল্পটিতে একটি ইভেন্ট ডায়ালাইসিস স্টাডি (ASCEND-ID), জীবনমান পরিমাপের অধ্যয়ন (ASCEND-NHQ), এবং তিনবার-সাপ্তাহিক ডোজিং স্টাডি স্টাডি ( ASCEND) রোগীদের জন্য যারা সদ্য ডায়ালাইসিস শুরু করেছেন। -টিডি)। প্রকল্পের প্রতিটি অধ্যয়ন তার নিজস্ব প্রাথমিক বা সাধারণ প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে। প্রকল্পটি 8,000 এরও বেশি রোগীর তালিকাভুক্ত করেছে এবং এই রোগীদের 3.75 বছর ধরে চিকিত্সা করা হচ্ছে। এই গবেষণার সম্পূর্ণ ফলাফল এই বছরের শেষের দিকে একটি মেডিকেল কনফারেন্সে ঘোষণা করা হবে, এবং নিয়ন্ত্রক পথের বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলিকে অবহিত করতে ব্যবহার করা হবে।

ASCEND প্রকল্প জুড়ে, ডাপ্রুডাস্ট্যাট নন-ডায়ালাইসিস এবং ডায়ালাইসিস রোগীদের মধ্যে ভালভাবে সহ্য করা হয়। চিকিত্সা-সময়ের প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা (TEAE) চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে অনুরূপ ছিল। ASCEND কর্মসূচির মধ্যে, ড্যাপ্রোডাস্ট্যাটে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে উচ্চ রক্তচাপ, ডায়রিয়া, ডায়ালাইসিস হাইপোটেনশন, পেরিফেরাল এডিমা এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ।

daprodustat রাসায়নিক গঠন

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) রোগীদের মধ্যে রক্তাল্পতা সাধারণ কারণ এই ধরনের রোগীদের কিডনি আর পর্যাপ্ত পরিমাণে এরিথ্রোপয়েটিন তৈরি করে না, যা লাল রক্ত ​​কোষ উৎপাদনে উন্নীত হরমোন। ড্যাপ্রোডাস্ট্যাট হল একটি মৌখিক হাইপোক্সিয়া-ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর প্রলাইল হাইড্রোক্সাইলেজ ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই), অক্সিজেন-সেন্সিং প্রোলাইল হাইড্রোক্সাইলেজ (পিএইচ) হিপোক্সিয়া ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) স্থিতিশীল করতে পারে, যার ফলে এরিথ্রোপয়েটিন এবং লাল রক্ত ​​কোষ উৎপাদনে জড়িত অন্যান্য জিনের প্রতিলিপি এবং লোহার বিপাক শারীরবৃত্তীয় প্রভাবগুলির অনুরূপ যা মানব দেহে উচ্চ উচ্চতায় ঘটে।

HIF-PHI হল একটি নতুন শ্রেণীর ওষুধ যা হাইপোক্সিয়ার সাথে শরীরের&অভিযোজনকে ট্রিগার করতে পারে এবং অস্থিমজ্জাকে আরও লাল রক্তকণিকা উৎপন্ন করতে উদ্দীপিত করে, যার ফলে রেনাল অ্যানিমিয়া রোগীদের উপকার হয়।

Duvroq জুন 2020 সালে জাপানে অনুমোদিত হয়েছিল এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের CKD দ্বারা সৃষ্ট রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত। এটি ডুভরোকের জন্য বিশ্বের' এর প্রথম নিয়ন্ত্রক অনুমোদন, এবং বিশ্বের অন্যান্য অংশে ওষুধটি এখনও অনুমোদিত হয়নি। 2018 সালের নভেম্বরে, কনকর্ড কিরিন এবং জিএসকে জাপানের বাজারে ডুভরকের জন্য বাণিজ্যিকীকরণ কৌশলগত সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে। চুক্তির শর্তাবলী অনুসারে, নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাওয়ার পর, কনকর্ড কাইলিন জাপানের বাজারে Duvroq' এর বিতরণের জন্য সম্পূর্ণরূপে দায়ী।

ডুভ্রোক রেনাল অ্যানিমিয়া কমাতে পারে এবং অস্থিমজ্জা উদ্দীপিত করে রোগীদের উপকার করতে পারে যাতে আরও লোহিত রক্তকণিকা তৈরি হয়। ওষুধটি একটি সুবিধাজনক মৌখিক চিকিত্সা পরিকল্পনা প্রদান করতে পারে যা প্রশাসনের চ্যালেঞ্জ এবং ইনজেকশনযোগ্য এরিথ্রোপয়েটিন উদ্দীপক/রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান এরিথ্রোপয়েটিন (rhEPO) এর হিমায়ন প্রয়োজনীয়তা এড়াতে পারে। এছাড়াও, ডুভ্রোক ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যা রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিৎসার জন্য আরও সুবিধাজনক চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করবে।