ALKS 3831 (ওলানজাপাইন / সামিডোর্ফান) তৃতীয় পর্বের চিকিত্সাগতভাবে রোগের লক্ষণ এবং তীব্রতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে!

সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) টিউমার এবং টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য উদ্ভাবনী ওষুধের বিকাশের জন্য নিবেদিত একটি সম্পূর্ণরূপে একীভূত আইরিশ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অ্যালকার্মস। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছিল যে স্কিজোফ্রেনিয়ার তীব্র বর্ধনশীল রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগ ALKS 3831 (ওলানজাপাইন / সামিডোরফ্যান) -র ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মূল্যায়ন III ENLightTEN-1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল পিয়ার-রিভিউ জার্নালে প্রকাশিত হয়েছে announced { 3}} উদ্ধৃতি; ক্লিনিকাল সাইকিয়াট্রি জার্নাল)। নিবন্ধের শিরোনামটি: স্কিজোফ্রেনিয়ার তীব্র বর্ধনের সাথে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ওলানজাপাইন এবং সামিডোরফানের সংমিশ্রণের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা: র্যান্ডমাইজড, ফেজ 3 আলোকপাত -১ স্টাডি থেকে ফলাফল।

ALKD {{0} একটি উপন্যাস নতুন আণবিক সত্তা সামিডোরফান (একটি উপন্যাস নির্বাচনী lective-opioid রিসেপ্টর বিরোধী) এবং বিপণনকৃত অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগ ওলানজাপাইন থেকে তৈরি একটি বায়িলিয়ার ট্যাবলেট। ওজন বৃদ্ধি এবং চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত বিপাকীয় সমস্যাগুলি এটাইপিকাল অ্যান্টি-স্কিজোফ্রেনিক ড্রাগগুলির সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। ওলানজাপাইন একটি কার্যকর অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ, তবে ওজন বৃদ্ধির উচ্চতর ঘটনা দ্বারা ক্লিনিকাল ব্যবহার সীমাবদ্ধ। ALKD {{0} body শরীরের ওজন এবং বিপাকের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করার সাথে সাথে শক্তিশালী অ্যান্টিসাইকোটিক প্রভাবগুলির সাথে ওলানজাপাইন সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যার ফলে চিকিত্সার সুরক্ষার উন্নতি ঘটে।

ALKS {{0} একটি নতুন মৌখিক অ্যাইপিকাল অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগ যা দিনে একবার স্কিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার টাইপ আই ডিসঅর্ডারের চিকিত্সার জন্য বিকশিত হয়। ওলানজাপাইন দ্বারা ওজন বৃদ্ধি কমাতে ওষুধটি ওলানজাপিনের কার্যকারিতা সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। বর্তমানে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা ALKS AL F 0} review পর্যালোচনাধীন রয়েছে এবং প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ ফি আইনের (পিডিইউএফএ) লক্ষ্যমাত্রা নভেম্বর -২ {2}}, {} 3}}। এএলকেএস {{6} of এর {{4} are ফিক্সড-ডোজ সংমিশ্রণ রয়েছে, যা সামিদোরফানের একটি 10 মিলিগ্রাম ডোজ এবং ওলানজাপাইন এর বিভিন্ন ডোজ (5 মিলিগ্রাম, {{7}) দ্বারা প্রস্তুত করা হয় } মিলিগ্রাম, 15 মিলিগ্রাম, 20 মিলিগ্রাম)।

সামিদোরফানের আণবিক কাঠামো (ছবির উত্স: ইবিওকেমিক্যালস ডটকম)

ALKD 3831 এনডিএ এনজিাইটেন ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পের ডেটা অন্তর্ভুক্ত করে (phase {1}} কী ফেজ III অধ্যয়ন ENLIGHTEN-1, ENLightTEN-2 সহ) সিজোফ্রেনিয়া রোগীদের মধ্যে এবং ALKS 3831 মার্কেটিং ড্রাগের সাথে তুলনা করে (ওলানজাপাইন) স্কিজোফ্রেনিয়ার সংকেতগুলির চিকিত্সার সমর্থন করার জন্য গতিবিদ্যা (পিকে) ব্রিজিং স্টাডি থেকে প্রাপ্ত ডেটা, একক এজেন্ট হিসাবে বা বাইপোলার টাইপ আই ডিসঅর্ডারজনিত দ্বিবিবাহজনিত ব্যাধি বা মিশ্র খিঁচুনির চিকিত্সার ক্ষেত্রে লিথিয়াম বা সোডিয়াম ভালপ্রোটের সহায়ক থেরাপি হিসাবে বিফ্যাসিক টাইপ আই ডিজঅর্ডার।

Lএলাইটেটেন -১: এটি সপ্তাহের এলোমেলোভাবে তৈরি, স্কিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্তদের মধ্যে তীব্র বর্ধমান রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিস্পাইকোটিক কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং সুরক্ষার সাথে তুলনামূলকভাবে তুলনামূলকভাবে ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ III সমীক্ষা করা হয়} {3}} এর সাথে সম্পর্কিত প্লেসবো সহনশীলতা। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: বেসলাইন থেকে সপ্তাহে {{4} place, প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে, ALKS 3831 চিকিত্সা উল্লেখযোগ্যভাবে ইতিবাচক এবং নেতিবাচক লক্ষণ স্কেল (প্যানএসএস) মোট স্কোরকে উন্নত করেছে (সর্বনিম্ন স্কোয়ারস [এলএস) ] মানে ± এসই: -6। 4 ± {{{{} 9}}}}। 8; পি {{10} t এলটি; 0। {{12}}) । তদতিরিক্ত, অধ্যয়নটি একটি মূল মাধ্যমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: বেসলাইন থেকে সপ্তাহে {{4} AL, ALKS {{3} significantly চিকিত্সা ক্লিনিকাল সামগ্রিক ছাপ-রোগ ​​তীব্রতা স্কেল (সিজিআই-এস) স্কোরগুলিতে (এলএস মানে ± এসই: -0.3 8 ± 0। 12; পি=0। 002)।

গবেষণায় একটি ওলানজাপাইন চিকিত্সা গ্রুপও অন্তর্ভুক্ত ছিল, তবে ALKS 3831 এবং ওলানজাপাইন এর মধ্যে কার্যকারিতা বা সুরক্ষা তুলনা করা নয়। সমীক্ষার তথ্য থেকে দেখা গেছে যে বেসলাইন থেকে সপ্তাহে 1 {1}} পর্যন্ত ওলানজাপাইন চিকিত্সার ফলে মোট প্যানএসএস স্কোর হয় (এলএস মানে ± এসই: - {{1 8}}। 3 ± {{4 }}। {{{{1 8}}}}}; পি=0। 004) এবং একটি সিজিআই-এস স্কোর (প্লেসমোর তুলনায় এলএস মানে) ± এসই: -0। {{10 }} ± 0। 12; পি {{13} t lt; 0। {{1 {{1 8}}}}) এরও একই রকম উন্নতি হয়েছিল। সমীক্ষায় দেখা গেছে, ALKS 3831 গ্রুপ, ওলানজাপাইন গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা ছিল {{17}। {{1 8}%, 54} Respectively {20}}%, এবং respectively {1}} 4। 8% যথাক্রমে। ALKS 3831 গ্রুপ এবং ওলানজাপাইন গ্রুপে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনাগুলি ≥ {{1 8}}%) ওজন বৃদ্ধি, ঘুম, শুষ্ক মুখ, উদ্বেগ এবং মাথাব্যথা ছিল।

Lএলাইটেন -২: এটি একটি-মাসের বই, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ III সমীক্ষা, স্থিতিশীল সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পরিচালিত এবং ALKS {{3} of এর প্রভাব এবং শরীরের ওজনের উপর প্লাসিবোর মূল্যায়ন করে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি একটি সাধারণ প্রাথমিক সমাপ্তি পৌঁছেছে, যা ইঙ্গিত করে যে ওলানজাপাইন চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করে, চিকিত্সার গ্রুপের বেসলাইন থেকে average {5}} মাসের মধ্যে গড় ওজন বৃদ্ধির শতাংশ কম ছিল এবং চিকিত্সার 6 মাসে ওজন বাড়ার রোগীদের অনুপাত ≥ {{7 {}% কম হয় is

অ্যালেকেরেসের প্রতিষ্ঠাতা ও রাষ্ট্রপতি জেলিনা কুনোভাক বলেছিলেন: “যদিও সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার টাইপ আই ডিসঅর্ডারের অনেকগুলি চিকিত্সা রয়েছে, তবে নতুন এবং কার্যকর অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধের প্রয়োজনীয়তা মেটেনি। অনুমোদিত হলে, ALKS {{0} these এই গুরুতর এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগ চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বাধ্যতামূলক সংযোজন হতে পারে 0010010 quot;