গ্যালাপাগোস ইনহিবিটার GLPG3970 এর সাথে তিনটি রোগীর গবেষণার শীর্ষ সারির ফলাফল ঘোষণা করেছে!-1/2

গ্যালাপাগোস এনভি সম্প্রতি নতুন মৌখিক প্রদাহ বিরোধী ওষুধ GLPG3970 এর তিনটি রোগীর গবেষণার শীর্ষ সারির ফলাফল ঘোষণা করেছে। GLPG3970 একটি মালিকানাধীন লবণ-প্ররোচিত কিনেস (SIK) 2/3 ইনহিবিটার এবং কোম্পানির প্রথম পণ্য প্রার্থী' এর বিস্তৃত SIK ইনহিবিটর যৌগিক পোর্টফোলিও। এটি প্রদাহে SIK বাধার ভূমিকা সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটা সরবরাহ করে। SIK হল গ্যালাপাগোস দ্বারা আবিষ্কৃত একটি নতুন লক্ষ্য শ্রেণী।

গ্যালাপাগোস তিনটি এলোমেলোভাবে, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ডাবল-ব্লাইন্ড স্টাডিতে GLPG3970 মূল্যায়ন করেছেন: মাঝারি থেকে গুরুতর সোরিয়াসিস রোগীদের 1 ফেজ 1 বি স্টাডি, এবং 2 মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি রোগীদের ফেজ 2 এ স্টাডি) এবং রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ( আরএ)। গবেষণায়, রোগীরা মুখে মুখে জিএলপিজি 3970 বা প্লাসবো দিনে একবার 6 সপ্তাহের জন্য গ্রহণ করেছিলেন। প্রধান উদ্দেশ্য হল GLPG3970 এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করা, সেইসাথে জৈবিক এবং ক্লিনিকাল প্রভাবগুলির প্রাথমিক লক্ষণগুলি।

এই 3 টি গবেষণায়, GLPG3970 সাধারণত নিরাপদ এবং ভাল সহ্য করা হয়। কোন মৃত্যু বা গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছিল না, এবং চিকিত্সা-সময়ের প্রতিকূল ঘটনাগুলির অধিকাংশই (TEAE) ছিল হালকা বা মাঝারি।

ক্যালোসোমা অধ্যয়ন: সোরিয়াসিসের জন্য ফেজ 1 বি ট্রায়াল

এই গবেষণায়, মাঝারি থেকে গুরুতর সোরিয়াসিসের 26 জন রোগীকে এলোমেলোভাবে 3: 2 অনুপাতে গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল এবং যথাক্রমে GLPG3970 এবং প্লেসবো চিকিত্সা পেয়েছিল। GLPG3970 গ্রুপের 15 জন রোগীর মধ্যে দুইজন (কোভিড -১ 19 এবং প্রুরিটাস) চিকিৎসা বন্ধ করে দিয়েছে, এবং প্লেসবো গ্রুপের (সোরিয়াটিক আর্থ্রোপ্যাথি) ১১ জন রোগীর মধ্যে ১ জন চিকিৎসা বন্ধ করে দিয়েছে।

সপ্তাহ 6 এ, GLPG3970 গোষ্ঠীর 13 জন রোগীর মধ্যে 4 জন PASI50 প্রতিক্রিয়া (সোরিয়াসিস এলাকা এবং তীব্রতা সূচক [PASI] বেসলাইন থেকে কমপক্ষে 50% উন্নতি করেছে) এবং প্লেসবো গ্রুপে 0 অর্জন করেছে। বিশেষ করে, GLPG3970 গোষ্ঠীর 4 জন সাড়া দেওয়া রোগীর PASI স্কোর বেসলাইন স্তর থেকে যথাক্রমে 50%, 50%, 56%এবং 77%দ্বারা উন্নত হয়েছে। প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, তারা সপ্তাহ 6 (p=0.002) এ পরিসংখ্যানগত তাৎপর্যে পৌঁছেছে। প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় week সপ্তাহে, GLPG3970 গ্রুপের অন্যান্য এন্ডপয়েন্টগুলিও ধারাবাহিকভাবে কম ছিল। ক্লিনিকাল কার্যকারিতার ইতিবাচক লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়, যার মধ্যে রয়েছে প্রভাবিত শরীরের সারফেস এরিয়া (বিএসএ), ডাক্তার এবং সার্বিক রোগীর মূল্যায়ন।

টলেডো প্রকল্প: ইমিউন ভারসাম্য পুনরুদ্ধার করুন

সমুদ্র কচ্ছপ অধ্যয়ন: আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) ফেজ 2 এ ট্রায়াল

এই গবেষণায়, মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় ইউসি সহ 31 জন রোগী যারা জৈবিক-নিরীহ চিকিত্সা (জৈবিক-নিরীহ) পাননি তারা 2: 1 অনুপাতে এলোমেলো হয়েছিলেন এবং যথাক্রমে GLPG3970 এবং প্লেসবো চিকিত্সা পেয়েছিলেন। GLPG3970 গ্রুপের 21 জন রোগীর মধ্যে 1 জন (কোভিড -১) চিকিৎসা বন্ধ করে দিয়েছে, এবং প্লেসবো গ্রুপের ১০ জন রোগীর মধ্যে ১ জন (বেসলাইনে অস্বাভাবিক QT) চিকিৎসা বন্ধ করে দিয়েছে।

6th ষ্ঠ সপ্তাহে, GLPG3970 গ্রুপের রোগীরা বস্তুনিষ্ঠ পরামিতিগুলির (যেমন এন্ডোস্কোপি, হিস্টোলজি, এবং ফেকাল ক্যালপ্রোটেকটিন) ইতিবাচক সংকেত লক্ষ্য করে। এই 6 সপ্তাহের গবেষণায়, এই ফলাফলগুলি GLPG3970 গোষ্ঠীকে প্লেসবো গোষ্ঠীর থেকে আলাদা করে না মায়ো ক্লিনিক স্কোরের পরিপ্রেক্ষিতে বেসলাইন (GLPG3970 গ্রুপ -2.7; প্লেসবো গ্রুপ- 2.6)। GLPG3970 গ্রুপে, 18 জন রোগী 6 তম সপ্তাহে এন্ডোস্কোপি করিয়েছিল এবং তাদের মধ্যে 7 জন এন্ডোস্কোপিক উন্নতির মান (0 বা 1 এর এন্ডোস্কোপিক প্রতিক্রিয়া স্কোর) পূরণ করেছিল, যখন প্লেসবো গ্রুপের 9 জন রোগীর মধ্যে 1 জন মানদণ্ড পূরণ করেছিল। এই সংকেতগুলির দৃust়তা আরও পরীক্ষা করা হবে যখন এই বছরের শেষের দিকে আরও কার্যকারিতা এবং বায়োমার্কার ডেটা পাওয়া যাবে।

টলেডো সম্পদ এবং অপ্টিমাইজেশান উদ্ভাবন