Twymeeg (imeglimin) জাপানে বিক্রি হচ্ছে: মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশনকে টার্গেট করা, অনন্য মেকানিজম দেয় সীমাহীন সম্ভাবনা!

পক্সেল এসএ এবং এর অংশীদার সুমিতোমো ডাইনিপন ফার্মা সম্প্রতি Twymeeg চালু করার পরিকল্পনা ঘোষণা করেছে (imegliminহাইড্রোক্লোরাইড, 500mg ট্যাবলেট) জাপানে 16 সেপ্টেম্বর, 2021-এ। ওষুধটি একটি মনোথেরাপি হিসাবে এবং অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য অ্যাড-অন থেরাপি।

2021 সালের জুনে, Twymeeg জাপানে অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনটি প্রথমবারের মতো চিহ্নিত করে যে imeglimin বিশ্বব্যাপী নিবন্ধন অনুমোদন পাস করেছে। জাপানই প্রথম অনুমোদনকারী দেশimeglimin.

মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশনকে লক্ষ্য করে, Twymeeg হল একটি নতুন ধরনের ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট যার দ্বৈত প্রক্রিয়া রয়েছে, অগ্ন্যাশয়ের প্রভাব (গ্লুকোজ ঘনত্ব-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উন্নীত করা) এবং অতিরিক্ত-অগ্ন্যাশয় প্রভাব (যকৃতে গ্লুকোজ বিপাক উন্নত করা এবং পেশীর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি করে)। গ্লুকোজ স্বাস্থ্য এবং গ্লুকোজ গ্রহণের উন্নতি]) রক্তে শর্করা কমাতে ভূমিকা পালন করে।

Twymeeg (imeglimin) হল পক্সেল' এর প্রথম বাণিজ্যিক পণ্য। সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস অক্টোবর 2017 সালে বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য পক্সেলের সাথে একটি কৌশলগত অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠা করেimegliminজাপান, চীন (তাইওয়ান সহ), দক্ষিণ কোরিয়া এবং অন্যান্য 9টি দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ার দেশে।

জাপানি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা পক্সেল SA-কে 1.75 বিলিয়ন ইয়েন (প্রায় 13.3 মিলিয়ন ইউরো) একটি মাইলফলক প্রদানের সূত্রপাত করেছে৷ এছাড়াও, পণ্যটি বাজারে যাওয়ার পরে, পক্সেল 26.5 বিলিয়ন ইয়েন (প্রায় 200 মিলিয়ন ইউরো) পর্যন্ত নেট বিক্রয় এবং পেমেন্টের ভিত্তিতে 2-ডিজিটের রয়্যালটি পাওয়ার যোগ্য।

imeglimin রাসায়নিক গঠন

ইমেগ্লিমিন হল একটি প্রথম-শ্রেণির ওষুধ যার একটি নতুন মেকানিজম অফ অ্যাকশন (MOA) লক্ষ্য করে মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশন, যা ইনসুলিন নিঃসরণ ব্যাধি এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করতে পারে, উভয়ই এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য একটি মূল কারণ। ইমেগ্লিমিনের কর্মের একটি অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া রয়েছে এবং বর্তমান চিকিত্সা মডেলের সমস্ত পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিস চিকিত্সা করার সম্ভাবনা রয়েছে। এটি একটি মনোথেরাপি হিসাবে বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির পরিপূরক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

জাপানে, Twymeeg-এর নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ফেজ III ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রজেক্ট TIMES-এর ডেটার উপর ভিত্তি করে। এই প্রকল্পে 3টি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ III অধ্যয়ন (TIMES1, TIMES2, TIMES3) রয়েছে, যাতে জাপানের 1,100 জনেরও বেশি রোগী জড়িত। এই গবেষণায়, imeglimin এর ডোজ 1000 mg মুখে মুখে দিনে দুবার। তিনটি ট্রায়ালেই, ইমেগ্লিমিন প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট এবং লক্ষ্যে পৌঁছেছে: ফলাফলগুলি জাপানি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সায়, বাজারজাত মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ বা ইনসুলিনের প্রস্তুতির সাথে একত্রে মনোথেরাপি হিসাবে ইমেগ্লিমিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করেছে, সহনশীলতা।

ইমেগ্লিমিনের পার্থক্য পদ্ধতি

টেট্রাহাইড্রোট্রিয়াজিন অণু ধারণকারী রাসায়নিক পদার্থের (গ্লিমিন) একটি নতুন শ্রেণীর মধ্যে ইমেগ্লিমিন প্রথম। এটা বিশ্বাস করা হয়imegliminমাইটোকন্ড্রিয়াতে কাজ করে, অগ্ন্যাশয়ের প্রভাব (গ্লুকোজ ঘনত্ব-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উন্নীত করে) এবং অতিরিক্ত-অগ্ন্যাশয় প্রভাব (যকৃত এবং কঙ্কালের পেশীতে গ্লুকোজ বিপাক উন্নতি করে [গ্লুকোনিওজেনেসিস বাধা দেয় এবং গ্লুকোজ গ্রহণের উন্নতি করে]) রক্তে শর্করাকে কমিয়ে দেয়।

imegliminগ্লুকোজ হোমিওস্টেসিসের সাথে জড়িত তিনটি মূল অঙ্গ (লিভার, পেশী এবং অগ্ন্যাশয়) একই সাথে লক্ষ্যবস্তু করতে পারে। এই প্রক্রিয়াটিতে এন্ডোথেলিয়াল এবং ডায়াস্টোলিক কর্মহীনতা প্রতিরোধ করার সম্ভাবনাও রয়েছে এবং ডায়াবেটিসের কারণে মাইক্রোভাসকুলার এবং ম্যাক্রোভাসকুলার ত্রুটিগুলির উপর একটি প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব রয়েছে। এছাড়াও, ইমেগ্লিমিনের β কোষগুলির বেঁচে থাকা এবং কার্যকারিতার উপর একটি সম্ভাব্য প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব রয়েছে।

কর্মের এই অনন্য প্রক্রিয়াটি বর্তমান হাইপোগ্লাইসেমিক চিকিত্সা মডেলের প্রায় সমস্ত পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার সীমাহীন সম্ভাবনার সাথে ইমেগ্লিমিন প্রদান করে, যার মধ্যে একটি মনোথেরাপি হিসাবে বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সাথে অ্যাড-অন থেরাপি।