ইয়োশিনো লোহা বাহক সিফালোস্পোরিন ফেটক্রোজা (সিফাইডারোকল) শীঘ্রই ইউরোপীয় ইউনিয়নে অনুমোদিত হয়েছে, যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত হয়েছে!

জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা শিওনোগি সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি হিউম্যান ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট (সিএইচএমপি) সম্প্রতি একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা মতামত জারি করেছে, প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নতুন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ ফেটক্রোজা (সিফাইডারোকল, সিফডিল) অনুমোদনের সুপারিশ করেছে। সীমিত পদ্ধতি (and {0}} বছর বা তার বেশি), বায়বীয় গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিত্সা করে। এখন, সিএইচএমপি 0010010 # 39; এর মতামত ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) দ্বারা পর্যালোচনা করা হবে, যা আগামী ২-৩ মাসের মধ্যে চূড়ান্ত পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সীমাবদ্ধ বা কোনও চিকিত্সা ছাড়াই বা তার চেয়ে বেশি বয়সী প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নভেম্বরে DA {0}}, {{1} November এফডিএ দ্বারা সেফাইডারোকল (ব্র্যান্ডের নাম: ফেট্রোজা) অনুমোদিত হয়েছিল অপশন। নিম্নলিখিত সংবেদনশীল গ্রাম-নেতিবাচক জীবাণুগুলি জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ (পাইউোনফ্রাইটিস সহ সিউটিআই) দ্বারা চিকিত্সা হয়: ই কোলি, ক্লিবিসিলা নিউমোনিয়া, প্রোটিয়াস মিরাবিলিস, সিউডোমোনাস অ্যারুগিনোসা, এন্টারোব্যাক্টর ক্লোসায়ে জটিল। এর আগে, এফডিএ কর্তৃক সিফাইডারোকলকে যোগ্য সংক্রামক রোগ পণ্য (কিউআইডিপি) যোগ্যতা, দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রদান করা হয়েছে।

বর্তমানে, সিফাইডারোকল (ব্র্যান্ডের নাম: ফেট্রোজা) যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হয়েছে। সেলফিডারোকল হ'ল আয়রন ক্যারিয়ার ফাংশন সহ প্রথম অনুমোদিত অ্যান্টিবায়োটিক, যা গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়াগুলির অ্যান্টিবায়োটিকগুলির প্রতিরোধ ব্যবস্থার অনেকগুলি অতিক্রম করতে পারে, পেপটডোগ্লিকান (ব্যাকটিরিয়া কোষের প্রাচীরের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ) গঠনে বাধা দিয়ে। অধিকন্তু, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডাব্লুএইচও) দ্বারা নির্ধারিত সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার সহ সমস্ত গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটিরিয়ার বিরুদ্ধে শক্তিশালী ভিট্রো ক্রিয়াকলাপের সাথে কেবলমাত্র সিফাইডোরোকলই পাওয়া যায় অ্যান্টিবায়োটিক।

সেফাইডারোকল ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং ইইউ সিএইচএমপি দ্বারা প্রস্তাবিত, এবং মূল এপিকেএস-সিইটিআই স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে। এটি সিআইটিআই আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সায় ফেট্রোজা এবং ইমিপেনেম / সিলাসাটিন (আইপিএম / সিএস) এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করে একটি বহু দেশ, বহু-কেন্দ্র, ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল ট্রায়াল। গবেষণার প্রাথমিক সমাপ্তি হল নিরাময় পরীক্ষা (টিওসি) পরিদর্শনকালে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং প্যাথোজেন নির্মূলের সংমিশ্রিত সমাপ্তি প্রতিক্রিয়ার হার।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল: f {0}}। {{{{{14 the}}}}% সেফাইডোরোকল চিকিত্সা গ্রুপের রোগীদের ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং প্যাথোজেন নির্মূল অর্জন করেছে, এবং আইপিএম / সিএস ট্রিটমেন্ট গ্রুপে রোগীদের অনুপাত ছিল {was 2}}। {{1}}%। দুটি গ্রুপের মধ্যে সমন্বিত পার্থক্যটি ছিল 18। 58% (95% CI: {{{{{14 {} {2}}} {{{{ 8}}%, 2 8। 2%))। টিওসি সফরে, ফেতরোজা ট্রিটমেন্ট গ্রুপ এবং আইপিএম / সিএস ট্রিটমেন্ট গ্রুপের ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া হারগুলি একই ছিল। গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির নিরিখে, ফেট্রোজা ট্রিটমেন্ট গ্রুপটি ছিল {{{1 1}}।} {1 {2}}%, এবং আইপিএম / সিএস গ্রুপ ছিল {{ {{1 2}}}}। 1%। ফেট্রোজা-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হ'ল ডায়রিয়া, আধান সাইটের প্রতিক্রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, ফুসকুড়ি, ক্যানডিয়াটিসিস, কাশি, উন্নত লিভারের পরীক্ষা, মাথাব্যথা, হাইপোক্যালেমিয়া, বমি বমি ভাব এবং বমিভাব।

cefiderocol আণবিক কাঠামোগত সূত্র (উত্স: ইবিওকেমিক্যালস)

ফেট্রোজা / ফেটক্রোজার সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল সিফাইডোরোকল, এটি একটি নতুন ধরণের আয়রন ক্যারিয়ার সিফালোস্পোরিন, যা গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটিরিয়ার কোষের ঝিল্লি (মাল্টি ড্রাগ রেজিস্ট্যান্ট ব্যাকটিরিয়া সহ) প্রবেশ করার এক অনন্য প্রক্রিয়া এবং এতে উত্তরণের ক্ষমতা রয়েছে কার্বাপেনিসিলিয়াম এনে প্রতিরোধের তিনটি প্রধান পদ্ধতির অনন্য ক্ষমতা (পরিবর্তিত পোরিন চ্যানেল, la-ল্যাকটামেজ নিষ্ক্রিয়করণ এবং এফ্লাক্স পাম্পগুলির অত্যধিক উত্পাদন)। সেফাইডোরোকল ফেরিক লোহার সাথে আবদ্ধ হয় এবং সক্রিয়ভাবে ব্যাকটিরিয়া আয়রন পরিবহন প্রোটিনের মাধ্যমে কোষের ঝিল্লির বাইরের ঝিল্লির মাধ্যমে ব্যাকটেরিয়া কোষগুলিতে সক্রিয়ভাবে স্থানান্তরিত হয়। এই ট্রোজান ঘোড়ার কৌশলটি সেফাইডোরোকলটিকে ব্যাকটিরিয়া সেল পেরিপ্লাজমে উচ্চতর ঘনত্বের দিকে পৌঁছাতে দেয়, পেরিপ্লাজমিক জায়গাতে পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিনগুলিকে আবদ্ধ করে এবং ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়।

ভিট্রো সমীক্ষায় দেখা গেছে যে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডাব্লুএইচও) দ্বারা চিহ্নিত সর্বাধিক অগ্রাধিকার সহ সিফাইড্রোকলের সমস্ত গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটিরিয়ার বিরুদ্ধে শক্তিশালী কার্যকলাপ রয়েছে, কী-কার্বাপিনেম-প্রতিরোধক গ্রাম-নেতিবাচক অ-ফেরেন্টিভ অ্যাকিনেটোব্যাক্টর বাউমান্নি, অ্যারুগিনোসা সিউডোমোনাস, অবাধ্য কার্বাপেনেম- প্রতিরোধী এন্টারোব্যাকটেরিয়া। সেফাইডারোকল এমন রোগগুলিতে ব্যবহারের জন্য তৈরি করা হয় যেখানে মৃত্যুর হার বেশি থাকে এবং গুরুতর আনমেট মেডিকেল প্রয়োজন রয়েছে।

অ্যান্টিবায়োটিক রেজিস্ট্যান্স (এএমআর) একটি স্বাস্থ্য বোঝা যা জরুরিভাবে সমাধান করা প্রয়োজন। শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে, প্রতি বছর অ্যান্টিবায়োটিক-প্রতিরোধী সংক্রমণের ফলে 000,000 লোক মারা যায়। যদি কোনও পদক্ষেপ না নেওয়া হয় তবে প্রতিবছর অ্যান্টিবায়োটিক-প্রতিরোধী সংক্রমণের ফলে {}}} মিলিয়ন লোক মারা যাবে, এবং economic} 5} দ্বারা, বিশ্বব্যাপী অর্থনৈতিক বোঝা $ {} 6}} ট্রিলিয়ন হবে।

গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়াগুলির কোষ প্রাচীরের অনুপ্রবেশের অনন্য উপায় এবং অ্যান্টিবায়োটিকগুলির প্রতি ব্যাকটেরিয়ার একাধিক প্রতিরোধ ব্যবস্থাটি কাটিয়ে ওঠার দক্ষতার উপর ভিত্তি করে সেফাইডারোকল এটি চালু হওয়ার পরে একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ আনমেট মেডিকেল প্রয়োজন পূরণ করতে সহায়তা করবে।